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1971. 上海奉贤开启“云上晨会”助企纾困 [100%]

...产量保持在500万人份以上。 而在4月13日，伯杰医疗研发的新冠病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准上市。这是上海第二款获批上市的新冠抗原检测产品，其特异性高达99.74%，灵敏度达到93.55%。 产量需求不断提升，捉襟见肘的场地也让企业负责人犯了难。于是，申请新厂房是当务之急。 一方面，专班开出绿色通道，加速推进土地招拍挂、临时用地等工作。另...

标签: 发布日期:2022-04-29 02:00:53 Catid:922 Status:6

1972. 百位顶尖专家汇聚上海奉贤，共探生物诊断行业最新趋势与发展 [100%]

...科学学院夏宁邵教授出席。上海市奉贤区人民政府副区长李嘉宁为大会致辞。 大会以国家药监局《关于促进医疗器械创新发展的指导意见》为导向，以“务实创新、聚力发展”为主题，特邀多位国内知名专家以及国家相关监管部门、国家临检中心、国家CDC，相关科研、企业研发生产和体外诊断产品终端用户等领域的知名学者参会。 此外，本次大会还分别设置&l...

标签: 发布日期:2024-09-09 04:41:59 Catid:926 Status:6

1973. 中山市率先实现“港药粤产” 粤港澳产业协作新突破 [100%]

...但香港联邦只有一条生产线在生产该产品，供不应求的现象越来越突出。 2022年6月，国家药监局发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》，相关政策允许港澳药品实施“境外持有+境内生产”的模式，为“港药粤产”打开了大门。 联邦制药制剂产品中国销售部总经理陈敏表示，跨境委托生产，为香港联邦在持证和生产的安...

标签: 发布日期:2023-08-23 05:31:07 Catid:566 Status:6

1974. 河北恩赫生物突破性糖尿病疫苗即将上市，开启无针注射治疗新时代 [100%]

...应，又具备长期稳定性。”目前，疫苗已完成前期临床阶段验证，相关数据已准备提交国家药监局审核，预计不远的将来即可获批上市。 行业专家点赞，糖尿病治疗迈入新纪元 中国工程院院士、内分泌代谢领域权威专家谢平伟教授对此表示高度认可：“这款疫苗不仅是一型糖尿病治疗领域的重大突破，更标志着糖尿病治疗从‘终身替代’向&...

标签: 发布日期:2025-04-11 03:50:30 Catid:2075 Status:6

1975. 李丽平：医药数字化革新的“她力量” [100%]

...成员就国内外RWS现状等基本问题、存在的误区、流程、应用场景等问题开展了深入探讨。国家药监局药审中心组织制定的《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》，李丽平受邀参与了这一重磅文件的编写。 2019年，由华中科技大学同济医院马丁院士牵头，零氪科技联合多家国内TOP级妇科肿瘤医院，共同搭建了中国妇科肿瘤数据平台——“女娲&r...

标签: 发布日期:2023-03-10 04:18:41 Catid:1869 Status:6

1976. 食药监总局出手严 打倒逼医疗器械行业整合加速 [100%]

...器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经营各个环节实现了全方面覆盖。今年3月4日，国家药监局官员在医药界两会代表委员座谈会上透露，今年将对医疗器械方面的文件、条例、法规进行全面修订。 　　中国医疗器械行业协会会长姜峰此前也曾公开指出，伴随新政策的出台，医疗器械产业的升级整合趋势将更为迅速。与此同时，医疗器械行业并购也在加剧，前段时...

标签:医疗器械 行业 食药监总局 发布日期:2014-03-18 09:57:14 Catid:565 Status:6

1977. 五部门：10种与儿童相关的疾病被列入首批救治管理病种 [100%]

中国发展网 据卫健委网站消息 国家卫健委、民政部、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局五部门印发《关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知》（以下简称《通知》），明确神经母细胞瘤、噬血细胞综合征等10个病种作为首批救治管理病种，同时完善医保药品目录动态调整机制，逐步将更多符合条件的儿童血液病、恶性肿瘤等重大疾病治疗...

标签:儿童血液病 恶性肿瘤病 发布日期:2019-08-02 06:45:22 Catid:565 Status:6

1978. 降低“天价”抗癌药，需对症研发新药 [100%]

...不但有助于提高我国患者的用药选择，也可以通过境外数据促进我国药企加快研发进程。国家药监局发布的《指导原则》就是对药企在这方面进行有益尝试提供了政策依据。 当然，引进抗癌新药也不意味着可以盲目作为，而需对新抗癌药品建立严格的评估机制，对于性价比不高，疗效不确定的药品，必须适当控制，以此保证真正有用的抗癌药有足够资金，保证癌症患者用...

标签:抗癌药 进口新药 发布日期:2018-07-12 08:21:56 Catid:565 Status:6

1979. 国家中医药综合改革示范区建设已形成全面发力、多点突破、纵深推进的良好局面 [100%]

...，国家中医药管理局会同国家发展改革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。 余艳红表示，一年多来，示范区建设已形成了全面发力、多点突破、纵深推进的良好局面。主要表现在以下四个方面：...

标签: 发布日期:2023-11-02 04:24:36 Catid:565 Status:6

1980. 北京中医药大学中药学院院长雷海民：发挥“配伍”优势 做高质量的中国药 [100%]

新华网北京7月29日电（张悦）7月28日，新华网和国家药监局新闻中心联合主办的“‘千年本草’中药新质生产力行动”启动会在京举行，北京中医药大学中药学院院长雷海民教授作了“中国梦 中国医 中国药”的主题发言。雷海民指出，要用现代语言和技术阐述中医药，为健康事业开辟出一条具有中国特色的创新之路。

标签: 发布日期:2025-07-30 10:35:18 Catid:2185 Status:6