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2111. 热点!舒尔美携新品闪耀中国国际医疗器械博览会 [100%]

...DA等多项国际质量认证,这足以证明其在医疗领域的优秀品质与安全性。同时,该产品作为国家监局批准的二类医疗器械,其显著效果不仅得到了国内外血管外科专家的高度认可,也赢得了广大病患的信赖。 在发布会上,M200系列新品引起热议。与会者纷纷表示,M200系列的设计理念和产品性能都达到了行业前沿水平,将为医疗压缩治疗领域带来新的突破和发展。此外,...

标签: 发布日期:2024-03-18 09:15:56 Catid:1940 Status:6

2112. 医疗领域扩大开放试点 鼓励外商来华办独资医院 [100%]

日前,商务部、国家卫生健康委、国家监局印发通知,提出在医疗领域开展扩大开放试点工作,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院。鼓励外商独资医院来华,释放了怎样的信号?现阶段我国外商医疗机构整体处于怎样的发展水平,发挥了哪些作用? 近年来,我国逐步深化医疗领域对外开放程度。早在10年前,我...

标签: 发布日期:2024-11-11 09:33:25 Catid:566 Status:6

2113. NSF上海实验室提供形态定向拉曼光谱(MDRS)技术服务 [100%]

...的合作中心。 ①2023年5月FDA发布的《Draft Guidance on Fluticasone Furoate》第1-2页。 ②国家监局药审中心关于发布《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》的通告(2024年第28号)第8页:“药物粒度分布:应使用充分验证的分析方法(如,拉曼成像技术等),如果辅料也为混悬状态,方法应能有效区分原料药和辅料。“ ③2023年5月FDA发布的《Draft Guidance on ...

标签: 发布日期:2025-02-21 05:27:30 Catid:1940 Status:6

2114. 疫苗需求火爆预约“排长队” ,疫苗强制责任险要来了 [100%]

...接种的安全性也高度关注。 疫苗质量问题将有保险保障 10月12日,国家监局开始对《疫苗责任强制保险管理办法》公开征求意见,一旦该管理办法正式实施,我国将再增加一个强制险种。 《管理办法》指出,疫苗责任强制保险,是指以疫苗上市许可持有人因疫苗质量问题造成受种者损害依法应负的赔偿责任为保险标的的保险。 “因为疫...

标签:新冠疫苗 疫苗 流感疫苗 发布日期:2020-10-16 06:21:43 Catid:565 Status:6

2115. 今日热点舆情:大班额现象再引关注 [100%]

...65"> 国际 5 国家监局:18岁以下青少年儿童禁用含可待因感冒药 北青网 1001 全国 教育部新闻发言人续梅近日表示,消除大班额方向是明确的,任...

标签: 发布日期:2018-09-10 10:15:00 Catid:483 Status:6

2116. 我国首个自主研发创新核药获批上市 [100%]

4月2日,国家监局官网显示,佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套药盒(以下简称“锝佩昔瑞特加肽”)通过优先审评审批程序获批上市。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。 记者获悉,这是中国首个获批上市的自主研发创新核医学放射诊断1类新药。对国内核医学产业而言,这一进展的意义...

标签: 发布日期:2026-04-03 11:49:00 Catid:566 Status:6

2117. 2024Medtec暨国际医疗器械设计与制造技术展于9月25日盛大开幕 [100%]

...馆中厅举办了隆重的展会开幕式,Informa Markets亚洲副总裁、中国董事总经理龚康康女士,国家监局医疗器械监管司原副司长、一级巡视员王树才先生,美国FDA中国办公室主任Sarah McMullen,德国展团企业代表Niklas Kuczaty先生,荷兰展团企业代表Marc van der Linden先生。中国医疗器械行业协会张霖副秘书长,前上海药监政策法规和国际合作部门领导,MDTA创始人严樑、Informa Markets北京...

标签: 发布日期:2024-09-26 04:37:52 Catid:1940 Status:6

2118. 世界标准日这天,BMC怡和嘉业再次“上榜” [100%]

...际节日是献给全世界成千上万从事标准化工作的志愿者的礼物。 10月14日9时30分,在国家监局器械注册司指导下,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心于北京梅地亚中心三层多功能厅组织举办了2021年世界标准日医疗器械标准化主题活动。BMC怡和嘉业公共事务办公室总经理陈蓓、标准化技术专家陈兴文等人受邀参加了此次活动。BMC怡和嘉业被评为第一批医疗器械标...

标签:国家药监局 器械注册 发布日期:2021-10-18 06:58:58 Catid:1940 Status:6

2119. 布洛芬、对乙酰氨基酚日产能达2.02亿片 [100%]

...点,千方百计扩大产能产量。 国家药品监督管理局药品监督管理司副司长石磊表示,国家监局加强应急审评审批,服务临床用药需求。同时印发通知,要求各地对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批。 会上发布的数据显示,布洛芬、对乙酰氨基酚两类重点解热镇痛药产量迅速提升,日产能现已达到2.02亿片,日产量达1.9亿片,12月1日以来累计生产...

标签: 发布日期:2022-12-30 09:32:05 Catid:1830 Status:6

2120. 索塔品牌携手行业伙伴合规发展 共建高端抗衰市场 [100%]

...-width: 500px;" /> 现场图片 据悉,2022年3月30日,国家监局便已发布关于射频皮肤治疗仪的医疗器械分类目录的调整公告。公告里非常明确的说明了自2024年4月1号起,射频皮肤类产品要做将作为三类的医疗器械进行管理。射频治疗类的产品若没有取得生产许可证或取得经营许可证的企业,均不能从事相关产品的生产与经营。 现场...

标签: 发布日期:2024-06-03 04:04:13 Catid:1940 Status:6