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...但是上市不到3年，长春长生在这次狂犬病疫苗造假事件上把自己推向了深渊。7月22日，国家药监局在通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况时提到，已查明，该企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责...

标签: 发布日期:2018-08-09 08:17:19 Catid:483 Status:6

2172. “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？医保、药监这样回应 [90%]

...“集采后的泻药”。二问：一致性评价能否保障药品质量？国家药监局有关负责人回应称，我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准，技术要求已与国际接轨。该负责人表示，一致性评价是一整套质量评价和监管体系，药监部门不仅在上市审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持严格监管，要求企业严格按照申请一致...

标签: 发布日期:2025-02-10 04:17:03 Catid:2185 Status:6

2173. 滨海新区在65个“科创中国”试点中排名第一 [90%]

...“曼海欣”首批产品正式在国内上市销售；合源生物的一类新药CNCT19细胞注射液获得国家药监局“突破性疗法”审批及美国FDA“孤儿药”资格认定。“生物制造谷”建设有序推进，拥有合成生物学海河实验室、工业酶国家工程研究中心等重大创新平台，并且吸纳了中科复星生物产业基地项目等15个重点产业化项目，总投资约90亿元；构建了“重点实验...

标签: 发布日期:2023-03-23 11:20:13 Catid:734 Status:6

2174. “一物一码”,爱创科技给药械“电子身份证” [90%]

...数据显示，药品质量安全问题主要集中在生产、流通销售或使用假药、劣药等几个方面。国家药监局发布的《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》明确表示，要健全药品信息化追溯体系，实现药品重点品种可追溯。然而，给药品打印“身份证”不是件容易的事。药品生产过程环节诸多且流程复杂，要完全满足监管要求，对药企生产线各方面要求...

标签: 发布日期:2023-09-28 09:03:16 Catid:1940 Status:6

2175. 2020年最后一个月，将迎来这些变化！ [90%]

...法(试行)》实施惩戒。医药代表不得承担药品销售任务 12月1日起，国家药监局组织制定的《医药代表备案管理办法(试行)》正式施行。《办法》对医药代表主要工作任务进行了明确，包括：拟订医药产品推广计划和方案；向医务人员传递医药产品相关信息；协助医务人员合理使用本企业医药产品；收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。 ...

标签:高技能人才 发布日期:2020-11-30 03:12:52 Catid:565 Status:6

2176. 疫苗管理法释放行业整合信号预计三分之一企业将淘汰 [89%]

...;的要求，从国家法律的高度明确提出鼓励疫苗出口。”北京科兴相关负责人表示，期待国家药监局从疫苗研发、注册审评审批、批签发等各个环节能制定鼓励优势疫苗品种出口的政策。

标签:疫苗法疫苗出口 发布日期:2019-07-09 08:30:31 Catid:565 Status:6

2177. 何首乌致肝损伤 “仙草”过量也会害人 [89%]

近日，国家药监局发文提醒，何首乌可致肝损伤，需谨慎使用。那么，何首乌到底应如何使用呢？“仙草”到底是救人还是害人？有关专家表示，何首乌引起的肝损伤客观存在，但属“偶发”。然而，由于应用人群十分广泛，因此这次国家食品药品监管总局对何首乌的肝损伤风险进...

标签:何首乌肝损伤仙草风险滥用 发布日期:2014-08-05 06:31:46 Catid:565 Status:6

2178. 卫星工厂与时尚产业共生，“不搭”组合藏着生态密码 [89%]

...中心松江分中心，为企业提供全方位的法律咨询、知识产权保护等专业指导服务。此外，国家药监局医疗器械技术审评分中心即将落地园区，将为医疗器械企业提供更加便捷、高效的技术评审服务，进一步构筑园区产业发展核心竞争力。 “园区持续推进营商环境的优化，在企业成长的每个阶段，我们会根据企业实际需求，提供多层次、全方位的全生命周期集成服务，...

标签: 发布日期:2025-08-04 07:56:57 Catid:2101 Status:6

2179. 多地医保定点药店下架保健食品专家：不应一刀切 [89%]

...药店渠道，如今一个月少卖30多万元，还不算其他产品的损失。据国家医疗保障局和国家药监局公布的2018年零售药店数据计算，2018年，医保定点药店达到34.1万家，约占到全国零售药店总数的近70%。“我们目前受到的影响并不是特别大，但这个趋势一旦蔓延，分分钟让我们离场。”一名不愿透露身份的外资保健食品企业相关负责人表示，公司70%-80%的产品销售渠道是...

标签:医保保健食品一刀切 发布日期:2019-07-23 08:40:26 Catid:565 Status:6

2180. 市场监管总局等部门集中曝光一批医疗美容行业违法犯罪典型案例 [89%]

...公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等11部门持续加大对医疗美容行业违法犯罪活动的打击力度，查办了一批重大违法案件，侦破了一批刑事案件。现选取一批违法犯罪案件予以曝光。一、四川泸州“3·30”生产、销售假药案四川...

标签: 发布日期:2023-02-10 02:23:01 Catid:1956 Status:6

2171. 揭底“疫苗女王”25年财富路 [90%]

2172. “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？医保、药监这样回应 [90%]

2173. 滨海新区在65个“科创中国”试点中排名第一 [90%]

2174. “一物一码”,爱创科技给药械“电子身份证” [90%]

2175. 2020年最后一个月，将迎来这些变化！ [90%]

2176. 疫苗管理法释放行业整合信号预计三分之一企业将淘汰 [89%]

2177. 何首乌致肝损伤 “仙草”过量也会害人 [89%]

2178. 卫星工厂与时尚产业共生，“不搭”组合藏着生态密码 [89%]

2179. 多地医保定点药店下架保健食品专家：不应一刀切 [89%]

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