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2131. 我国首个自主研发创新核药获批上市 [100%]

4月2日，国家药监局官网显示，佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套药盒（以下简称“锝佩昔瑞特加肽”）通过优先审评审批程序获批上市。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。 记者获悉，这是中国首个获批上市的自主研发创新核医学放射诊断1类新药。对国内核医学产业而言，这一进展的意义...

标签: 发布日期:2026-04-03 11:49:00 Catid:566 Status:6

2132. 2024Medtec暨国际医疗器械设计与制造技术展于9月25日盛大开幕 [100%]

...馆中厅举办了隆重的展会开幕式，Informa Markets亚洲副总裁、中国董事总经理龚康康女士，国家药监局医疗器械监管司原副司长、一级巡视员王树才先生，美国FDA中国办公室主任Sarah McMullen，德国展团企业代表Niklas Kuczaty先生，荷兰展团企业代表Marc van der Linden先生。中国医疗器械行业协会张霖副秘书长，前上海药监政策法规和国际合作部门领导，MDTA创始人严樑、Informa Markets北京...

标签: 发布日期:2024-09-26 04:37:52 Catid:1940 Status:6

2133. 世界标准日这天，BMC怡和嘉业再次“上榜” [100%]

...际节日是献给全世界成千上万从事标准化工作的志愿者的礼物。 10月14日9时30分，在国家药监局器械注册司指导下，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心于北京梅地亚中心三层多功能厅组织举办了2021年世界标准日医疗器械标准化主题活动。BMC怡和嘉业公共事务办公室总经理陈蓓、标准化技术专家陈兴文等人受邀参加了此次活动。BMC怡和嘉业被评为第一批医疗器械标...

标签:国家药监局 器械注册 发布日期:2021-10-18 06:58:58 Catid:1940 Status:6

2134. 布洛芬、对乙酰氨基酚日产能达2.02亿片 [100%]

...点，千方百计扩大产能产量。 国家药品监督管理局药品监督管理司副司长石磊表示，国家药监局加强应急审评审批，服务临床用药需求。同时印发通知，要求各地对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批。 会上发布的数据显示，布洛芬、对乙酰氨基酚两类重点解热镇痛药产量迅速提升，日产能现已达到2.02亿片，日产量达1.9亿片，12月1日以来累计生产...

标签: 发布日期:2022-12-30 09:32:05 Catid:1830 Status:6

2135. 索塔品牌携手行业伙伴合规发展 共建高端抗衰市场 [100%]

...-width: 500px;" /> 现场图片 据悉，2022年3月30日，国家药监局便已发布关于射频皮肤治疗仪的医疗器械分类目录的调整公告。公告里非常明确的说明了自2024年4月1号起，射频皮肤类产品要做将作为三类的医疗器械进行管理。射频治疗类的产品若没有取得生产许可证或取得经营许可证的企业，均不能从事相关产品的生产与经营。 现场...

标签: 发布日期:2024-06-03 04:04:13 Catid:1940 Status:6

2136. “数智医药节”直播圆满落幕，AI助力肝病防治 [100%]

...过了《21世纪治愈法案》，“真实世界研究”的概念开始流行于医学界。四年之后，国家药监局发布相关的指导原则，成为我国依据真实世界研究进行药物研发的里程碑事件。 在真实世界研究方面的临床经验上，魏来谈到，药物研究的安全性需要在广泛的真实世界中去做，因为真实世界人的基因变异是有差异的。另外，大数据的分析计算能力，在以后的药物研发、...

标签: 发布日期:2022-07-29 11:24:00 Catid:566 Status:6

2137. 前四月高技术产业吸收外资增超20% [100%]

...依法保障外资企业国民待遇。商务部、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局有关部门负责人悉数到场，并与企业交流。 这些信号进一步提振了外商的投资信心。赛诺菲、诺华、默沙东、碧迪医疗、吉利德科学、礼来、丹纳赫等50余家外资企业代表参会，表示愿继续扩大在华投资。 不只是医药健康领域，记者注意到，在接踵而至的国际经贸促...

标签:高技术产业 发布日期:2026-05-25 11:35:04 Catid:565 Status:6

2138. 长春新区医药健康产业发展动能更加强劲 长春高新区跻身中国生物医药园区产业竞争力第一方阵 [100%]

...;2021中国最具创新力企业榜”；陈学思院士团队圣博玛“聚乳酸面部填充剂”获批国家药监局全国首个同类产品三类医疗器械注册证。同时，长春新区各项生物医药基础设施不断完善，金赛药业国际医药产业园，生物医药大健康产业园区，高新瑞宙23价肺炎疫苗、吉大五星动物保健疫苗园区等生态产业园区稳步建设，基本实现了药物研发、产业化中试、药品生产、药品...

标签: 发布日期:2021-10-26 04:34:19 Catid:734 Status:6

2139. 海南将聚焦五方面高质量建设自贸港 [100%]

...> 此外，顾刚还提到，博鳌乐城在打造国际医疗旅游先行区方面取得了非常丰硕的成果，国家药监局等部委牵头把全球领先的政策放在乐城进行探索，对中国药械的审评制度进行大步改革，吸引了全球几乎所有创新药械和乐城建立了最直接的联系。“下一步，博鳌乐城将从过去的政策高地逐步地迈向高质量发展的平台高地，博鳌乐城将对东部中心城市的建设发挥主引擎的...

标签:博鳌乐城 发布日期:2022-05-12 03:12:20 Catid:565 Status:6

2140. 幼儿园喂药事件思考：如何正确防控病毒感染性疾病 [100%]

...，它一般不给孩子服用。服用该药，可引起出汗、食欲不振及低血糖等不良反应。1999年，国家药监局对地方标准的“病毒灵”公布停用，理由是效果不确切，但国家标准的“病毒灵”并没有停用。因其作用没有明显效果，更别提对病毒有任何预防作用了，临床已经很久没用这种药了，就连医学院日常教学中都不提这种药了。 　　根据医学伦理的要求，任何一...

标签:儿童 幼儿园 喂药 发布日期:2014-03-25 11:30:02 Catid:565 Status:6