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2061. 第三届博鳌国际药械真实世界研究大会召开 [100%]

...交流新思想、研讨前沿议题，携手共谋真实世界研究新发展。 全体大会上，国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心和药品评价中心负责人分别围绕“药品监管科学和国际协调中的真实世界研究进展”“医疗器械真实世界证据研究进展与展望”“真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则”进行介绍。国际医学科学组织理事会（...

标签: 发布日期:2024-11-25 05:06:04 Catid:566 Status:6

2062. 广东省2023年“全国安全用药月”启动 [100%]

... 2023年以来，广东省药品监管局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实国家药监局以及省委、省政府工作部署，锚定推动高质量发展首要任务，落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》；发布广东省中药配方颗粒标准41个，推动医疗机构制剂“岭南名方”遴选试点工作；推动创新示范高地建设，打造药品产业高质量发展典范和粤东北...

标签: 发布日期:2023-11-23 05:06:05 Catid:1828 Status:6

2063. 首发首款首艘 我国硬核科技多领域取得新突破 [100%]

...略性新兴产业领域。 ——全球首款！侵入式脑机接口医疗器械获批上市 国家药监局3月13日批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，中国在相关临床应用领域实现全球首发。该产品聚焦于为颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者服务，致力于实现手部抓握功能的代偿。这不仅为患者带来了改善生活质量的希望，更标志着我国在脑机接口这一前沿科技领域取得关...

标签: 发布日期:2026-03-24 08:45:47 Catid:566 Status:6

2064. 科技部：法匹拉韦已完成临床研究 建议尽快纳入诊疗方案 [100%]

...组间均具有统计学的差异。 张新民指出，在可及性方面，今年2月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件，并实现量产，临床药品供应有保障。 张新民表示，鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及，经过科研攻关组组织专家充分论证，已正式向医疗救治组推荐，建议尽快纳入诊疗方案。 张新民称，下一步，科研攻关组将进一步推动攻关成果在武汉应...

标签:法匹拉韦 新冠肺炎 发布日期:2020-03-18 09:07:15 Catid:1855 Status:6

2065. 药品集中采购试点：探索“两个机制”实现“四个效应” [100%]

...作”的组织形式和总体思路。一是国家组织。即由国家医疗保障局、国家卫生健康委、国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室，拟定基本政策、范围和要求，发挥组织协调的作用，推动试点城市形成联盟。二是联盟采购。以北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市的公立医疗机构为集中采购主体，组成采购联盟...

标签:国务院 药品 发布日期:2018-12-13 02:44:04 Catid:565 Status:6

2066. 上海奉贤开启“云上晨会”助企纾困 [100%]

...产量保持在500万人份以上。 而在4月13日，伯杰医疗研发的新冠病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准上市。这是上海第二款获批上市的新冠抗原检测产品，其特异性高达99.74%，灵敏度达到93.55%。 产量需求不断提升，捉襟见肘的场地也让企业负责人犯了难。于是，申请新厂房是当务之急。 一方面，专班开出绿色通道，加速推进土地招拍挂、临时用地等工作。另...

标签: 发布日期:2022-04-29 02:00:53 Catid:922 Status:6

2067. 百位顶尖专家汇聚上海奉贤，共探生物诊断行业最新趋势与发展 [100%]

...科学学院夏宁邵教授出席。上海市奉贤区人民政府副区长李嘉宁为大会致辞。 大会以国家药监局《关于促进医疗器械创新发展的指导意见》为导向，以“务实创新、聚力发展”为主题，特邀多位国内知名专家以及国家相关监管部门、国家临检中心、国家CDC，相关科研、企业研发生产和体外诊断产品终端用户等领域的知名学者参会。 此外，本次大会还分别设置&l...

标签: 发布日期:2024-09-09 04:41:59 Catid:926 Status:6

2068. 中山市率先实现“港药粤产” 粤港澳产业协作新突破 [100%]

...但香港联邦只有一条生产线在生产该产品，供不应求的现象越来越突出。 2022年6月，国家药监局发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》，相关政策允许港澳药品实施“境外持有+境内生产”的模式，为“港药粤产”打开了大门。 联邦制药制剂产品中国销售部总经理陈敏表示，跨境委托生产，为香港联邦在持证和生产的安...

标签: 发布日期:2023-08-23 05:31:07 Catid:566 Status:6

2069. 河北恩赫生物突破性糖尿病疫苗即将上市，开启无针注射治疗新时代 [100%]

...应，又具备长期稳定性。”目前，疫苗已完成前期临床阶段验证，相关数据已准备提交国家药监局审核，预计不远的将来即可获批上市。 行业专家点赞，糖尿病治疗迈入新纪元 中国工程院院士、内分泌代谢领域权威专家谢平伟教授对此表示高度认可：“这款疫苗不仅是一型糖尿病治疗领域的重大突破，更标志着糖尿病治疗从‘终身替代’向&...

标签: 发布日期:2025-04-11 03:50:30 Catid:2075 Status:6

2070. 李丽平：医药数字化革新的“她力量” [100%]

...成员就国内外RWS现状等基本问题、存在的误区、流程、应用场景等问题开展了深入探讨。国家药监局药审中心组织制定的《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》，李丽平受邀参与了这一重磅文件的编写。 2019年，由华中科技大学同济医院马丁院士牵头，零氪科技联合多家国内TOP级妇科肿瘤医院，共同搭建了中国妇科肿瘤数据平台——“女娲&r...

标签: 发布日期:2023-03-10 04:18:41 Catid:1869 Status:6