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11. 药品审改加快上市 江苏申报新药数全国居首 [100%]

原标题:药品审改加快上市 江苏申报新药数全国居首 “我国新药研发速度慢、审批环节多,特别是一些境外新药进入国内难、价格贵、不能入医保等,影响患者治疗康复。”记者22日从南京江宁开发区主办的“国际医药创新大会”上获悉,今后我国药品审批制度将有新突破,新药上市速度将大大加快,国内患者用上国际新药的时间差将大大缩短。 据与...

标签:新药 国内 肺癌 药品 患者 发布日期:2017-03-24 10:23:19 Catid:575 Status:6

12. 审批提速一倍,一批抗癌新药加速上市 [100%]

...会执行会长宋瑞霖表示,过去几年,政府管理部门在医药领域推出了一系列改革措施,以加快新药审批和上市速度,其间,我国生物医药创新能力也取得了长足进步。 十年间有38个一类新药获批 据宋瑞霖介绍,目前,我国创新药物研究正处于模仿创新阶段,以跟踪性创新产品为主,拥有少量竞争性创新品种,但原始性创新品种基本空白。 近年来,我国医药企业...

标签: 发布日期:2019-05-19 08:01:00 Catid:926 Status:6

13. 国内1/3一类新药出张江,怎么做到的?——探秘上海张江药谷 [100%]

...20人,却在去年拿到2500万美元的风险投资;糖尿病药物研发走在全球前列,获得国家新药创制重大专项优先审评资质,却没有一间实验室……这是记者近期在上海张江国家生物医药科技产业基地(张江药谷)采访时,听到的一个科技创新案例。 领衔这项研发的华领医药技术(上海)有限公司董事长陈力博士,曾经是罗氏制药中国公司的首席科学官。&...

标签:张江 药谷 新药 上海 发布日期:2016-04-11 04:55:10 Catid:478 Status:6

14. 浦东张江药物实验室探索人才"双聘"机制 [100%]

...学院与上海市政府签约,启动新一轮院市合作,共建张江药物实验室。该实验室将以“出原创新药”和“出引领技术”为目标,瞄准领域前沿,部署实施疾病机制研究及原创新药研发重大项目,致力于研发人民群众吃得起、疗效好、副作用小的原创新药。作为张江药物实验室牵头单位,记者从中国科学院上海药物研究所获悉,未来实验室将探索实施人才“双聘”制,让不...

标签: 发布日期:2018-08-21 11:18:40 Catid:478 Status:6

15. 填补17年无新药空白 治疗阿尔茨海默病中国新药获批上市 [100%]

治疗阿尔茨海默病中国新药获批上市 全球各大制药公司在过去的20多年里,相继投入数千亿美元研发新的治疗药物,320余个进入临床研究的药物已宣告失败 本报上海11月3日电 (记者姜泓冰)11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(○内加“R”)(甘露特钠,代号:GV—971)的上市申请,用于...

标签:阿尔兹海默症 发布日期:2019-11-04 03:26:52 Catid:565 Status:6

16. 国家药监局:加快批准了7个防治严重疾病的境外新药 [100%]

...从中国网获悉 6月22日下午,国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会,介绍加快境外上市新药审评审批有关工作。国家药品监督管理局局长焦红指出,4月12日以来,药监局共批准上市进口创新药品7个,包括九价人乳头瘤病毒疫苗、丙肝治疗药索磷布韦维帕他韦片等。 焦红在会上介绍,今年4月12日、6月20日,李克强总理先后主持召开国务院常务会议,就加快...

标签:防治严重疾病 境外新药 发布日期:2018-06-25 02:30:38 Catid:565 Status:6

17. 中药审批被边缘化 去年501个新药获批中药仅占2% [100%]

审评通过率低、投资大、周期长、风险高,让很多企业对中药新药研发望而却步 屠呦呦获诺奖对中医药行业无疑是利好,但中药审批正在被边缘化。 国家食药监管总局网站的数据显示,目前全国获批的药品生产批文为16.9万件,而中药只占其中的35.7%。近3年的药品审评年度报告显示,2012—2013年,获批的中药数量分别为27个和37个,只占当年新药总数的约6%。而201...

标签:中药审批 发布日期:2015-11-13 10:26:01 Catid:565 Status:6

18. 中药审批被边缘化 去年501个新药获批中药仅占2% [100%]

...视觉 中药审批边缘化 审评通过率低、投资大、周期长、风险高,让很多企业对中药新药研发望而却步 屠呦呦获诺奖对中医药行业无疑是利好,但中药审批正在被边缘化。 国家食药监管总局网站的数据显示,目前全国获批的药品生产批文为16.9万件,而中药只占其中的35.7%。近3年的药品审评年度报告显示,2012—2013年,获批的中药数量分别为27个和37个,...

标签:中药审批 发布日期:2015-11-13 08:53:26 Catid:1159 Status:6

19. 中国首个自主研发抗癌新药即将上市于张江 [100%]

...记者从张江生物医药基地开发有限公司了解到,以2017年为例,全国范围共有85个1类新药获批临床,其中,张江占31个,比例为36.4%。呋喹替尼将用于治疗晚期肠癌,主要面向接受过至少两次化疗方案,但仍发生疾病进展的转移性结直肠癌患者。和记黄埔医药(上海)执行副总裁兼首席科技官苏慰国表示,呋喹替尼同时还在申请新的适应症。“中国原创的新...

标签: 发布日期:2018-09-04 11:49:10 Catid:478 Status:6

20. 中国首个自主研发抗癌新药即将上市于张江 [100%]

.../strong> 记者从张江生物医药基地开发有限公司了解到,以2017年为例,全国范围共有85个1类新药获批临床,其中,张江占31个,比例为36.4%。 呋喹替尼将用于治疗晚期肠癌,主要面向接受过至少两次化疗方案,但仍发生疾病进展的转移性结直肠癌患者。 和记黄埔医药(上海)执行副总裁兼首席科技官苏慰国表示,呋喹替尼同时还在申请新的适应症。“中国原创...

标签: 发布日期:2018-09-04 12:05:00 Catid:922 Status:6