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211. 国家药监局：优先审批符合条件的创新医疗器械 [100%]

中国发展网 据新华网消息，8月1日，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元在举行的国务院政策例行吹风会上说，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，而且在国际领先、具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道，进行优先审批。 江德元说，国家药监局已制定并实施创新医疗器械特别审批程序，加快创新器械的注册速度。实施这...

标签:国家药品监督管理局 发明专利 发布日期:2019-08-02 05:23:58 Catid:565 Status:6

212. 上海市药品监督管理局2019年第1期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2019年第一季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验222件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。 相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖...

标签: 发布日期:2019-04-18 01:16:55 Catid:481 Status:6

213. 上海市药品监督管理局关于医疗器械经营企业飞行检查信息的通告 [100%]

根据《医疗器械经营监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法律、法规、规章规定，原上海市食品药品监督管理局于2018年对本市经营重点监管产品、经营销售额高的14家医疗器械经营企业集中开展了飞行检查，其中10家企业检查结论为 整改合格 ，3家企业检查结论为 立案查处 ,1家企业检...

标签: 发布日期:2018-12-26 10:17:00 Catid:481 Status:6

214. 全球最新医疗器械将集中亮相进博会 [100%]

...生儿、婴儿量身定制的“美时”核磁共振设备……即将举行的进口博览会将成为全球最新医疗器械和诊疗手段集体亮相的大舞台。昨天，首届进口博览会医疗器械及医药保健展区展商客商展前供需对接会在沪举行。26家进博会签约展商与全国92家采购商齐聚一堂，展开交流对接。中国医疗器械和大健康产业已进入黄金十年。据预测，到2020年中国医疗器械市场规模将超...

标签: 发布日期:2018-08-24 11:45:17 Catid:479 Status:6

215. 全球最新医疗器械将集中亮相进博会 [100%]

...身定制的“美时”核磁共振设备……即将举行的进口博览会将成为全球最新医疗器械和诊疗手段集体亮相的大舞台。 昨天，首届进口博览会医疗器械及医药保健展区展商客商展前供需对接会在沪举行。26家进博会签约展商与全国92家采购商齐聚一堂，展开交流对接。 中国医疗器械和大健康产业已进入黄金十年。据预测，到2020年中国医疗器械市场规模将...

标签: 发布日期:2018-08-24 08:15:00 Catid:478 Status:6

216. 山东省医疗器械专项整治13家企业被责令停产 [100%]

山东省医疗器械专项整治13家企业被责令停产 2017-12-6 08:39:00 来源:齐鲁晚报 作者:张召旭     齐鲁晚报济南12月5日讯(记者张召旭)5日,记者从省政府新闻办举行的山东省医疗器械专项整治2017行动暨三年专项整治行动新闻发布会上获悉,3年来,全省食品药品监管系统在专项整治中共检查相关医疗器械生产企业843家次、经营企...

标签: 发布日期:2017-12-06 09:02:15 Catid:478 Status:6

217. 2016年第5期医疗器械质量抽检公布 10家企业产品不合格 [100%]

...网8月10日 记者孙靖白从国家食药总局网站获悉，国家食药监管总局公布了2016年第5期国家医疗器械质量公告，对一次性使用输液器重力输液式（带针）、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批（台）产品的质量监督抽验情况进行了公告，有440批(台)产品抽验项目全部合格。 其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及10家医疗器械生产企业的2个品...

标签:医疗器械 发布日期:2016-08-10 11:42:15 Catid:1159 Status:6

218. 食药监督管理总局：创新医疗器械将优先审批 [100%]

　　记者乔宁2月10日从国家食品药品监督管理总局获悉，该局日前发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，明确将从今年3月1日起，在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置优先审评审批通道。 　　符合下列情形的医疗器械实施优先审评审批：一是申请人在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政...

标签: 发布日期:2014-02-12 07:09:49 Catid:565 Status:6

219. 全国首个！江北新区又一创新产品填补国内医疗器械空白！ [100%]

...;普立蒙”）创新产品—“一次性使用可视双腔支气管插管”通过江苏省第二类医疗器械创新产品注册申请审查。 据悉，普立蒙本次获批产品为国内首个集可视、测温、测压功能为一体的创新产品，可填补全国该品种医疗器械的空白，彰显了普立蒙出众的创新研发实力。

标签: 发布日期:2023-04-19 11:49:06 Catid:734 Status:6

220. GE医疗携手中国信通院成立创新联合实验室，并共同发布《医疗器械数据安全白皮书》 [100%]

2023年10月26日，苏州——在2023智能化医疗器械创新大会上，GE医疗与中国信息通信研究院（以下简称“信通院”）创新联合实验室揭牌成立。此次创新联合实验室的落成，旨在汇聚GE医疗全球创新资源与积淀、中国信通院的本土洞察与数字智慧，强强联合推进医疗器械成果转化、产业聚焦和创新发展，助力区域医疗器械研发创新，推动产业转型升级。

标签: 发布日期:2023-10-30 04:41:35 Catid:1940 Status:6