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1851. 新冠疫苗生产临时性应急标准出台：发生泄漏应及时控制并报告 [100%]

...中国发展网　6月18日，国家卫健委、科技部、工信部、国家市场监管总局、国家药监局等五部委联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》，作为推动新冠疫苗生产的临时性应急标准。该文件仅对新冠疫苗生产车间的生物安全要求进行规定，其它建设、管理和运行等须满足国家法律法规和标准规范相关要求。 利用病原微生物进行疫苗...

标签:疫苗 发布日期:2020-06-19 05:03:44 Catid:565 Status:6

1852. 适龄女孩尽快免费接种HPV疫苗 [100%]

...14岁女孩在接种人群中占比不足5%。与此同时，首批国产双价人乳头瘤病毒疫苗前不久获得国家药监局生物制品批准上市，价格不到同类进口疫苗的一半，为我国适龄女性提供了可以负担的HPV疫苗。 据此，于鲁明建议，国家卫生健康委、市场监管总局、财政部、教育部等相关部门应共同努力，将HPV疫苗纳入国家免疫规划（9至14岁女孩免费接种），优化HPV疫苗审评审批程序...

标签:HPV 两会 发布日期:2020-05-22 02:46:08 Catid:1916 Status:6

1853. 国产宫颈癌疫苗首批9.3万支获批签发 5月起可预约接种 [100%]

...物技术有限公司生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名：馨可宁，Cecolin)首批共计93643支获得国家药监局的生物制品批签发证明，这意味着由厦门大学和厦门万泰共同研发的首个国产宫颈癌疫苗即将可以接种。厦门万泰副总经理张翔介绍，5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种，其公司争取在年底前覆盖全国。

标签:宫颈癌疫苗 发布日期:2020-04-24 10:27:39 Catid:1830 Status:6

1854. 上海产抗体检测试剂盒获批 15分钟出结果 [100%]

...上海芯超生物科技有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法），获国家药监局应急医疗器械审批批准。芯超生物成为上海市第一家新型冠状病毒抗体检测试剂盒国家注册证获得者。 1月17日，芯超生物新冠病毒核酸检测试剂盒研制成功，被列入国家应急通道库。1月26日，芯超生物又成功研制出新冠病毒总抗体检测试剂盒。这种快速检测试剂盒，运用...

标签: 发布日期:2020-04-14 12:12:02 Catid:478 Status:6

1855. 海南：首个利用乐城真实世界数据医疗器械获批 [100%]

...》审议通过，允许患者将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用。这是国家药监局科学监管的重要实践与创新，改革创新意义重大。 博鳌超级医院国际眼视光眼科中心主任瞿佳和四川大学华西医院中国循证医学中心主任孙鑫均表示，青光眼引流管是我国首个使用了真实世界证据辅助临床评价获批的医疗器械产品，成为今后真实世界数据在医疗器械注册审...

标签:医疗器械 发布日期:2020-03-31 11:04:10 Catid:565 Status:6

1856. 有贡献放宽评职称条件！四川出台政策支持疫情防控一线科技人员 [100%]

...构比例限制，优先推荐申报，优先评审，同等条件下优先予以评审通过。对科研成果获得国家药监局或国际权威医疗机构注册认证，或完成四川省应对新型冠状病毒科技攻关应急项目的主要研究人员，可直接申报评审现任专业技术职务的上一级职称；获得国家勋章或国家荣誉称号的科技人员，可直接申报评审研究员。

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-03-17 04:23:01 Catid:1855 Status:6

1857. 瑞德西韦临床试验正式在武汉启动：入组患者761例 [100%]

...临床试验。而它在国内相关科研单位进行病毒筛选过程中展示出良好的体外活性。此前，国家药监局已经同意中日友好医院和中国医学科学院可以在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验。

标签:瑞德西韦临床试验 武汉启动 发布日期:2020-02-06 04:40:47 Catid:565 Status:6

1858. 好消息!武汉启动两款抗新冠病毒药物临床研究 [100%]

...优于同类药品。利托那韦已通过生物等效一致性（BE）评价临床试验，并于2019年8月22日向国家药监局药审中心提交上市申请并被受理，利托那韦在国内多个研究机构开展的体外细胞试验中，对新型冠状病毒表现出较好的抑制作用。 宁琴教授为中华医学会感染病学分会副主任委员，中华预防医学会感染病控制分会顾问，同济医院感染科主任，同济医院感染性疾病研究所所长...

标签:武汉 新型肺炎 发布日期:2020-02-06 04:19:02 Catid:1830 Status:6

1859. 抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动 首批患者将接受用药 [100%]

在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。 这是新华社记者2月5日下午，从在武汉市金银潭医院召开的科技部应急攻关“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究”项目启动会上了解到的信息。

标签:新型肺炎 发布日期:2020-02-06 10:29:49 Catid:565 Status:6

1860. 3小时出检测结果！华大基因研发出新型冠状病毒试剂盒 [100%]

...新型冠状病毒，协助总部成功研发出3小时出检测结果的试剂盒。目前，新产品已正式通过国家药监局应急审批程序，成为国内首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品。 据了解，这种新型冠状病毒试剂盒可以用于疑似患者的快速识别、鉴定，协助疾控部门和医疗机构采取及时有效的防控措施。该产品的研发基于RT-PCR技术，收样后可实现3个小时左右快速检测。另据天津华...

标签:新型冠状病毒 发布日期:2020-02-05 01:54:04 Catid:1830 Status:6