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201. 上海全面创新改革试验成果斐然 [100%]

...上，力求在三年后实现一颗芯片，汽车系统之间“多屏互动”。分配“新账”加速新药上市已有86年历史的新药创制“国家队”——中科院上海药物所，2017年共有8个1类候选新药申报临床，8个1类候选新药获得临床批件，有23个1类候选新药正在开展临床研究，其中抗肿瘤1类新药德立替尼同步开展国际临床研究，有望成为中国首个走向国际的抗肿瘤个性化...

标签: 发布日期:2018-07-10 01:22:00 Catid:490 Status:6

202. 抗癌药零关税百天:多部门力促救命药降价 [100%]

...三个多月来，多地多部门多措并举，通过医保准入谈判、省级抗癌药专项集中采购、加快境外新药审批流程、纳入医保等举措，力促民众买得到、用得起“救命药”。 国产抗癌药：创新仿制齐头并进 除了推进境外原研抗癌药的市场准入，国产药的研发也同样备受关注。 日前，国家卫健委有关负责人表示，中国于2008年启动实施“重大新药...

标签: 发布日期:2018-08-08 10:05:00 Catid:922 Status:6

203. 创新药出海备受期待 产业增长拐点渐行渐近 [100%]

...股子公司药品获美国FDA快速通道资格。复星医药表示，此次获得FTD认证，将有利于加快推进该新药的临床试验以及上市注册进度。 回望2023年，创新药赛道风起云涌，成为中国药企出海突破元年。业内人士表示，随着创新产品在海外相继获批上市，中国创新药出海逐步进入到集中收获阶段。中国企业在国际市场竞争力持续提升，创新和出海有望成生物医药产业增长亮点。

标签: 发布日期:2024-01-04 03:46:43 Catid:566 Status:6

204. 破解抗体密码，冲刺新冠治疗！这家企业走在创新药研发的最前端【而立浦东再出发】 [100%]

...PD-1领域打破了外资药品的垄断。新冠疫情突如其来，公司率先布局中和抗体，再次走在全国创新药研发的最前端。 本次对话嘉宾：君实生物首席执行官 李宁 第一财经：这八年来，您对浦东的发展变化有什么感受？ 李宁：...

标签: 发布日期:2020-12-04 11:48:41 Catid:485 Status:6

205. 进口药品注册管理施行新规 食药监总局解答六疑问 [100%]

中国发展网10月11日 据食药监总局网站获悉，为鼓励新药上市，满足临床需求，CFDA近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》，根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求，对进口药品注...

标签:进口药品注册管理 发布日期:2017-10-11 02:37:28 Catid:565 Status:6

206. 重磅｜三优生物&铁爷的铁科学团队签署战略项目合作协议 [100%]

...协议及项目启动仪式。双方将在肿瘤、心血管疾病及代谢等疾病领域展开深度合作，共同推进新药项目研发。 此次战略合作，双方的科学家团队将携手研发，优势互补，将浙江大学铁科学团队在相关领域内的丰富经验与三优“超万亿、一体化、智能化”三大创新药研发技术平台的优势有机结合，通过两个团队的共同努力，目标成功First in Class，Best of ...

标签: 发布日期:2024-05-06 04:49:29 Catid:1940 Status:6

207. 国家药监局停产4个药品 去年批准48个新药上市 [100%]

...p>《国家药品监督管理局2018年政府信息公开工作年度报告》昨日发布。 2018年，除批准48个新药上市外，国家药监局上线运行上市药品目录集系统，本年度共收录品规424个。监管方面，2018年全年发布国家药品抽检通告26个，对518批次不合格药品及相关企业和单位予以公示，并依法予以查处。根据分析评价结果，国家药监局去年共发布3期药品撤市公告，停止了4个药品的生产...

标签: 发布日期:2019-03-31 09:50:00 Catid:922 Status:6

208. 【三问疫苗】流感新药上市，我们该如何选购？ [100%]

...喷三价流感减毒活疫苗预计12月份上市。系列报道《三问疫苗》今天（3日）推出第二篇：流感新药上市，我们该如何选购？ 据世界卫生组织报告，流感每年可导致5%-10%的成人和20%-30%的儿童发病，全球约有10亿人感染流感。因为流感病毒容易发生变异，且难以预测，导致每年流行情况都会有所变化。北京大学人民医院呼吸与危重科主任、全国流感医疗救治组专家组成员高占...

标签:流感新药 选购 发布日期:2019-11-04 01:29:33 Catid:565 Status:6

209. 填补国内临床供给缺口，国产ADHD缓释新药全国正式供货 [100%]

...险，又以更低剂量设计减轻患者用药负担。 本土化生产构筑供给防线 新药获批恰逢政策机遇窗口。在国家卫健委将ADHD纳入儿童心理健康重点干预疾病、并将2025年确定为“精神服务年”的背景下，基层诊疗能力建设持续加强。然而进口药物的供应链脆弱性，始终威胁着治疗连续性。华润双鹤与中帅医药的战略合作，将央企的资源整合能力与河南中...

标签: 发布日期:2025-07-21 01:55:55 Catid:1828 Status:6

210. 阿尔茨海默症治疗将有“中国方案” [100%]

本报讯（首席记者许琦敏）我国一类原创新药——可明显改善阿尔茨海默症（AD）患者认知功能障碍的甘露寡糖二酸（GV-971），目前已完成临床Ⅲ期试验，获得全球15个国家和地区的专利授权，并已在国内递交新药上市申请。未来，该药研发团队将在此基础上发展出包括AD在内的复杂疾病治疗新模式，为在国际上发起糖药物研究大科学计划做准备。 在昨天上海院士...

标签: 发布日期:2018-11-16 05:07:00 Catid:922 Status:6

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