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1771. 心脏支架价格已“亲民”，持续的改革创新不能停！ [100%]

...了医疗器械和医药领域的多个审批，包括自研制的16项直接化学发光法体外诊断试剂获得北京市药监局注册批准、自研的新冠病毒抗原自测试剂盒获得欧盟自测类CE证书、心血管药物替格瑞洛片收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》等，但很明显，这其中没有冠脉支架相关的研究成果。 事实上，在冠脉支架能以高价支撑高利润的时间里，企业在创新方面...

标签: 发布日期:2021-09-22 02:52:00 Catid:565 Status:6

1772. 7起医疗美容药品医疗器械违法案例被通报 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局网站消息，2022年，国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，各级药品监管部门依职责加强对相关药品医疗器械生产经营企业以及网络交易服务第三方平台监督检查，加大线上线下监管执法力度，严厉打击医疗美容药品医疗器械违法违规行为，查处了一批违法案件，有效维护了消费者合法权益。 此次通报的7起医疗美容药品医...

标签: 发布日期:2022-12-30 08:26:00 Catid:565 Status:6

1773. 仿制药企业的“生死时速”：目前仅5.88%产品过关 [100%]

...5个品种，相对应的大批未通过一致性评价的仿制药，将被踢出市场。 新京报记者从国家药监局药品数据库查询获悉，目前超过3家企业通过一致性评价的5个品种，共有136个国产批文，除去已通过的15个，有121个产品正面临或已经迎来了被踢出市场的局面。 如今年8月，江西省药采平台连续发出通知，明确同品种药品通过一致性评价的生产企业超过3家以上的，在药品集...

标签:时速 制药 产品 企业 发布日期:2018-09-11 09:24:11 Catid:565 Status:6

1774. 公车改革“大限”五个半月 部委反应分两极 [100%]

...　亲历车改工作的国家食药监总局办公厅主任颜江瑛介绍，据她了解，早在2003年左右，原国家药监局就被列入首批中央机关车改试点。这批试点约有11个部委和中央单位参加。 　　2012年，中办、国办印发《党政机关厉行节约反对浪费条例》，取消一般公务用车。“从那儿以后，我们局作为车改试点，完全清理了一般公务用车，开始严格执行副部级以下公务员不配车的...

标签:车改 公车 改革 发布日期:2014-07-18 03:36:18 Catid:565 Status:6

1775. 守护孩子们明亮的眼睛，小课屏“护眼”系列产品的发展之路 [100%]

...g" style="border: 0px none;" /> 在本次小课屏E3医疗版和灵动版研发过程中，小课屏主动接受国家药监局的监督，历经11个月的努力，终于获得国家药监局的二类医疗器械注册认证，让学习机行业进入到“械”字号的新时代，实现了小课屏“护眼”技术从预防到诊断，在医院，学校，家庭全方位落地。 为提升家庭“护眼”环境，小课屏还与中科稀土院士团...

标签: 发布日期:2023-04-24 11:10:39 Catid:1940 Status:6

1776. “新冠疫苗马拉松”已跑进后半程 [100%]

...串联”改“并联”，加快审评审批 为了加快新冠病毒疫苗的审评审批进度，国家药监局药品审评中心开创性地采取了特殊措施。 “以往的疫苗研发，要在完成第一阶段毒理、药理等研究后，统一提交审评资料。但新冠疫苗研发要与时间赛跑，我们就建立了联审联动、滚动提交机制，研发单位可以边研发边提交资料，药审中心边接收资料边开展审评。&rdquo...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-08-28 10:13:42 Catid:1855 Status:6

1777. 国家卫健委调整脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序 [100%]

...p> 四、组织调研指导，及时解决问题 国家卫生健康委、财政部、工业和信息化部及国家药监局等有关部门将对各地国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整工作开展情况进行调研指导。各地要制订方案，指导各有关单位切实落实各项政策措施，发现问题及时解决，相关情况及时报告。 国家卫生健康委 财  政  部 工业和信息化...

标签:脊髓灰质炎疫苗 疫苗 卫健委 发布日期:2020-01-07 04:28:17 Catid:565 Status:6

1778. 未来的年轻人吃什么？ffit8重新定义轻体代餐 [100%]

...其中女性增长了8倍，男性更是增长了29倍。不仅如此，我国糖尿病患病率也在快速上升。中国药监局的统计数据显示，过去三十年，我国糖尿病患病率从0.67%上升至11.6%，增长了17倍。相关数据还显示，相比食用高蛋白、低碳水化合物食物，身高平均1.83米的祖先。以高碳水化合物为主要食物的20岁年轻人，男性和女性的平均身高已分别降到了1.72米和1.60米。 年轻人在拼搏与...

标签:早餐 轻体代餐 ffit8 发布日期:2019-10-21 04:54:07 Catid:1830 Status:6

1779. 深圳22万人摇号2%中签 九价HPV疫苗紧缺该如何破局？ [100%]

...结束只能依赖进口的历史。 4月中下旬，万泰公司宣布，馨可宁首批共计93643支获得了国家药监局的生物制品批签发证明，馨可宁正式入市。 值得一提的是，国内有其他的企业也将目光投向开发宫颈癌疫苗，如沃森生物(300142.SZ)。6月15日，沃森生物发布公告称，其控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的二价宫颈癌疫苗向国家药监局提交了生产申请，并获得...

标签:深圳 九价HPV疫苗 发布日期:2020-09-01 11:14:16 Catid:1830 Status:6

1780. 无须扎手指测血糖！博邦芳舟研发的国内首款无创血糖仪已实现量产 [100%]

...检测结果对比，一致性可达94.4%。 在审批注册方面，博邦芳舟无创血糖仪于2017年获得国家药监局颁发的“国家创新医疗器械”特别审批资质；2019年获得国家药监局颁发的首张“无创血糖仪”三类医疗器械注册证；2020年，博邦芳舟成为首家获批的北京市“注册人制度”试点单位；同时2020年和2021年，公司其他两款产品（NIGA02、NIGA03）分别获批增型注册，...

标签: 发布日期:2025-02-21 03:18:22 Catid:2187 Status:6