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2171. 国产替代加速：本土AED企业占据九成市场份额 [100%]

...计成功救治心脏骤停患者130余例。 据了解，久心医疗还参与了多项行业标准制定，如国家药监局《体外除颤产品技术审评指导原则》、中国医学救援协会《公共场所自动体外除颤器设置要求》、中国教育装备行业协会《校园急救设施设备配备规范（试行）》、辽宁省《公共场所自动体外除颤器（AED）管理规范》等。 多元化场景，构建高效院前急救体系

标签: 发布日期:2025-03-26 11:20:09 Catid:1940 Status:6

2172. 新冠肺炎疫苗研发进展顺利，科学接种需搭建安全大数据平台 [100%]

...遍关心，面对在秋冬季有可能卷土重来的疫情，我国的疫苗何时能获批上市？ 对此，国家药监局药品注册管理司负责人杨胜表示，疫苗上市前需要完成临床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，并要通过Ⅲ期临床试验证明，证明疫苗的安全性和有效性达到设定标准。此外，还要完成商业规模验证，证明拟上市疫苗可接受的安全性，明确的有效性和质量可控性。“Ⅲ期临床试...

标签:新冠肺炎疫情 疫苗研发 接种 发布日期:2020-09-26 07:16:25 Catid:1830 Status:6

2173. 退烧药产量如何，购药和配送怎样保障？——工信部等多部门回应重点医疗物资生产保障情况 [100%]

...点，千方百计扩大产能产量。 国家药品监督管理局药品监督管理司副司长石磊表示，国家药监局加强应急审评审批，服务临床用药需求。同时印发通知，要求各地对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批。 会上发布的数据显示，布洛芬、对乙酰氨基酚两类重点解热镇痛药产量迅速提升，日产能现已达到2.02亿片，日产量达1.9亿片，12月1日以来累计生产...

标签: 发布日期:2022-12-30 08:58:43 Catid:565 Status:6

2174. 高血压防治新突破！超思推出拇指式血压计 [99%]

...PPG传感器，能够持续提供稳定、精准的血压测量结果，产品精度满足临床标准，并通过了国家药监局医疗器械注册认证。 其次，拇指式血压计采用了无袖带设计，摆脱了繁琐的绑袖带步骤。患者仅需双手拇指按住两端传感器，30秒即可快速检测出血压结果。这种设计不仅减少了因绑带位置偏差、紧张等因素对检测结果的潜在干扰，还显著提高了患者血压监测的便捷性和舒...

标签: 发布日期:2024-06-19 05:13:42 Catid:1940 Status:6

2175. 11城试点药品集中采购 这些抗癌药或大幅降价 [99%]

...> 对于中选药品的质量和供应问题，试点办负责人日前对媒体表示，在中选结果执行中，国家药监局、工信部等部门，将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。 一是确保药品质量过关。加强对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管，提高抽检频次，加大违法违规企业追责力度。 二是确保及时供应。夯实生产企业按照采购协议足量供货的责任，建立企业...

标签: 发布日期:2018-12-09 08:18:00 Catid:483 Status:6

2176. 拥抱药审改革红利释放，吉利德捷扶康®在华上市 [99%]

...益于国家优化新药审评审批的新政，以FTC/TAF为基础的整合酶单片治疗方案捷扶康 ，获得了国家药监局的批准。我国患者与国外患者同步用药的时间间隔正变得越来越短。 捷扶康 是国内首个通过审批的基于FTC/TAF的用于治疗HIV的单一片剂方案。这意味着，不同于以往每天需要服用多片药物， 多合一 的用药成为可能。相比多片剂方案，单片剂能够提供更好的依从性，帮助患...

标签: 发布日期:2018-10-22 05:05:00 Catid:926 Status:6

2177. 专注于慢病治疗药物领域，德源药业构建多元化药物产品管线 [99%]

...a-needdownload="true" /> 5.阿卡波糖片 2022年1月，德源药业的阿卡波糖片(规格：50mg)获国家药监局签发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿卡波糖片是α-糖苷酶抑制剂，能够延缓碳水化合物的吸收，有效降低血糖，尤其是餐后血糖。适应症为配合饮食控制用于：1、2型糖尿病;2、降低糖耐量低减者的餐后血糖，特别适合中国高碳水化合物饮食习惯...

标签: 发布日期:2024-03-06 02:07:22 Catid:1940 Status:6

2178. “儿童彩妆”或是玩具产品？误用存在一定安全隐患 [99%]

...效的化妆品。也就是说，沐浴露、爽身粉等也属于儿童化妆品。 值得注意的是，根据国家药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》，3-12岁儿童使用的化妆品可以包含美容修饰、卸妆等功效宣称，而0-3岁婴幼儿使用的化妆品的其效宣称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身。也就是说，如果彩妆化妆品标签宣称3岁以下婴幼儿可用，属于违法行为。 那么，...

标签:儿童彩妆 发布日期:2022-03-15 10:33:22 Catid:566 Status:6

2179. 山东潍坊：攻坚行动力推新旧动能转换 [99%]

...美精细技术陶瓷等7家企业入选省新材料领军企业50强，康华生物新冠病毒快检试剂盒通过国家药监局备案、并获欧盟准入。“蔬菜产销全产业链数字化转型”入选全省传统产业全产业链数字化转型试点，全市新增省级工业旅游示范基地2个、省级文化产业示范基地2个，并成功创建国家跨境电商综合试验区。 开展产业创新攻坚行动。重点创新平台加快建设，市产业技...

标签: 发布日期:2020-08-08 10:30:37 Catid:1919 Status:6

2180. 2024年服贸会“两区”建设与企业全球化论坛亮点纷呈，北京开放实现新突破 [99%]

...息保护和处理服务业务的外资股比限制。 医疗领域，9月8日，商务部、国家卫健委、国家药监局联合印发《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》中明确在北京等7个省市开展医疗领域扩大开放试点，允许自贸试验区开展外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开放技术应用，应用于产品注册上市和生产，所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用...

标签: 发布日期:2024-09-14 04:56:08 Catid:1828 Status:6