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1991. 科技日报：抗疫期间，中科院武汉病毒所做了什么？ [100%]

...。与珠海丽珠试剂股份有限公司合作研发了2019新冠病毒血清学检测试剂盒，于3月14日通过国家药监局审批，获得医疗器械注册证。 作为武汉市指定的机构之一，研究所参与了新冠肺炎病原学检测工作，自1月26日起累计检测疑似新冠肺炎病人咽拭子样本6500余人份。 我们还与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心联合开展了上市药物、临床药...

标签:武汉 抗击疫情 发布日期:2020-05-11 09:28:38 Catid:1855 Status:6

1992. 持有防晒特证的防晒产品，for/get真的很厉害 [100%]

6月21日，化妆品圈内迎来了一场“大地震”——国家药监局化妆品监管司召开了化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会，会议动员部署各省（区、市）药品监督管理部门开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作。各省市立即开展自查工作。

标签: 发布日期:2023-07-24 11:41:58 Catid:1940 Status:6

1993. 明天起，这些新规将影响你我生活 [100%]

...炭行政处罚，应当依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定适用普通程序。 根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，自4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。 4月1日正式启动工伤保险跨省异地就医直接结算试点工作，为期一年。纳入试点范围的参保工伤职工包括异地长期居住...

标签: 发布日期:2024-03-31 10:57:03 Catid:1830 Status:6

1994. 新一代破伤风针新替妥首张处方已开具，开启临床惠及之旅 [100%]

...有限，常常面临"一针难求"的局面，而且存在传播已知或未知血源性病原体的风险，近期，国家药监局已新增关于HTIG药品说明书内不良反应的修订。 在首方开具现场，珠海市人民医院急诊科及创伤中心秘书陈木清主任医师表示："传统破伤风被动免疫制剂，如破伤风抗毒素（TAT）和马破伤风免疫球蛋白（F(ab')₂）需要经过皮试、脱敏注射、留观等复杂流程，而新替妥通过...

标签: 发布日期:2025-03-19 04:19:02 Catid:1940 Status:6

1995. 广东省生物医药产业研发创新活力强 “量”“质”提升 [100%]

...期临床试验；2项创新药品已获批准投入上市生产；1项创新医疗器械已完成注册核查，已报国家药监局器械审评中心审查。 广东省药品监管局还公布了第二批“三重”创新服务名单。其中，重点项目8个，分别是兆科（广州）肿瘤、顺健生物、一品红制药、一力制药等4家企业的4个创新药品项目，以及华为、达安基因、凯普生物等3家企业的4个创新医疗器械产品项目；...

标签:广东省 生物医药产业 发布日期:2021-08-26 11:28:40 Catid:1828 Status:6

1996. 东软医疗：掀起CT技术革新风暴 ——光子计数CT突破辐射剂量极限 [100%]

...领光子计数CT技术革命，东软医疗的"技术狂飙"印证了中国高端医疗装备产业的崛起之路。国家药监局特别审批通道的开启，不仅加速了PCCT的临床落地进程，更释放出政策对原始创新的强力支持信号。业内人士评价："东软医疗正在完成从国产替代到全球创新的关键一跃，其技术布局已覆盖CT、MRI、DSA等全影像链条，中国高端医疗装备产业重回巅峰的时代正在到来。"（咸宁新闻...

标签: 发布日期:2025-03-12 11:05:53 Catid:1940 Status:6

1997. 广东省粤港澳大湾区药械监管创新发展工作有进展有成效 [100%]

...的19家指定医疗机构，惠及患者2501人次。 包括“港澳药械通”政策在内，加快国家药监局药品和医疗器械审评检查大湾区分中心建设、支持在横琴粤澳合作中医药科技产业园发展中医药产业、在中山市设立药品进口口岸等六大项惠港惠澳政策重点任务已全部落地见效。 广东开展港澳已上市传统外用中成药简化审批工作至今，已有10个品种通过该政策获批内地注...

标签: 发布日期:2023-09-11 05:33:17 Catid:1828 Status:6

1998. 院士解答：新冠特效药还有多远？人人都要打疫苗吗？ [100%]

...不同的检测手段。检测的灵敏度、检测的时间，都在不断向着越来越好的方向发展。现在国家药监局已经公布了多批检测试剂盒和相关装备，部分装备也在向海外推广和出口，在检测手段上有了革命性的更新。这几个月时间里看到了技术大幅的换代，也看到科研工作者为了不断有更好的检测手段而努力。 Q：特效药离我们还有多远？ 周琪：...

标签:新冠特效药 疫苗 发布日期:2020-03-27 09:08:54 Catid:1855 Status:6

1999. 佘诗曼担任三草两木“白白星推官”，白晶瓶热度再次出圈 [100%]

...: 0;"> 第一证来自国家药监局的官方盖章,被认证颁发美白淡斑类特证,持国家特证上岗;第二证来自具有CMA、CNAS双重资质的上海英格尔检测机构认证,志愿者试用28天后,祛黄美白增加32.85% 、减黑淡印改善18.29%;最后一证则来自严苛成分党聚集的美丽修行,有79.1%的试用者认同有淡化斑点效果,95.0%的试用者认同有...

标签: 发布日期:2023-04-20 03:37:31 Catid:1940 Status:6

2000. 新冠疫苗何时上市？多少钱？官方回应来了 [100%]

...，新型冠状病毒灭活疫苗在北京科技博览会上展出。 新冠疫苗何时获批上市？ 国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍，疫苗上市前需要完成临床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，并要通过Ⅲ期临床试验证明，证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外，还要完成商业规模验证，证明拟上市疫苗可接受的安全性，明确的有效性和质量可控性。 Ⅲ期临床...

标签: 发布日期:2020-09-25 07:10:29 Catid:1855 Status:6