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211. 国家药监局多途径推动罕见病用药研发上市 [100%]

...推动罕见病用药研发上市。 第一，鼓励自主创新通道。通过鼓励我国的新药研发，解决部分罕见病无药可用的问题。国家药监局设置了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等加快上市通道，用于罕见病药品申报。从技术上，通过加强研发过程中的沟通指导、允许滚动递交资料、合理确定临床终点替代、缩短审评时限等办法，提升...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:43 Catid:565 Status:6

212. 寻找打开中医药效“黑箱”的钥匙 [100%]

...的特点限制了其更广阔的发展前景。 “中药复方作用机制重大科学问题的研究是提高新药研发水平的重要前提。”张永祥说，揭示中药复方的科学内涵需要创新思路和技术方法。 近年来，随着基因组学、蛋白组学、表型组学研究的发展，以及人工智能技术的介入，各类寻求治疗表型和微观分子内在关联的网络模型、分子系统逐渐发展起来。 “人体有20...

标签: 发布日期:2025-04-17 06:35:12 Catid:2185 Status:6

213. 对临床急需新药和短缺药品加快审评 [100%]

...品目录。 优先对批准上市的新药和通过一致性评价的药品试行上市许可持有人制度，鼓励新药研发，促进新产品、新技术和已有产能对接。及时总结试点经验，完善相关政策措施，力争早日在全国推开。 ——严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为 《意见》要求，督促企业严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，如实记录生产过程各项信息，确...

标签:药品审批 重大疾病 强制许可 发布日期:2017-02-09 05:38:45 Catid:565 Status:6

214. 复星医药成功发行首单民营药企科创债 创新转型成果获认可 [100%]

新华网北京8月26日电（张悦）新药研发风险高、周期长、投入大是医药研发领域的普遍共识，近年来，众多国内药企纷纷探索创新转型，并持续拓展创新产品的全球化布局。 近日，复星医药成功完成规模10亿元、期限2年的中长期科技创新债券发行，成为自2025年5月中国人民银行与中国证监会联合发布《支持发行科技创新债券公告》后，民营医药行业首单中长期科创债，...

标签: 发布日期:2025-08-26 04:04:56 Catid:2185 Status:6

215. 新一轮医药降费窗口期将开 创新和激励仿制两手齐抓 [100%]

...布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，提出有效支撑本土创新药研发和产业化，力争达到每年为100个以上新药开发提供服务的能力。 有券商报告指出，创新药将是未来10-20年最大的投资机会，中国必将产生数个超千亿美元市值的制药巨头，数十个过千亿人民币市值的各领域龙头企业。 不过，值得注意的是，继续鼓励发展高质量仿制...

标签: 发布日期:2018-07-06 04:49:00 Catid:922 Status:6

216. 泽璟制药三年半亏10亿 给美籍实控人妹妹股权激励3亿 [100%]

...拟登陆上交所科创板，公开发行不超过6000万股，拟募集资金23.84亿元，其中14.59亿元用于“新药研发项目”、4.25亿元用于“新药研发生产中心二期工程建设项目”、5亿元用于“营运及发展储备资金”。泽璟制药本次发行的保荐机构及主承销商是中国国际金融股份有限公司，东吴证券担任联席主承销商。 泽璟制药系首家选择科创板第五套上市标准的获受...

标签:泽璟制药 股权激励 发布日期:2019-10-24 02:04:18 Catid:1159 Status:6

217. 构建智慧健康生态平台 天士力布局大生物医药产业 [100%]

...国医药创新与投资大会上，天士力研究院执行院长周水平介绍，复方创新中药国际化与生物创新药两大战略已经落地，天士力目前聚焦心脑血管、消化代谢等几大治疗领域。天士力多种新药齐头并进，已经形成了现代中药、生物药、化学药领域60余个药品的开发和管线布局，其中创新药超20款，构成现代生物医药产品集群。 潜心研发布局创新产品管线 财报显示，2018...

标签: 发布日期:2018-09-22 01:05:00 Catid:926 Status:6

218. 两会直通车|内蒙古人大代表向公伟：建议设立蒙药新药创新基金，推动蒙药产业高质量发展 [100%]

...病以及瘟病做出了重要贡献。但蒙成药标准修订滞后于蒙药生产，蒙医药基础研究比较薄弱、新药研发力度不够等实际问题已经成为制约蒙药产业高质量发展的瓶颈。”近日，参加两会的内蒙古自治区人大代表向公伟对记者说。 蒙医药作为内蒙古自治区独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在促进经济...

标签: 发布日期:2024-02-01 05:37:49 Catid:565 Status:6

219. 三问原创新药“九期一” 国家药监局为何“有条件批准” [100%]

全球17年来首个阿尔茨海默病新药获“有条件批准”引发争议—— 三问原创新药“九期一” 经济日报·中国经济网记者 沈 慧 2019年11月份，国家药品监督管理局有条件批准“九期一”作为治疗阿尔茨海默病的国家I类新药上市后，有舆论发出质疑，引起社会普遍关注。在全球各大制药公司投入数千亿美元研...

标签:阿兹海默症 药监局 发布日期:2020-01-14 08:17:11 Catid:565 Status:6

220. 卫计委等6部门：保障儿童用药 引导企业研发供应 [100%]

...，加快进度，并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录，引导和鼓励企业优先研发生产。探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度。对已上市品种，要求药品生产企业及时补充完善儿童临床试验数据。 　　在保障生产供应方面。对国产儿童用药通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式，在定价时给予政策扶持。按规定及时将儿童适宜剂型、规...

标签:儿童 用药 研发 生产 企业 发布日期:2014-05-30 11:25:34 Catid:565 Status:6

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