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2001. 伯杰核酸检测30分钟见效 [100%]

...公司研发的BG-Nova-X8一体化核酸快速检测系统和新冠病毒核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）获国家药监局批准上市，成为国内最快的新冠核酸快检一体机设备，从拭子或痰液取样到出检测结果，市民只需等待30分钟，比以前缩短1.5小时。 位于上海市工业综合开发区的上海伯杰医疗科技有限公司内，科研人员正在对几台BG-Nova-X8进行调试，设备集全自动加样、核酸提取、扩增检...

标签: 发布日期:2021-10-08 01:56:02 Catid:926 Status:6

2002. 华大基因研发出新型冠状病毒3小时出检测结果的试剂盒 [100%]

...型冠状病毒3小时出检测结果的试剂盒。华大基因的新型冠状病毒检测试剂盒已正式通过了国家药监局应急审批程序，成为国内首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品。 据了解，由华大基因研发出的新型冠状病毒试剂盒可以用于疑似患者的快速识别、鉴定，协助...

标签:华大基因 新型肺炎 发布日期:2020-01-29 03:27:25 Catid:1828 Status:6

2003. 多次曝光后依然存漏洞 在线药店APP无处方也能买注射液等处方药 [100%]

...东健客医药有限公司因通过邮售、互联网交易的方式直接向公众销售处方药，被广东省东莞市药监局警告并处以罚款。 有平台销售注射剂。图片来源：新京报 有平台没处方也可买秋水仙碱...

标签:电商平台 在线售药 互联网医疗 发布日期:2019-07-30 11:42:28 Catid:565 Status:6

2004. G60信创中心项目建成投用 [100%]

...中心等功能平台，为企业提供全方位的法律咨询、知识产权保护等专业指导服务。此外，国家药监局医疗器械技术审评分中心也即将落地园区。 依托便利的交通、园区优越的政策和服务配套，G60信创中心已经吸引家居行业重点企业万木生源入驻。该企业旗下有源氏木语、维莎两大实木家具品牌，长期在电商平台居于销售榜单前列。接下来项目招商将围绕松江区和临港科技...

标签: 发布日期:2025-04-07 02:28:34 Catid:2097 Status:6

2005. 广东医疗器械注册人制度试点务实创新 助推医疗器械产业高质量发展 [100%]

...正式开启医疗器械注册人制度试点序幕。2018年8月14日，省药品监管局的试点实施方案获得国家药监局批复同意，广东省医疗器械注册人制度试点正式落地实施。省药品监管局以实施医疗器械注册人试点工作为抓手，积极推动企业优化内部资源配置，激发创新创造活力，强化医疗器械全生命周期的监管，助推广东省医疗器械产业高质量发展。

标签: 发布日期:2020-08-13 12:20:33 Catid:1828 Status:6

2006. 广东省2023年全国医疗器械安全宣传周正式启动 [100%]

...序。 启动仪式后开展了主题演讲。广东省药品监督管理局业务处室相关同志、国家药监局南方医药经济研究所代表以及医疗器械企业代表，围绕医疗器械法规政策、医疗器械产业现状、高质量发展、健康科普等主题进行宣讲、解读，深入探讨医疗器械行业的技术创新、政策支持，共议医疗器械产业创新发展，普及医疗器械安全使用相关知识，引导企业落实质量安全...

标签: 发布日期:2023-07-10 11:31:42 Catid:1830 Status:6

2007. 板蓝根一度脱销，白云山公告称抗新冠实验仍存不确定性 [100%]

...数量众多，板蓝根产品不是该公司或其附属企业的独家生产品种。 该公告提供的来自国家药监局的信息显示，2019年我国针对板蓝根颗粒和板蓝根共有981个批准文号。当年国内城市零售药店的相关销售额为10.6亿元。同期国内关于复方板蓝根颗粒、板蓝根、大青叶则共有147个批准文号，2019年国内相关销售额为4.3亿元。 目前，该公司及下属子公司、合营企业中仅有白云...

标签:板蓝根 发布日期:2020-10-19 04:02:09 Catid:1830 Status:6

2008. 填补国产空白：北芯生命外周IVUS破局，开启中国外周血管精准介入新纪元 [100%]

...大创新突破。2025年7月4日，其自主研发的TrueVision 18™外周IVUS（血管内超声）导管获批国家药监局三类医疗器械注册证，这款国产首款外周IVUS导管，不仅填补了国产外周IVUS导管的市场空白，更以媲美国际领先水平的成像性能，为临床诊疗提供全新的技术选择。 外周血管疾病诊疗正面临从经验性治疗向精准化治疗的范式转变。当前临床实践中，传统影像手段在病变评估...

标签: 发布日期:2025-09-01 06:08:20 Catid:1940 Status:6

2009. 北京市企业研发新冠疫苗临床揭盲 具有良好安全性和免疫原性 [100%]

...行动”新型冠状病毒灭活疫苗研制项目，在国家疫苗研发专班、科技部、国家卫健委、国家药监局、工信部等有关部门及北京市政府的大力支持下，公司研发的灭活疫苗于4月13日获批临床研究，并随后于4月16日在江苏启动成人组(18至59岁)的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 据介绍，这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究目的是评价不同剂量的新型冠状病毒灭活疫苗按照&ldquo...

标签:疫苗 发布日期:2020-06-15 11:42:23 Catid:566 Status:6

2010. 山东新增4只“独角兽”均为青岛企业，崂山独占3家 [100%]

...该企业成功研发出具有自主知识产权的原创生物新药“乐复能”，并于去年5月获得国家药监局颁发的治疗慢性乙肝的注册批准，是我省历史上首个获批的1类新型生物制品，也是我国第一次在世界卫生组织之前命名的新药名称。 日日顺物流以17.38亿美元的估值位列榜单第80位，该企业已搭建起辐射全国的分布式三级云仓网络，总仓储面积600万平方米以上，实现了全国...

标签:独角兽企业 发布日期:2019-05-10 05:35:13 Catid:565 Status:6