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2121. 海南博鳌乐城先行区 创新药引进努力让患者“用得上”“用得起” [100%]

...数据应用试点，这对于推动真实世界数据用于创新药的审评审批具有重要意义。2019年6月，国家药监局与海南省政府联合启动了海南临床真实世界数据应用试点工作。2020年3月，RDPAC会员企业艾尔建的“青光眼引流管”成为国内第一个通过真实世界数据获批上市的医疗器械产品，不到半年的时间即在国内成功实现获批上市。

标签: 发布日期:2020-08-06 11:08:37 Catid:1828 Status:6

2122. 武汉剑指“新衙门作风” [100%]

...合唱”中不走音、不跑调。 痛定思痛，“十差”单位的整改随之展开。蔡甸区食药监局副局长贾长才受命兼任执法大队队长，第一件事就是“挖病根”：出台新执法规范和操作细则、所有案件上网公开、开展多次专项行动…… 如今，这种剑指“新衙门作风”的民主评议机制已从蔡甸区复制推广到武汉三镇。今年，全市拥有审批权、执法...

标签:　　 武汉 群众 问题 发布日期:2017-08-10 11:54:32 Catid:478 Status:6

2123. 国家发改委、生态环境部：积极推动塑料生产和使用源头减量 [100%]

...产品等部分危害环境和人体健康的产品。（市场监管总局、国家药监局按职责分工负责）加强限制商品过度包装标准宣贯实施，加强对商品过度包装的执法监管。（市场监管总局、工业和信息化部按职责分工负责） 持续推进一次性塑料制品使用减量。落实国家...

标签: 发布日期:2021-09-15 01:27:09 Catid:26 Status:6

2124. 诺华宣布在中国投资设立全新生产基地 [100%]

...发展规划(2021-2035年)》,为推动放射性药物行业进一步发展设立了总体框架。 2023年4月,国家药监局发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》,鼓励以临床价值为导向的放射性药品创新,鼓励境外已上市原研放射性药品在我国境内进口注册,并提出将对临床急需的放射性药品上市许可申请给予优先审评审批。

标签: 发布日期:2023-12-04 11:04:35 Catid:1940 Status:6

2125. 全国暂停口罩等6类防疫物资通过市场采购贸易方式出口 [100%]

...需提供药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书(中国相关医疗器械产品注册信息在国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新)；如按国外质量标准出口，生产企业应为医保商会公布的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中的企业(即“商务部白名单企业”)。两类情况报关时均需提交出口医疗物资声明。 如果非医用口罩按中国质量标准出口，需不在市场监管总局...

标签:口罩 出口 发布日期:2020-05-11 02:20:15 Catid:1830 Status:6

2126. 热点！舒尔美携新品闪耀中国国际医疗器械博览会 [100%]

...DA等多项国际质量认证，这足以证明其在医疗领域的优秀品质与安全性。同时，该产品作为国家药监局批准的二类医疗器械，其显著效果不仅得到了国内外血管外科专家的高度认可，也赢得了广大病患的信赖。 在发布会上，M200系列新品引起热议。与会者纷纷表示，M200系列的设计理念和产品性能都达到了行业前沿水平，将为医疗压缩治疗领域带来新的突破和发展。此外，...

标签: 发布日期:2024-03-18 09:15:56 Catid:1940 Status:6

2127. 医疗领域扩大开放试点 鼓励外商来华办独资医院 [100%]

日前，商务部、国家卫生健康委、国家药监局印发通知，提出在医疗领域开展扩大开放试点工作，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院。鼓励外商独资医院来华，释放了怎样的信号？现阶段我国外商医疗机构整体处于怎样的发展水平，发挥了哪些作用？ 近年来，我国逐步深化医疗领域对外开放程度。早在10年前，我...

标签: 发布日期:2024-11-11 09:33:25 Catid:566 Status:6

2128. NSF上海实验室提供形态定向拉曼光谱（MDRS）技术服务 [100%]

...的合作中心。 ①2023年5月FDA发布的《Draft Guidance on Fluticasone Furoate》第1-2页。 ②国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》的通告(2024年第28号)第8页:“药物粒度分布:应使用充分验证的分析方法(如,拉曼成像技术等),如果辅料也为混悬状态,方法应能有效区分原料药和辅料。“ ③2023年5月FDA发布的《Draft Guidance on ...

标签: 发布日期:2025-02-21 05:27:30 Catid:1940 Status:6

2129. 疫苗需求火爆预约“排长队” ，疫苗强制责任险要来了 [100%]

...接种的安全性也高度关注。 疫苗质量问题将有保险保障 10月12日，国家药监局开始对《疫苗责任强制保险管理办法》公开征求意见，一旦该管理办法正式实施，我国将再增加一个强制险种。 《管理办法》指出，疫苗责任强制保险，是指以疫苗上市许可持有人因疫苗质量问题造成受种者损害依法应负的赔偿责任为保险标的的保险。 “因为疫...

标签:新冠疫苗 疫苗 流感疫苗 发布日期:2020-10-16 06:21:43 Catid:565 Status:6

2130. 今日热点舆情：大班额现象再引关注 [100%]

...65"> 国际 5 国家药监局:18岁以下青少年儿童禁用含可待因感冒药 北青网 1001 全国 教育部新闻发言人续梅近日表示，消除大班额方向是明确的，任...

标签: 发布日期:2018-09-10 10:15:00 Catid:483 Status:6