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1891. 药品说明书适老化及无障碍改革试点启动 [100%]

国家监局31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点工作旨在优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题。 方案提出,按照省级药品监管部门组织、药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)自愿申请、分步实...

标签: 发布日期:2023-11-01 10:24:47 Catid:565 Status:6

1892. 广东省备案药物临床试验机构180家 数量位居全国第一 [100%]

...床试验走向市场、造福人民。 本期培训班面向药物临床试验机构,围绕全面贯彻落实国家监局关于药物临床试验的最新法规要求、技术要求、监管要求,强化药物临床试验工作全过程的科学、规范、严谨,为药物临床试验工作赋能,推动广东药物临床试验事业高质量发展。 广东省4月以来分别在汕头、湛江、深圳、广州等地进行了宣贯培训,近1500名临床试验工作...

标签: 发布日期:2025-07-28 04:45:07 Catid:1830 Status:6

1893. 我国中药饮片8月1日起标注保质期 [100%]

我国中药饮片标注保质期自8月1日起施行。据了解,2023年7月14日,国家监局发布《中药饮片标签管理规定》对中药饮片标签管理作出明确要求,提出标签内容应当标注保质期等。该《规定》自2024年8月1日起施行,其中,保质期的标注自2025年8月1日起施行。 (总台央视记者 张芸)

标签: 发布日期:2025-07-31 04:53:34 Catid:2185 Status:6

1894. 2025年1-7月自动体外除颤器(AED)品牌排行榜:久心医疗强势登顶! [100%]

...位列排行榜第一的久心医疗是国内第一家获得三类医疗器械AED注册证的民族企业,曾参与国家监局《体外除颤产品注册技术指导原则》的编写工作。2022年,中国红十字会携手久心医疗为北京冬奥会提供冬奥红十字AED应急救护保障,冬奥组委会为此特向久心医疗致官方感谢信。 久心AED能够识别佩戴心脏起搏器患者的心脏骤停并有效过滤干扰。动物实验表明,久心AED首次...

标签: 发布日期:2025-08-28 11:44:16 Catid:1940 Status:6

1895. 四部门联合发文进一步规范口腔诊疗行为 [100%]

新华社北京9月13日电(记者彭韵佳)国家卫生健康委、国家医保局、金融监管总局、国家监局等四部门日前联合印发《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》,明确将进一步规范口腔诊疗行为,提升口腔医疗保障水平。 通知明确地方各级卫生健康行政部门要将口腔医疗服务纳入当地医疗资源总体规划布局中统筹考虑,着力推进综合医院口腔科及口腔专...

标签: 发布日期:2023-09-14 09:41:25 Catid:565 Status:6

1896. 中药生产监督管理专门规定发布 [100%]

国家监局日前公布《中药生产监督管理专门规定》,自2026年3月1日起施行。 规定突出强调从中药材基原管控、规范生产,到药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制。聚焦影响中药生产和质量的源头问题、关键环节,提出针对性解决措施,着眼中药材规范化发展,鼓励中药生产加快改造升级,推进数智化转型。 强调中药材...

标签: 发布日期:2025-09-17 01:25:04 Catid:2179 Status:6

1897. 《机械行业稳增长工作方案(2023—2024年)》印发 [100%]

...sp;9月1日,工业和信息化部联合财政部、农业农村部、商务部、海关总署、金融监管总局、国家监局6个部门印发《机械行业稳增长工作方案(2023—2024年)》(以下简称《工作方案》)。 《工作方案》提出,2023—2024年,机械行业运行保持平稳向好态势,重点产业链供应链韧性和安全水平持续提升,产业发展质量效益不断增强。具体目标有:力争营业收入年均增速...

标签: 发布日期:2023-09-04 02:19:58 Catid:565 Status:6

1898. 我国发布第四批鼓励研发申报儿童药品清单,包含24个品种 [100%]

...卫生健康委网站消息,日前,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家医保局和国家监局,通过组织专家遴选、社会公示等,研究制定《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。第四批清单有24个品种,涉及30个品规、9种剂型,覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。 国家卫生健康委有关负责人介绍,《第四批鼓励研发申...

标签: 发布日期:2023-08-24 05:25:07 Catid:565 Status:6

1899. 6方面20项任务,今年下半年深化医改这样干 [100%]

...月25日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家监局六部门联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》,明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排,主要包含以下六个方面: 一是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局。推进国家医学中心和国家区域医疗中心设置建设,持续提升地市和县级医疗...

标签: 发布日期:2023-07-25 04:32:15 Catid:565 Status:6

1900. 赣江新区积极培育新产业新动能 [100%]

...目团队在孵化的“高性能植入式柔性脑电极”进入样品完善阶段,临床用产品正在向国家监局申报三类医疗器械,已通过华山医院临床试验伦理,用于脑功能区定位临床试验。目前脑电极生产已全部转移至新区直管区,同时积极推进科研类产品研发销售。项目更是引入了国内顶级风险投资人,获红杉资本、中平资本等投资近3亿元。 杰联医疗设备由北京师范大学认...

标签: 发布日期:2023-06-12 01:48:35 Catid:734 Status:6