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2041. 江北新区生命健康产业迎新机遇！腾辰生物与先声诊断、基纳生物达成战略合作 [100%]

...感染和肿瘤等检测方案。尤其值得注意的是，最近由先声诊断开发的CYP2C19检测试剂盒获得国家药监局批准，这也是国内首个基于飞行时间质谱技术进行药物基因组检测的获证试剂盒，标志着药物基因组检测迈进了核酸质谱的时代。 腾辰生物专注于原研开发新一代肿瘤及心脑血管疾病早期体外诊断技术及产品。基于对DNA甲基化标志物在肿瘤全病程管理中的深刻理解和丰富...

标签: 发布日期:2023-03-22 01:32:01 Catid:734 Status:6

2042. 拥抱药审改革红利释放，吉利德捷扶康 在华上市 [100%]

...益于国家优化新药审评审批的新政，以FTC/TAF为基础的整合酶单片治疗方案捷扶康 ，获得了国家药监局的批准。我国患者与国外患者同步用药的时间间隔正变得越来越短。 捷扶康 是国内首个通过审批的基于FTC/TAF的用于治疗HIV的单一片剂方案。这意味着，不同于以往每天需要服用多片药物，“多合一”的用药成为可能。相比多片剂方案，单片剂能够提供更好的依从性...

标签: 发布日期:2018-10-22 03:05:00 Catid:926 Status:6

2043. 3D打印技术开发已植入医疗器械 ，中国已成为全球医疗器械的重要生产基地 [100%]

...bsp; 新华社记者 赵文君 今年10月，广州迈普公司开发的新型颅颌面修补系统获得国家药监局批准，这一高端植入类创新医疗器械产品，已在全球60多个国家和地区的医院使用，彻底颠覆中国医疗产品“低端低价”的形象。 广州迈普再生医学科技股份有限公司，是中国首家应用生物3D打印技术开发植入医疗器械、开展精准医学服务的高新技术企业。在这家企...

标签:科技 发布日期:2019-11-04 10:07:17 Catid:1510 Status:6

2044. 上海斯微自主研发的新冠 mRNA疫苗一期临床试验完毕 [100%]

...有限公司（以下称“斯微生物”）自主研发的新冠 mRNA疫苗（SW—BIC—213）获得国家药监局批准，一期临床试验日前入组完毕。这是上海首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。 斯微生物首席科学家（CTO）沈海法介绍，一期试验是双盲试验，设有安慰剂对照组，分为成年人组和老年人组。新冠病毒mRNA疫苗不仅可以产生抗体，还会激活T细胞（ T细胞称为T淋巴细胞,...

标签: 发布日期:2022-08-16 05:02:00 Catid:478 Status:6

2045. 广东省深入推进药品监管综合改革 促进药品产业高质量发展 多项重要指标居全国第一 [100%]

...推动粤港澳大湾区药械监管创新成为一大亮点。截至目前，“港澳药械通”、加快国家药监局药品和医疗器械审评检查大湾区分中心建设、支持在横琴粤澳合作中医药科技产业园发展中医药产业、在中山市设立药品进口口岸等六项惠港惠澳政策重点任务已全部落地见效。 其中，自“港澳药械通”政策实施以来，5批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医...

标签: 发布日期:2023-11-23 05:34:27 Catid:1828 Status:6

2046. 20种药品被重点监控 “神药”“万能药”清退加速 [100%]

...上报目录的基础上形成。 四环医药7个品种列入目录 新京报记者从国家药监局数据库查询到，此次目录中涉及的20个品种共涉及671个药品批文，其中批文最多的是脑蛋白水解物（115个批文），其次为胸腺五肽（100个批文）。小牛血清去蛋白、曲克芦丁脑蛋白水解物、复合辅酶三个品种均只有一家企业生产，分别为复星医药控股的奥鸿药业、四环制药和北...

标签:万能药 发布日期:2019-07-09 08:30:37 Catid:565 Status:6

2047. 广州生物医药行业实现全产业链跨领域发展 [100%]

...球首个具有逆转白内障功效的抗白内障滴眼液——羊毛甾醇滴眼液（一类新药）获得国家药监局批准上市。技术研发公共服务平台保障了生物医药基础研究的硬件需求，支撑着广州科研力量在前沿创新道路上攻坚克难，为产业提质增效打下坚实基础。 加快推进产业高质量发展 形成“三中心辐射多区域”格局 围绕“研发...

标签: 发布日期:2022-06-09 02:39:06 Catid:566 Status:6

2048. 永泰生物登陆港交所：布局细胞免疫疗法全产业链 [100%]

...有里程碑式的意义。 谭铮表示，EAL®计划于2021年上半年完成中期数据分析后，便向国家药监局申请有条件批准上市。同时将扩大EAL®扩大适应症的研究工作，并加速管线产品的临床前研究工作，推进过继细胞免疫疗法全产业链覆盖的战略布局。 经过14年的深耕，永泰生物已形成包括了非特异性免疫细胞制剂、特异性免疫细胞制剂、基因修饰免疫细胞制剂的完整细...

标签:“健康中国” 生物科技 挂牌上市 科技研发 发布日期:2020-07-10 03:45:15 Catid:565 Status:6

2049. 今日热点舆情：北京中小学微信群禁发红包 网友：建议全国推广 [100%]

...p>多地4国家药监局化妆品监管司一纸禁令带来药妆市场震动——“药妆”应声下架 “同名”企业尴尬北京青年报1950多地5

标签: 发布日期:2019-01-30 01:25:09 Catid:483 Status:6

2050. 新冠病毒疫苗何时上市?怎样接种?价格如何？国新办的权威回复来了 [100%]

...跑、与病毒赛跑。不过，疫苗的研发和上市，是非常严谨的科学问题，容不得马虎。 国家药监局药品注册管理司负责人杨胜指出，疫苗上市前需要完成临床前研究，一期、二期临床研究，并要通过三期临床试验证明，证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外，还要完成商业规模验证，证明拟上市疫苗可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。 据科技部...

标签:新冠 疫苗 公众 发布日期:2020-09-26 02:29:17 Catid:1830 Status:6