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1891. 我国首款阿尔茨海默症创新药即将上市 临床试验牵头人回应社会质疑 [100%]

...是其中之一，他告诉北青报记者，临床试验时间过短就意味着，药效还不能被完全证明，“药监局也是‘有条件’的批准。”陈强说，“几年前绿谷制药曾因虚假宣传被媒体曝光过。”这也是让陈强和不少人颇为担忧的地方。但陈强也承认，之前有“过”，不代表现在依然有“过”。但让他最为不解的是，阿尔茨海默症是慢性病，“为什么要这...

标签:阿尔茨海默症 新药 发布日期:2019-11-16 03:50:05 Catid:1830 Status:6

1892. 中关村论坛重磅发布15项脑机接口创新成果 我国产业转化迈入快车道 [100%]

...海)有限公司 该成果是全球首款获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械，2026年3月获国家药监局注册。采用微创植入技术，创伤小、感染风险低，为脊髓损伤患者重建手部运动功能提供“中国方案”，树立全球临床转化标杆。 成果三：高通量、无线、全植入...

标签: 发布日期:2026-03-31 03:01:17 Catid:1940 Status:6

1893. 中国阿尔茨海默症创新药临床试验太短？ 牵头人回应 [100%]

...是其中之一，他告诉北青报记者，临床试验时间过短就意味着，药效还不能被完全证明，“药监局也是‘有条件’的批准。”陈强说，“几年前绿谷制药曾因虚假宣传被媒体曝光过。”这也是让陈强和不少人颇为担忧的地方。但陈强也承认，之前有“过”，不代表现在依然有“过”。但让他最为不解的是，阿尔茨海默症是慢性病，“为什么要这...

标签:阿尔茨海默症 发布日期:2019-11-15 01:29:55 Catid:1830 Status:6

1894. 我国在医疗领域开展扩大开放试点工作 [100%]

新华社北京9月8日电（记者谢希瑶）记者8日从商务部获悉，商务部、国家卫生健康委、国家药监局近日印发通知，明确在医疗领域开展扩大开放试点工作。 在生物技术领域，自通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和...

标签: 发布日期:2024-09-08 03:12:07 Catid:1828 Status:6

1895. 三部门：在医疗领域开展扩大开放试点工作 [100%]

...试点工作取得实效。 试点过程中遇到的问题，请及时联系商务部、国家卫生健康委和国家药监局。

标签: 发布日期:2024-09-09 10:43:55 Catid:565 Status:6

1896. 医疗领域扩大开放试点 允许设立外商独资医院 [100%]

记者8日从商务部获悉，商务部、国家卫生健康委、国家药监局近日印发通知，明确在医疗领域开展扩大开放试点工作，其中包括拟允许在多地设立外商独资医院。 在生物技术领域，自通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技...

标签: 发布日期:2024-09-09 12:52:37 Catid:565 Status:6

1897. 医疗领域开展扩大开放试点工作，允许设立外商独资医院 [100%]

...关领域高质量发展，更好满足人民群众医疗健康需求，近日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局印发通知，明确在医疗领域开展扩大开放试点工作。 在生物技术领域，自本通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技...

标签: 发布日期:2024-09-09 05:32:29 Catid:565 Status:6

1898. 优化创新药临床试验审评审批试点启动 [100%]

中国发展网讯 日前，国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，提出优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。试点工作为期1年，试点期间，试点区域内至少完成...

标签: 发布日期:2024-08-06 05:32:09 Catid:565 Status:6

1899. 生物制品分段生产试点正式启动 [100%]

中国经济导报讯记者荆文娜报道10月18日，国家药监局召开会议，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》，并研究部署有关工作。 会议强调，试点工作将在党中央、国务院区域协调发展战略中提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域，以及部分生物医药产业聚集、确有项目需求、生物制品监管能力较强的省级行政区域开展。围绕分段生产...

标签: 发布日期:2024-10-22 10:06:14 Catid:566 Status:6

1900. 八部委部署开展国家级资质认定检验检测机构监督抽查 [100%]

...，市场监管总局与公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局联合发布2024年度检验检测机构监督抽查工作的通知。 2024年度检验检测机构监督抽查工作严格按照《国务院关于在市场监管领域全面推行部门联合“双随机、一公开”监管的意见》（国发〔2019〕5号）要求，计划检查国家级资质认定检验检测机构100家（含20家国家质检...

标签: 发布日期:2024-11-05 02:14:01 Catid:565 Status:6