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2101. 国产自研奥拉氟原料安全性获上海毒理学会完整报告认证 [100%]

...er: 0px;" /> （图为上海毒理学会程树军教授） 继2023年12月，国家药监局发布的《牙膏备案资料管理规定》、《牙膏监督管理办法》正式施行后，今年5月1日，牙膏合规标准再次迎来重大升级，从简化版安评升级为完整版安评，要求企业重点验证重复剂量毒性、遗传毒性及黏膜刺激性风险等核心指标。这一变化，意味着对牙膏原料使用的安全性监管...

标签: 发布日期:2025-07-02 03:28:02 Catid:1940 Status:6

2102. 从一组数字看卫生健康科技创新“新进步” [100%]

...立“中国儿科人群药物临床试验协作网”，推进药物临床研究。国家卫生健康委还和国家药监局、工信部、国家医保局，共同推进儿童用药的研发和生产。 蒋建东介绍，在多个国家政策推进下，我国儿童用药有了明显提高。2021年，全国共有47个儿童用药被批准上市，明显改善了临床用药水平，其中14个纳入了优先审评审批，极大促进了儿童用药上市进程。

标签: 发布日期:2022-08-26 09:24:54 Catid:565 Status:6

2103. 关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告 [100%]

...报产品质量安全信息，会同有关部门依法查处相关违法违规行为。 特此公告。 国家药监局 2018年11月7日

标签: 发布日期:2018-11-10 10:05:00 Catid:922 Status:6

2104. 从一组数字看卫生健康科技创新“新进步” [100%]

...立“中国儿科人群药物临床试验协作网”，推进药物临床研究。国家卫生健康委还和国家药监局、工信部、国家医保局，共同推进儿童用药的研发和生产。 蒋建东介绍，在多个国家政策推进下，我国儿童用药有了明显提高。2021年，全国共有47个儿童用药被批准上市，明显改善了临床用药水平，其中14个纳入了优先审评审批，极大促进了儿童用药上市进程。

标签: 发布日期:2022-08-26 09:50:51 Catid:565 Status:6

2105. 纵深推进粤港澳大湾区建设 [100%]

...署、国家移民局等出台专项支持政策，8项省级事权下放，香港科学园深圳分园建成运营，国家药监局药品和医疗器械技术审评检查大湾区分中心投入运营，大湾区国际临床试验中心和试验所在深港两地同步揭牌，深圳河套学院开学，世界无线局域网应用发展联盟等6个国际性产业与标准组织落地、产出20项国际标准，河套已落地200余个高端科研项目，汇聚1.6万余名科研人才。...

标签: 发布日期:2026-02-11 03:36:18 Catid:566 Status:6

2106. 海南博鳌乐城先行区 创新药引进努力让患者“用得上”“用得起” [100%]

...数据应用试点，这对于推动真实世界数据用于创新药的审评审批具有重要意义。2019年6月，国家药监局与海南省政府联合启动了海南临床真实世界数据应用试点工作。2020年3月，RDPAC会员企业艾尔建的“青光眼引流管”成为国内第一个通过真实世界数据获批上市的医疗器械产品，不到半年的时间即在国内成功实现获批上市。

标签: 发布日期:2020-08-06 11:08:37 Catid:1828 Status:6

2107. 武汉剑指“新衙门作风” [100%]

...合唱”中不走音、不跑调。 痛定思痛，“十差”单位的整改随之展开。蔡甸区食药监局副局长贾长才受命兼任执法大队队长，第一件事就是“挖病根”：出台新执法规范和操作细则、所有案件上网公开、开展多次专项行动…… 如今，这种剑指“新衙门作风”的民主评议机制已从蔡甸区复制推广到武汉三镇。今年，全市拥有审批权、执法...

标签:　　 武汉 群众 问题 发布日期:2017-08-10 11:54:32 Catid:478 Status:6

2108. 国家发改委、生态环境部：积极推动塑料生产和使用源头减量 [100%]

...产品等部分危害环境和人体健康的产品。（市场监管总局、国家药监局按职责分工负责）加强限制商品过度包装标准宣贯实施，加强对商品过度包装的执法监管。（市场监管总局、工业和信息化部按职责分工负责） 持续推进一次性塑料制品使用减量。落实国家...

标签: 发布日期:2021-09-15 01:27:09 Catid:26 Status:6

2109. 诺华宣布在中国投资设立全新生产基地 [100%]

...发展规划(2021-2035年)》,为推动放射性药物行业进一步发展设立了总体框架。 2023年4月,国家药监局发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》,鼓励以临床价值为导向的放射性药品创新,鼓励境外已上市原研放射性药品在我国境内进口注册,并提出将对临床急需的放射性药品上市许可申请给予优先审评审批。

标签: 发布日期:2023-12-04 11:04:35 Catid:1940 Status:6

2110. 全国暂停口罩等6类防疫物资通过市场采购贸易方式出口 [100%]

...需提供药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书(中国相关医疗器械产品注册信息在国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新)；如按国外质量标准出口，生产企业应为医保商会公布的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中的企业(即“商务部白名单企业”)。两类情况报关时均需提交出口医疗物资声明。 如果非医用口罩按中国质量标准出口，需不在市场监管总局...

标签:口罩 出口 发布日期:2020-05-11 02:20:15 Catid:1830 Status:6