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201. 抗阿尔茨海默病（“老年痴呆”）新药 将于本月7日投产 [100%]

...发展网讯 11月2日，国家药品监督管理局发布了关于中国本土研制的抗阿尔茨海默病（AD）原创新药甘露特钠胶囊（GV-971）（商品名“九朝一”）的上市注册申请。该药物用于轻度至中度阿尔茨海默症，能改善患者认知功能，将为患者提供新的治疗方案。 国家药品监督管理局表示，阿尔茨海默病的发病机制十分复杂，病程时间长，治愈难度大，该药的上市将为患者提...

标签:阿尔兹海默症 九朝一 耿美玉 发布日期:2019-11-04 05:48:04 Catid:1830 Status:6

202. 国产多发性硬化症新药获FDA临床批准 [100%]

...sp;记者郭丁源报道近日，山西振东先导生物科技有限公司用于治疗多发性硬化症（MS）的创新药ZD03获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）临床批准，该药是具有完全自主知识产权全新化学结构类型的小分子创新药。业内人士认为，此次ZD03中美同步开发和申报，对加强我国中药创新药的研发能力，提高我国医药创新能力具有积极意义，相信今后会有越来越多源于中药的创...

标签:FDA ZD03 多发性硬化症 发布日期:2019-08-16 04:03:04 Catid:1159 Status:6

203. 治疗复发或转移性乳腺癌新药获批上市 [100%]

...网 8月16日 据药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。 马来酸吡咯替尼是不可逆性人表皮生长因子受体2（HER2）、表皮生长因子受体（EGFR）双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，其作用机理为与细胞内HER2和EGFR激酶区...

标签:乳腺癌 药监局 发布日期:2018-08-16 04:36:34 Catid:565 Status:6

204. 世卫组织：西非感染埃博拉死亡人数升至1013人 [100%]

...至9日统计而成，这段时间里有超过52人死亡，69人感染。 　　当天，研发抗击埃博拉病毒新药的美国Mapp生物科技公司表示，已经将公司所有库存的新药试品全部送往西非。据报道，该公司并未透露新药运往了哪个国家，以及他们运送了多少新药试品。 　　据悉，世界卫生组织11日召开特别会议讨论这种新药试品运用在人体上可能产生的伦理问题。美国疾控中心此前...

标签:埃博拉 新药 西非 感染 死亡 发布日期:2014-08-13 03:06:10 Catid:565 Status:6

205. 从获批到上市越来越快 进博会上演“新药秀” [100%]

新华社上海10月28日电(记者龚雯)抗癌新药、针对新生儿的血液透析系统、放疗系统“4D处方”……一大波“健康尖货”将亮相第二届中国国际进口博览会。来自各国的行业巨头们纷纷表示，希望借助这一“窗口”，抓住中国蓬勃发展的大健康市场，满足中国百姓日益增长和多元的健康需求。 得益于中国进一步加快对外开放和医疗、药品等制度改...

标签:进博会 发布日期:2019-10-28 02:28:57 Catid:565 Status:6

206. 首届“大国新药”全球会议开幕 让中国效率加速全球药物创新 [100%]

...g>中国经济导报、中国发展网讯 记者鲍筱兰 7月22日上午，由同写意主办的首届“大国新药”全球会议（CPIC 2026）在上海国家会展中心金色大厅拉开帷幕。恰逢《国民健康“十五五”规划》发布仅十日，这场承载中国医药人主场愿景的行业盛会如约而至，成为规划落地后首个汇聚全球创新资源的产业风向标。 大会以 “中国效率加速全球药物创新” ...

标签: 发布日期:2026-07-22 02:38:03 Catid:478 Status:6

207. 抗癌药零关税百天:多部门力促救命药降价 [100%]

...三个多月来，多地多部门多措并举，通过医保准入谈判、省级抗癌药专项集中采购、加快境外新药审批流程、纳入医保等举措，力促民众买得到、用得起“救命药”。 国产抗癌药：创新仿制齐头并进 除了推进境外原研抗癌药的市场准入，国产药的研发也同样备受关注。 日前，国家卫健委有关负责人表示，中国于2008年启动实施“重大新药...

标签: 发布日期:2018-08-08 10:05:00 Catid:922 Status:6

208. 创新药出海备受期待 产业增长拐点渐行渐近 [100%]

...股子公司药品获美国FDA快速通道资格。复星医药表示，此次获得FTD认证，将有利于加快推进该新药的临床试验以及上市注册进度。 回望2023年，创新药赛道风起云涌，成为中国药企出海突破元年。业内人士表示，随着创新产品在海外相继获批上市，中国创新药出海逐步进入到集中收获阶段。中国企业在国际市场竞争力持续提升，创新和出海有望成生物医药产业增长亮点。

标签: 发布日期:2024-01-04 03:46:43 Catid:566 Status:6

209. 破解抗体密码，冲刺新冠治疗！这家企业走在创新药研发的最前端【而立浦东再出发】 [100%]

...PD-1领域打破了外资药品的垄断。新冠疫情突如其来，公司率先布局中和抗体，再次走在全国创新药研发的最前端。 本次对话嘉宾：君实生物首席执行官 李宁 第一财经：这八年来，您对浦东的发展变化有什么感受？ 李宁：...

标签: 发布日期:2020-12-04 11:48:41 Catid:485 Status:6

210. 进口药品注册管理施行新规 食药监总局解答六疑问 [100%]

中国发展网10月11日 据食药监总局网站获悉，为鼓励新药上市，满足临床需求，CFDA近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》，根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求，对进口药品注...

标签:进口药品注册管理 发布日期:2017-10-11 02:37:28 Catid:565 Status:6

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