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211. 浦东新区举行促进生物医药产业高质量发展发布会 [100%]

...会，发布浦东新区生物医药产业地图规划。上海市委常委、浦东新区区委书记翁祖亮为张江创新药产业基地揭牌，上海市副市长吴清致辞，上海市政府副秘书长陈鸣波，上海市政府副秘书长、浦东新区区委副书记、区长杭迎伟共同为张江医疗器械产业基地揭牌。上海市科委主任张全，上海市经信委主任吴金城，上海市推进科技创新中心建设办公室执行副主任、浦东新区区委常...

标签: 发布日期:2019-04-03 10:40:37 Catid:478 Status:6

212. 总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 [100%]

...局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。 一、优先审评审批的范围 （一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请： 1.未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。 2.转移到中国境内生产的创新药注册申...

标签:申请 审评 药品 临床 药审 发布日期:2017-12-28 06:00:00 Catid:925 Status:6

213. 拜耳中国总裁：把更多新药引进中国 [100%]

...耳最重要的市场之一，拜耳医药保健看好中国市场的成长潜力，未来将致力于向中国引进更多新药。康洛克表示：“在拜耳医药保健全球各新兴市场中，中国拥有最高的绝对增长率。” 拜耳医药保健是拜耳集团的业务子集团，总部位于德国勒沃库森， 2014年销售额约200亿欧元。公司在全球范围内经营动物保健、保健消费品、医疗保健和处方药业务。目前，拜耳医药...

标签:拜耳 中国 新药 总裁 更多 发布日期:2015-05-11 10:28:54 Catid:485 Status:6

214. 创新药领域迎“春天” 5只概念股获机构推荐 [100%]

...员会药物政策与基本药物制度司司长于竞进表示，我国药物自主创新进程显著加快，在“重大新药创制”科技重大专项支持下，累计117个品种获得新药证书，新药研发正快速由仿制向创制转变。于竞进表示，在推进医改过程中，我国鼓励扶持医药产品研发创新，截至2018年10月底，“重大新药创制”科技重大专项投入中央财政经费190.38亿元，在专项支持下，累计117个品种获...

标签: 发布日期:2018-12-24 09:10:19 Catid:487 Status:6

215. 中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 [100%]

...务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁。允许境外企业和科研机构在我国依法同步开展新药临床试验。 （三）完善伦理委员会机制。临床试验应符合伦理道德标准，保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书，保护受试者的安全、健康和权益。临床试验机构应成立伦理委员会，负责审查本机构临床试验方案，审核和监督临床试验研究者...

标签:药品 临床 试验 医疗 发布日期:2017-10-09 10:14:36 Catid:478 Status:6

216. GLP-1持续火爆！一品红、信达、甘李接连秀新药，谁能引领国产赛道？ [100%]

国产GLP-1新药研发正在开启“加速度”，短短一周内，国内多家头部药企的GLP-1产品相继披露新进展。日前，一品红药业(300723.SZ)对外宣布，其自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得NMPA批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。一品红药业自主研发的APH01727片，是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）...

标签: 发布日期:2024-08-02 12:32:57 Catid:1526 Status:6

217. 发改委：对临床急需新药和罕见病用药优先审评审批 [100%]

...-2022年)》(以下简称《纲要》)。《纲要》指出，要推进药品和医疗器械提质创新，对临床急需的新药和罕见病用药予以优先审评审批。 《纲要》提出，到2022年，基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，优质医疗健康资源覆盖范围进一步扩大，健康产业融合度和协同性进一步增强，健康产业科技竞争力进一步提升，人才数量和质量达到更高水平，形成若干有较强影响...

标签:发改委 临床急需新药 发布日期:2019-09-29 05:33:08 Catid:26 Status:6

218. 去年全国抽检食品合格率达96.8% 新药审评将加速 [100%]

...抽样检验，从去年每个季度抽样检验公布一次改成“月月抽检、月月公开”。 加快新药审评速度，开展仿制药疗效一致性评价 药品审评积压是食药监总局面临的一个艰巨任务，药品审评积压最高的时候曾达3.2万多件。2015年发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》明确了药品优先审评的品种和政策措施。毕井泉介绍：“2015年药品审评中心审评完成...

标签:食品安全法 药品审评中心 食品药品监管 新药审评 发布日期:2016-03-01 09:20:00 Catid:565 Status:6

219. 境外合法新药不再按假药论处！《药品管理法》回应《我不是药神》反映的问题 [100%]

...品管理法，其中一系列修改回应了相关热点问题。如与修改前相比，进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处。 袁杰认为，这次对假劣药的范围进行修改，没有再把未经批准进口的药品列为假药，这就是回应了民众的关切。同时，对于进口少量境外合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻或者免予处罚。 但相关修改不等于降低了处罚力度，而是从严设...

标签:药品管理法 我不是药神 发布日期:2019-08-26 04:49:29 Catid:565 Status:6

220. 药审逼迫“曲线救国” 药价虚高被指是“伪命题” [100%]

...论的话题。 　　被逼的“曲线救国” “现在像我们这样的创新药企很无奈，很多项目在完成临床试验后不得不到国外去申报，因为国内审评至少得一年，而同样的药品申报，在美国和澳大利亚等国家审批就是几周的时间。”昨日，在医药界“两会”代表座谈会现场，全国人大代表、浙江贝达药业有限公司董事长丁列明向《第一财经日...

标签:药价 救国 命题 曲线 发布日期:2015-03-16 02:24:00 Catid:565 Status:6

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