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191. 首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准 [100%]

...10月19日，国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品，由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。 2014年，西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情，造成至少1.13万人丧生，世界卫生组织将其列为对人类危害最严重...

标签:药品 埃博拉 病毒 发布日期:2017-10-20 04:37:19 Catid:565 Status:6

192. 如何打造有国际前景的新药企业？劲方医药携“全球新”产品冲刺港交 [100%]

从2015年至今,本土创新药板块经历了快速成长至泡沫出清的冰火交融。从产业链初步完善、研发管线和新品上市放量、到出海交易数量井喷,产业萌芽成长期带来的红利与硕果历历在目。但在狂飙之后的震荡盘整中,每位高科技创新选手都需要梳理自身的管线方向、商业逻辑,并回归企业为社会创造价值的商业本质。 面对宏观经济、产业趋势以及资本市场的多重挑战,优秀的...

标签: 发布日期:2025-01-06 04:55:01 Catid:1940 Status:6

193. 加快培育形成一批世界级生物医药产业集群 [100%]

...物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知。通知要求，通过专项实施，有效支撑创新药研发和产业化，力争达到每年为100个以上新药开发提供服务的能力；提高药品生产规模化、集约化水平和全产业发展效率，支撑一批创新创业型中小企业发展；带动区域生物医药产业进一步高质量集聚，加快培育形成一批世界级生物医药产业集群。 通知提出主要任务...

标签:世界级生物医药产业 发布日期:2018-06-11 04:59:00 Catid:26 Status:6

194. 解开“生长因子”之谜 温医大校长李校堃26年研发新药 [100%]

...，现在基本看不出疤痕。”他面对记者摘下眼镜，是一张素净的脸庞。潜心研究系列新药相继面世亲眼见证了奇迹的发生，让李校堃充满了信心，坚定了新药研制的步伐。他想运用“生长因子”开发一种治疗烧伤创伤的药。然而，当时“生长因子”作为药物应用还从来没有先例，不少西方学者认为“生长因子”有成瘤风险和多度增生风险。那时候，他在国...

标签: 发布日期:2018-09-07 07:45:28 Catid:478 Status:6

195. 广药白云山获1.1类新药头孢嗪脒钠临床批件属国内自主首创 [100%]

...云山此次获得头孢嗪脒钠临床批件，是IAB产业新年获得的首个1.1类新药临床批件，对提高我国新药研发水平具有示范性作用，为今年IAB计划开了个好头，将为产业发展注入新动力。 广药白云山是广州生物医药龙头企业广药集团属下上市公司。2017年，广药集团销售收入成功突破千亿，在研一类新药有13个。头孢嗪脒钠获临床批件，也成为广药集团“后千亿”时代的首...

标签:广药集团 临床 新药 创新 发布日期:2018-01-03 02:57:55 Catid:565 Status:6

196. 国家药监局多途径推动罕见病用药研发上市 [100%]

...推动罕见病用药研发上市。 第一，鼓励自主创新通道。通过鼓励我国的新药研发，解决部分罕见病无药可用的问题。国家药监局设置了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等加快上市通道，用于罕见病药品申报。从技术上，通过加强研发过程中的沟通指导、允许滚动递交资料、合理确定临床终点替代、缩短审评时限等办法，提升...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:43 Catid:565 Status:6

197. 成都239个项目集中开工 总投资1381.5亿 [100%]

...四川天府生物医药城打造成研发能力国内一流、规模较大的国家级示范园区;加快成都科学城内新药研发技术与服务产业聚集，面向全球吸引医药研发中心聚集建设国际化中心;继续在成都医学城(温江)加快布局医药研发中心和医学转化中心，加速形成以高端医疗服务、医疗器械研发、第三方生物医药专业服务、转化医学、医疗健康大数据为主的成都医学城核心区。

标签:成都 项目 投资 发布日期:2016-03-25 05:27:25 Catid:1159 Status:6

198. 天津滨海新区85个项目荣获天津市科学技术奖 [100%]

...药物研究院的获奖项目“中药现代制剂研发关键技术及其工程化开发”，不仅攻克了当前新药研发过程中的技术难题，建立形成了中药释药及制剂关键技术、药效学实时检测评价技术等一系列的关键技术;还提出以化学成分-药效学-药代动力学的三维研究体系为核心的中药新药研发模式方法和技术体系。取得了自主研发获得新药证书40余项、临床批件20余项，获得发明专利50...

标签:滨海 技术奖 天津市 天津 新区 发布日期:2016-02-26 06:21:46 Catid:565 Status:6

199. 对临床急需新药和短缺药品加快审评 [100%]

...品目录。 优先对批准上市的新药和通过一致性评价的药品试行上市许可持有人制度，鼓励新药研发，促进新产品、新技术和已有产能对接。及时总结试点经验，完善相关政策措施，力争早日在全国推开。 ——严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为 《意见》要求，督促企业严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，如实记录生产过程各项信息，确...

标签:药品审批 重大疾病 强制许可 发布日期:2017-02-09 05:38:45 Catid:565 Status:6

200. 江北新区：今年新区第一家上市企业，来了！ [100%]

...研究和人体临床试验，其准确性直接影响着临床试验的成功与否。疾病动物模型，是当下新药研发的“芯片”，也是 “卡脖子”难题。 针对这样的“卡脖子”问题，集萃药康凭借以CRISPR /Cas9为代表的基因编辑、辅助生殖、免疫系统人源化等核心技术平台，创制了一个囊括各种人类疾病特点的小鼠模型资源库，并且将人源基因/细...

标签: 发布日期:2022-04-25 03:05:28 Catid:734 Status:6

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