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161. 国家药监局发布医疗器械注册质量管理体系核查指南 [100%]

中国发展网讯 10月10日，修订后的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》由国家药监局发布，适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械开展的注册质量管理体系现场核查。 通告显示，为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（...

标签:医疗器械注册质量管理体系 医疗器械 发布日期:2022-10-10 04:40:39 Catid:565 Status:6

162. 甘肃榆中：开展医疗器械安全宣传活动 [100%]

中国经济导报、中国发展网 孙冠男记者王斌报道为加强医疗器械安全宣传工作，有效提升公众对医疗器械安全的认识水平，推进医疗器械科学监管，近日，甘肃榆中县市场监督管理局组织开展以“安全用械，守护健康”为主题的医疗器械安全宣传活动。 活动现场，工作人员通过发放宣传资料、宣传展板展示、现场答疑等形式，深入宣传医疗器械法律法规和安...

标签: 发布日期:2020-10-29 02:49:58 Catid:1828 Status:6

163. 11批（台）医疗器械产品被检出不符合标准规定 [100%]

...品监管总局日前组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批（台）医疗器械产品进行质量监督抽验，结果显示195批（台）医疗器械产品抽验项目全部符合标准规定，11批（台）被检出不符合标准规定。 食药监总局指出，被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品涉及3家医疗器械生产企业的天然胶乳橡胶避孕套9批次，3家企业为茂名市江源乳胶制品有...

标签:医疗器械 标准 产品 发布日期:2016-10-07 10:48:54 Catid:565 Status:6

164. 国家药监局：拟出台新政 助力高端医疗器械创新发展 [100%]

国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破，推动医疗健康产业升级，更好满足人民群众健康需求。 拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管，提出十项关键举措，覆盖审评审批优化、标准体系建...

标签: 发布日期:2025-04-02 03:47:21 Catid:1830 Status:6

165. 2025第52届中国国际医疗器械博览会明年3月将在济南开幕 [100%]

...篇。2025年3月15至17日，以“关爱生命，呵护健康”为主题的“2025第52届中国国际医疗器械（山东）博览会（简称：医博会）”将在山东国际会展中心召开。本届博览会在展会功能、内容设置、精准对接以及配套服务等方面将进行全面升级，以新质生产力为引擎，重点展示医疗器械产业前沿科研成果、创新技术及最新医疗产品，致力于为医疗健康行业搭建一个高效、...

标签: 发布日期:2024-11-07 04:06:06 Catid:1940 Status:6

166. 国家药监局：已批准新冠病毒检测试剂53个，累计日产能超2400万人份 [100%]

中新网北京12月4日电 (李京泽)中国国家药品监督管理局医疗器械注册管理司有关负责人12月3日在北京表示，截至当日，国家药监局已批准53个新冠病毒检测试剂，累计日产能达2401.5万人份。 3日，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2020)》(以下简称“报告”)。报告对中国2019年医疗器械行业发展情...

标签:国家药监局 发布日期:2020-12-04 05:47:03 Catid:1830 Status:6

167. 国之使命，创新突围：国创中心五年答卷，解码中国医疗器械转型升级路 [100%]

2010年，中国医疗器械市场首次突破千亿元大关，一举跃至世界第二大市场。然而，在全球的聚光灯下，中国医疗器械产业展示的却是一幅“大而不强”的图景——高端产品占比不足三成、研发投入失衡。2020年，中国仍以超7000亿元的医疗器械市场体量稳居全球第二大市场，但“大而不强”的局面并未得到根本改善。随着近年来“制造强国”“健康...

标签: 发布日期:2025-12-12 03:35:18 Catid:1940 Status:6

168. 从源头抓起！防止医疗器械生产过程“亮红灯”！天津蓟州区市场监管局开展医疗器械生产企业量化分级工作 [100%]

...一一家生产用于失蜡法义齿铸造的模型蜡企业，实地进行量化分级评定工作，从源头保障医疗器械产品使用安全。 执法人员先后来到熔蜡间、轧片车间、模压车间、检验室、包装车间、原料库、包装库和成品库，按照质量管理体系运行情况、合格供方资质及评价标准、生产设备工装及检验仪器状态、过程检验及产品放行标准、医疗器械不良事件监测及报告工作、生产和质...

标签:医疗器械 发布日期:2018-06-27 05:03:45 Catid:565 Status:6

169. 智邦国际天工系列ERP精准对接医疗器械企业管理需求，破解成本控制难题新路径 [100%]

医疗器械行业有别于传统行业，具备高度专业性与政策的严格监管的特点，同时也是享受到国家层面的大力扶持，在这样的基础下，我国医疗器械产业规模得到稳步增长。有数据表明，2023年我国医疗器械整体行业营业收入高达1.31万亿元；从2014至2023年，我国医疗器械产业年均复合增长率为10%，显著高于医药工业整体增速，2024年我国医疗器械工业市场规模预计将突破1.2万亿元...

标签: 发布日期:2024-12-18 02:47:35 Catid:1940 Status:6

170. 2023第49届中国国际医疗器械博览会将在济南盛大启幕 [100%]

9月22日-24日，以“关爱生命，呵护健康”为主题的“2023第49届中国国际医疗器械（山东）博览会（以下简称：医博会）”将在山东国际会展中心隆重召开。本届展会主题鲜明、内容丰富、亮点突出。包含1场精品展会、近40场学术管理论坛及新产品发布活动，以搭建医疗行业高效交流对接平台，促进医疗产业链之间的深度交流与合作，为我国高端医疗器械装备国产...

标签: 发布日期:2023-09-18 03:05:37 Catid:1940 Status:6