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1841. 国办：建立全国计量工作部际联席会议制度，由市场监管总局牵头 [100%]

...科院、工程院、中国气象局、国家能源局、国家国防科工局、国家铁路局、中国民航局、国家药监局、中央军委装备发展部等，市场监管总局为牵头单位。　　 《联席会议》确定了根据工作需要定期或不定期召开会议，由召集人或召集人委托副召集人主持，成员单位根据工作需要可以提出召开会议的建议。并指出工作要求，市场监管总局要牵头做好联席会议各项...

标签:全国计量工作部际联席会议制度 计量工作 发布日期:2020-12-31 05:06:14 Catid:565 Status:6

1842. 吉瑞替尼被列入临床急需境外新药名单 [100%]

...发性或难治性急性髓系白血病成人患者富马酸吉瑞替尼片(以下统称为吉瑞替尼)被列入中国国家药监局药品审评中心(CDE)第三批临床急需境外新药名单。 据了解，该创新药的新药上市许可申请已被纳入优先审评。目前中国每年约有8万人诊断患有白血病。近十年来，复发难治性急性髓系白血病的治疗进展缓慢，生存期短，并发症多，除了挽救性化疗、造血干细胞移植外，治...

标签:药品 发布日期:2020-11-24 03:57:54 Catid:565 Status:6

1843. 药品网络销售新规征求意见：疫苗、精神药品等不得网售 [100%]

国家药监局12日公布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》，面向社会征求意见。 征求意见稿明确，药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者药品经营企业。中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片，应当履行本办法规定的持有人相关义务。 药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性...

标签:药品 疫苗 发布日期:2020-11-13 11:36:18 Catid:565 Status:6

1844. 截至11月9日全国流感疫苗接种量约250万剂 国家卫健委给出防流感建议 [100%]

...规划疫苗，也就是通俗讲的二类疫苗，由居民自愿自费接种。今年国家卫健委与工信部、国家药监局提前对疫苗生产进行会商和协调，全力挖潜、扩大我们国家疫苗的产能。今年我国疫苗的产量是5年来供应量最多的一年，生产比去年翻了一番。近期，群众对疫苗接种的需求在不断增加，接种的意愿也不断加大。针对这一情况，我们和工信、药监等多部门也加大了疫苗调配的工...

标签:流感疫苗 发布日期:2020-11-12 10:11:36 Catid:1830 Status:6

1845. 我国已有4个新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验 [100%]

...苗领域研发能力、技术和经验积累的结果。 当被问及新冠病毒疫苗何时获批上市时，国家药监局药品注册管理司负责人杨胜表示，新冠病毒疫苗的安全性、有效性必须符合相关标准，还要完成商业规模生产工艺验证，建立可控的质量标准。就Ⅲ期临床试验而言，其进展的快慢受很多因素影响，例如受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度，以及试验的...

标签:新冠病毒疫苗 Ⅲ期临床试验 发布日期:2020-09-26 11:45:16 Catid:1830 Status:6

1846. 两部门：同意增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸 [100%]

中国发展网讯 9月14日，据国家药监局网站消息，根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸。 除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由无锡航空口岸、江阴港口岸进口。 此外，增加无锡市市场监督管理局为口岸药品...

标签:无锡 药品进口 发布日期:2020-09-14 05:15:39 Catid:565 Status:6

1847. 恒瑞医药：脯氨酸恒格列净片将于近期开展临床试验 [100%]

中国发展网 8月28日，恒瑞医药公告，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，脯氨酸恒格列净片将于近期开展临床试验。脯氨酸恒格列净片拟适用于治疗2型糖尿病，与厄贝沙坦联合用药拟适用于治疗合并高血压的2型糖尿病肾病。

标签:恒瑞医药 发布日期:2020-08-29 02:46:32 Catid:1830 Status:6

1848. 《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则》公开征求意见 [100%]

中国发展网 据中国医药报8日消息，7月6日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。该《原则》是国家药监局中国药品监管科学行动计划首批研究项目之一——“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”启动后发布的首个技术指南。

标签:免疫细胞 发布日期:2020-07-08 11:44:05 Catid:565 Status:6

1849. 重磅！五部委联合发文，关系到新冠疫苗生产！ [100%]

...日，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局等五部委联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》，作为推动新冠疫苗生产的临时性应急标准。 利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。 该...

标签:疫苗生产 病原微生物 新冠疫苗 发布日期:2020-06-23 12:58:41 Catid:565 Status:6

1850. 科技部：我国已有5个新冠疫苗获批开展临床试验 [100%]

今天（6月19日），据科技部最新消息，目前我国已有1个腺病毒载体疫苗和4个灭活疫苗正式获得国家药监局批准开展临床试验，占全世界开展临床试验疫苗总数的4成，预计近期其他技术路线疫苗也有望相继获批开展临床试验。我国疫苗研发已形成特点鲜明、优势互补、梯次接续的梯队。（总台央视记者 吴薇 静英）

标签:科技部 新冠疫苗 发布日期:2020-06-19 05:08:33 Catid:565 Status:6