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181. “研发在张江、制造在金山”， 上海推动建立各区生物医药产业转移承接机制 [100%]

...药品注册申请数量由2015年积压最高峰的2.2万件减少到近4000件，基本实现进出平衡；同时，一批新药优先获准上市。比如，今年5月，国家公布了《第一批罕见病目录》，多发性硬化、戈谢病等121种罕见病被纳入其中，罕见病原研新药的引入由此进入“快车道”。“生命健康产业是上海市着力打造的战略性新兴产业，也是金山区加快培育发展的主导产业之一。”金山区有关...

标签: 发布日期:2018-09-26 09:18:38 Catid:478 Status:6

182. 诺诚健华和康诺亚签约联合研发创新药 [100%]

...，开发First-in-class（同类首创）大分子创新药。 根据协议，双方将发挥各自优势，实现在新药研发领域的合作共赢，共同研发大分子一类新药。诺诚健华联合创始人、董事长崔霁松表示，双方将强强合作，共同探索一条更高效的创新药尤其是同类首创药物的研发路径，助力健康中国。据悉，2017年8月，诺诚健华与康诺亚签署合资协议，双方按50比例出资成立了合资企业天诺...

标签: 发布日期:2021-09-08 09:34:31 Catid:566 Status:6

183. 零突破！中国抗癌新药“泽布替尼”在美获批上市 [100%]

这是全球癌症患者的福音，更是中国新药研发的里程碑：就在刚才，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市！

标签:泽布替尼 抗癌新药 发布日期:2019-11-15 01:30:34 Catid:1830 Status:6

184. 国家药监局多途径推动罕见病用药研发上市 [100%]

...推动罕见病用药研发上市。 第一，鼓励自主创新通道。通过鼓励我国的新药研发，解决部分罕见病无药可用的问题。国家药监局设置了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等加快上市通道，用于罕见病药品申报。从技术上，通过加强研发过程中的沟通指导、允许滚动递交资料、合理确定临床终点替代、缩短审评时限等办法，提升...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:43 Catid:565 Status:6

185. 广药白云山获1.1类新药头孢嗪脒钠临床批件属国内自主首创 [100%]

...云山此次获得头孢嗪脒钠临床批件，是IAB产业新年获得的首个1.1类新药临床批件，对提高我国新药研发水平具有示范性作用，为今年IAB计划开了个好头，将为产业发展注入新动力。 广药白云山是广州生物医药龙头企业广药集团属下上市公司。2017年，广药集团销售收入成功突破千亿，在研一类新药有13个。头孢嗪脒钠获临床批件，也成为广药集团“后千亿”时代的首...

标签:广药集团 临床 新药 创新 发布日期:2018-01-03 02:57:55 Catid:565 Status:6

186. 对临床急需新药和短缺药品加快审评 [100%]

...品目录。 优先对批准上市的新药和通过一致性评价的药品试行上市许可持有人制度，鼓励新药研发，促进新产品、新技术和已有产能对接。及时总结试点经验，完善相关政策措施，力争早日在全国推开。 ——严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为 《意见》要求，督促企业严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，如实记录生产过程各项信息，确...

标签:药品审批 重大疾病 强制许可 发布日期:2017-02-09 05:38:45 Catid:565 Status:6

187. 天津滨海新区85个项目荣获天津市科学技术奖 [100%]

...药物研究院的获奖项目“中药现代制剂研发关键技术及其工程化开发”，不仅攻克了当前新药研发过程中的技术难题，建立形成了中药释药及制剂关键技术、药效学实时检测评价技术等一系列的关键技术;还提出以化学成分-药效学-药代动力学的三维研究体系为核心的中药新药研发模式方法和技术体系。取得了自主研发获得新药证书40余项、临床批件20余项，获得发明专利50...

标签:滨海 技术奖 天津市 天津 新区 发布日期:2016-02-26 06:21:46 Catid:565 Status:6

188. 中国自主研发抗癌新药出海记：零的突破仅仅是开始 [100%]

...。负责泽布替尼早期研发工作的王志伟就是其中一位。“决定回国前，大家都看到中国在创新药研发以及整个医药领域的发展势头，当时国内化学人才人力成本也低。我们脑海里就一个想法：回来做中国自己的创新药。”这位曾在国外知名药企做过研发工作的有机合成化学博士，如此解释当初的选择。 “经常有人说，我们这是‘科学家的公司’，连我也是...

标签:中国自主研发 自主研发抗癌药 发布日期:2019-12-19 02:19:06 Catid:565 Status:6

189. 解开“生长因子”之谜 温医大校长李校堃26年研发新药 [100%]

...，现在基本看不出疤痕。”他面对记者摘下眼镜，是一张素净的脸庞。潜心研究系列新药相继面世亲眼见证了奇迹的发生，让李校堃充满了信心，坚定了新药研制的步伐。他想运用“生长因子”开发一种治疗烧伤创伤的药。然而，当时“生长因子”作为药物应用还从来没有先例，不少西方学者认为“生长因子”有成瘤风险和多度增生风险。那时候，他在国...

标签: 发布日期:2018-09-07 07:45:28 Catid:478 Status:6

190. 两会直通车|内蒙古人大代表向公伟：建议设立蒙药新药创新基金，推动蒙药产业高质量发展 [100%]

...病以及瘟病做出了重要贡献。但蒙成药标准修订滞后于蒙药生产，蒙医药基础研究比较薄弱、新药研发力度不够等实际问题已经成为制约蒙药产业高质量发展的瓶颈。”近日，参加两会的内蒙古自治区人大代表向公伟对记者说。 蒙医药作为内蒙古自治区独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在促进经济...

标签: 发布日期:2024-02-01 05:37:49 Catid:565 Status:6

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