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2081. “港澳药械通”政策在大湾区内地正式扩展实施 [99%]

...品监管局办公室主任林应主持。 政策基本情况 为贯彻落实国家市场监管总局、国家药监局等8部委印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（以下简称《方案》）提出的“在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械”重点任务，今...

标签:“港澳药械通”政策 大湾区 发布日期:2021-08-27 06:09:29 Catid:1828 Status:6

2082. 前3季日均新设企业2.2万户 经济"细胞"修复超预期 [99%]

...提供了有利的政策环境。 比如，今年2月，在复工复产的关键时刻，市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局联合发布《支持复工复产十条》，进一步压减登记注册环节、时间和成本，对生产防疫用品的企业登记注册实行特事特办；对于疫情期间出现的新产业新业态，及时调整经营范围标准。 又比如，财政部、人社部等多个部门统筹推进疫情防控和经济社会发展...

标签:细胞 发布日期:2020-11-02 02:38:49 Catid:565 Status:6

2083. 同款抗癌药网上价格相差1.55万 消费者难辨真伪 [99%]

...一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 7月26日上午，国家药监局官网发布了第五批通过一致性评价品种名单。这也是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。医药行业专家指出，一致性评价是对我国4000多家以仿制药为主的药企的一次大洗牌，未来将使我国60%的仿制药批文退出市场。业内人士认为，通过一致性评价之后，品牌...

标签: 发布日期:2018-07-29 06:37:00 Catid:483 Status:6

2084. 建设“五个新城”，上海奉贤积极打造战略增长极 [99%]

...，用产业赋能新城建设。比如加快完善产业配套服务功能，成立了东方美谷产业研究院、国家药监局高研院以及新药中心等功能型平台。加强产学研协同，依托华东理工大学、上海师范大学等9所高校科研院所资源优势，通过区校联动，打造高校科技产业园等载体。促进科创成果转化，重点推动东方美谷和张江药谷“双谷联动”。 以强大的产业功能吸引人，靠完善的...

标签: 发布日期:2021-04-09 05:57:09 Catid:478 Status:6

2085. 国产替代加速：本土AED企业占据九成市场份额 [99%]

...计成功救治心脏骤停患者130余例。 据了解，久心医疗还参与了多项行业标准制定，如国家药监局《体外除颤产品技术审评指导原则》、中国医学救援协会《公共场所自动体外除颤器设置要求》、中国教育装备行业协会《校园急救设施设备配备规范（试行）》、辽宁省《公共场所自动体外除颤器（AED）管理规范》等。 多元化场景，构建高效院前急救体系

标签: 发布日期:2025-03-26 11:20:09 Catid:1940 Status:6

2086. 新冠肺炎疫苗研发进展顺利，科学接种需搭建安全大数据平台 [99%]

...遍关心，面对在秋冬季有可能卷土重来的疫情，我国的疫苗何时能获批上市？ 对此，国家药监局药品注册管理司负责人杨胜表示，疫苗上市前需要完成临床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，并要通过Ⅲ期临床试验证明，证明疫苗的安全性和有效性达到设定标准。此外，还要完成商业规模验证，证明拟上市疫苗可接受的安全性，明确的有效性和质量可控性。“Ⅲ期临床试...

标签:新冠肺炎疫情 疫苗研发 接种 发布日期:2020-09-26 07:16:25 Catid:1830 Status:6

2087. 退烧药产量如何，购药和配送怎样保障？——工信部等多部门回应重点医疗物资生产保障情况 [99%]

...点，千方百计扩大产能产量。 国家药品监督管理局药品监督管理司副司长石磊表示，国家药监局加强应急审评审批，服务临床用药需求。同时印发通知，要求各地对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批。 会上发布的数据显示，布洛芬、对乙酰氨基酚两类重点解热镇痛药产量迅速提升，日产能现已达到2.02亿片，日产量达1.9亿片，12月1日以来累计生产...

标签: 发布日期:2022-12-30 08:58:43 Catid:565 Status:6

2088. 高血压防治新突破！超思推出拇指式血压计 [99%]

...PPG传感器，能够持续提供稳定、精准的血压测量结果，产品精度满足临床标准，并通过了国家药监局医疗器械注册认证。 其次，拇指式血压计采用了无袖带设计，摆脱了繁琐的绑袖带步骤。患者仅需双手拇指按住两端传感器，30秒即可快速检测出血压结果。这种设计不仅减少了因绑带位置偏差、紧张等因素对检测结果的潜在干扰，还显著提高了患者血压监测的便捷性和舒...

标签: 发布日期:2024-06-19 05:13:42 Catid:1940 Status:6

2089. 11城试点药品集中采购 这些抗癌药或大幅降价 [99%]

...> 对于中选药品的质量和供应问题，试点办负责人日前对媒体表示，在中选结果执行中，国家药监局、工信部等部门，将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。 一是确保药品质量过关。加强对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管，提高抽检频次，加大违法违规企业追责力度。 二是确保及时供应。夯实生产企业按照采购协议足量供货的责任，建立企业...

标签: 发布日期:2018-12-09 08:18:00 Catid:483 Status:6

2090. 拥抱药审改革红利释放，吉利德捷扶康®在华上市 [99%]

...益于国家优化新药审评审批的新政，以FTC/TAF为基础的整合酶单片治疗方案捷扶康 ，获得了国家药监局的批准。我国患者与国外患者同步用药的时间间隔正变得越来越短。 捷扶康 是国内首个通过审批的基于FTC/TAF的用于治疗HIV的单一片剂方案。这意味着，不同于以往每天需要服用多片药物， 多合一 的用药成为可能。相比多片剂方案，单片剂能够提供更好的依从性，帮助患...

标签: 发布日期:2018-10-22 05:05:00 Catid:926 Status:6