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1961. 抗阿尔茨海默病（“老年痴呆”）新药 将于本月7日投产 [100%]

...分复杂，病程时间长，治愈难度大，该药的上市将为患者提供新的用药选择。 同时，国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。 据了解，该药物的主要发明人是中科院上海药物所研究员耿美玉。在耿美玉率领的团队坚持了22年之后，又由中国海洋大学、中科院上海药物所与上...

标签:阿尔兹海默症 九朝一 耿美玉 发布日期:2019-11-04 05:48:04 Catid:1830 Status:6

1962. “九期一” 有效改善轻度至中度阿尔茨海默患者认知功能 [100%]

...料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。 “该药物去年完成3期临床试验，并证明对轻度至中度阿尔茨海默患者能持续有效改善认知功能。”　上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛介绍，...

标签: 发布日期:2019-11-04 12:06:26 Catid:478 Status:6

1963. 国家药品不良反应监测报告：化学药品占怀疑药品8成以上 [100%]

...;" /> 资料图 张添福 摄 中新网客户端10月18日电 (记者 张尼)国家药监局网站日前发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》。根据报告，2018年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》149.9万份。2018年中国每百万人口平均报告数为1119份。2018年药品不良反应/事件报告中，男女患者比为0.86:1。14岁以下儿童患者的报告占9.8%...

标签:全国药品 发布日期:2019-10-18 08:03:59 Catid:565 Status:6

1964. 第一批鼓励仿制药品目录公布 33种药品入选 [100%]

...发展网 10月10日，据国家卫健委网站消息，国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证，制定了《第一批鼓励仿制药品目录》，共涉及药品33项。 国家卫健委等5部门印发《通知》，公布第一批鼓励仿制药...

标签:鼓励仿制药品 发布日期:2019-10-10 09:24:21 Catid:565 Status:6

1965. 华森制药盐酸戊乙奎醚注射液获批 用于农药中毒急救治疗 [100%]

新京报讯(记者 刘旭)9月29日，华森制药发布公告称，公司于2019年9 月27日收到国家药监局核准签发的盐酸戊乙奎醚注射液《药品注册批件》。该产品为华森制药与重庆康乾医药有限公司的合作品种。 盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药，可用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌，以及有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶(ChE) 老化后维持阿托品...

标签:农药中毒急救 发布日期:2019-09-30 10:20:29 Catid:1830 Status:6

1966. 37种药进入第三批国家鼓励研发申报儿童药品建议清单 [100%]

...格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，制定了《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》。   清单中有37种药品，包括一些大家耳熟能详的常用药，像是地西泮、阿司匹林和利多卡因等。进一步丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临...

标签:药品 发布日期:2019-08-28 10:50:56 Catid:565 Status:6

1967. 中印药品监管交流会在上海召开 [100%]

...近日在上海召开。会议由中国国家药品监督管理局、印度中央药物标准控制局共同主办。国家药监局副局长徐景和、印度中央药物标准控制局局长雷迪等出席会议并致辞。中印两国均为制药大国，医药产业有相似之处又各具优势，存在一定的互补性，这为中印两国间发展医药领域的贸易和合作提供了坚实的基础。近年来，双方医药贸易呈现持续增长之势，印度已成为中国...

标签: 发布日期:2019-07-01 10:27:00 Catid:488 Status:6

1968. 让“东方美谷”花香四溢 [100%]

...海报道6月4日，上海市药品监督管理局副局长郭术廷、国家药监局综合司新闻处副处长卜治溢携人民日报、光明日报、南方周末等部分中央及地方媒体记者组成采访团，走进奉贤区开展“壮丽70周年·奋斗新时代”走基层宣传报道活动，对奉贤东方美谷进行深入采访报道。采访前，奉贤区委书记庄木弟亲切会见采访团一行，对采访团...

标签: 发布日期:2019-06-11 11:28:45 Catid:478 Status:6

1969. 协会受邀参加《化妆品网络销售监督管理办法》改稿会 [100%]

...会网站获悉　 5月22日，协会化妆品上市后监管协作机制工作组有关人员受邀参加了国家药监局化妆品监管司在北京召开的《化妆品网络销售监督管理办法》改稿会。化妆品监管司有关人员，北京、上海、江苏、浙江、广东局起草工作组成员及有关负责同志，有关电商平台法务部门负责人出席了本次会议。 此次会议就《化妆品网络销售监督管理办法》征求意见稿进...

标签: 发布日期:2019-05-27 02:00:00 Catid:922 Status:6

1970. 中国香化协会参加化妆品生产质量管理规范问题研究课题研讨会 [100%]

...起草单位，食品药品审核查验中心，相关省局和企业代表参加此次会议。 会议主要就国家药监局委托，浙江省药品监督管理局与浙江医药高等专科学校共同承担起草的《化妆品生产质量管理规范》内容进行了讨论，提出修改意见，以更好的符合未来化妆品企业建设、行业发展的需求。 □化妆品部

标签: 发布日期:2019-04-03 03:50:00 Catid:922 Status:6