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161. 奉贤区市场监管局开展高风险医疗器械经营企业联合飞检 [100%]

中国发展网讯 记者闵琦 沈贞海上海报道 为规范我区医疗器械市场秩序，加强医疗器械流通领域质量风险防控，奉贤区市场监管局开展高风险医疗器械经营企业联合飞检。 本次联合飞检采取了“双随机”机制，即随机抽取科室、执法大队、市场监管所检查人员，组成4个检查小组，随机抽取辖区内一次性重点使用监管产品和体外诊断试剂经营企业和网...

标签: 发布日期:2019-07-11 01:02:42 Catid:926 Status:6

162. 博鳌国际医疗旅游先行区暂停实施医疗器械监管条例部分规定 [100%]

...院网站获悉，国务院近日发出通知，决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定，对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。 国务院要求国家药品监督管理局、海南省人民政府会同有关部门制定具体管理办法，规范批准条...

标签:医疗旅游 医疗器械 发布日期:2018-04-09 03:15:00 Catid:565 Status:6

163. 国务院：暂停在博鳌先行区实施《医疗器械监管条例》 [100%]

...消息，4月2日国务院发文指出，国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定，对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。请国家药品监督管理局、海南省人民政府会同有关部门制定具体管理办法，规范批准条件和程序，细化相...

标签:医疗器械监督管理条例 博鳌 发布日期:2018-04-08 10:14:08 Catid:565 Status:6

164. 山东：七大类医疗器械三年抽检合格率稳定在９５％左右 [100%]

山东：七大类医疗器械三年抽检合格率稳定在９５％左右 2017-12-5 17:55:25 来源:新华网 作者:王海鹰     新华社济南１２月５日电（记者王海鹰）从２０１５年起，山东省连续３年对七大类医疗器械开展专项整治，使得医疗器械违法违规案件逐步下降，３年抽检合格率稳定在９５％左右，医疗器械市场产品质量总体稳定、...

标签: 发布日期:2017-12-05 06:04:07 Catid:478 Status:6

165. 甘肃全面推行医疗器械精准监管 [100%]

中国经济导报讯记者王斌报道从今年开始，甘肃省将全面推行医疗器械精准监管新模式，编制医疗器械生产经营分类分级监管目录，对信用等级高的企业，减少监管频次，对信用等级低的企业进行重点监管，严重失信单位和个人列入“黑名单”，曝光惩戒，直至行业禁入。 按照国家食药监总局相关规定，甘肃省食药监局负责编制全省医疗器械生产经营企...

标签:甘肃 医疗器械 精准监管 发布日期:2017-06-06 03:56:19 Catid:565 Status:6

166. 食品药品监管总局发布医疗器械优先审批程序 [100%]

...国发展网10月27日 据食药监总局网站消息食药监总局日前发布了《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起施行。　　根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批：　　一是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断...

标签:医疗器械优先审批程序 发布日期:2016-10-27 10:33:55 Catid:1159 Status:6

167. 国家食药总局：去年未发生医疗器械重大安全事件 [100%]

　　记者乔宁1月17日从国家食品药品监督管理总局获悉，该局日前组织召开了医疗器械安全形势分析会。会议通报，综合分析医疗器械日常监管、投诉举报、不良事件监测、风险监测和舆情监测等情况，去年我国医疗器械安全形势总体平稳向好，全年未发生重大质量安全事件。　　近年来，我国医疗器械产业发展迅速，企业技术升级、并购重组为产业发展带来新动力。...

标签:医疗器械 监管 总局 发布日期:2014-01-20 06:53:00 Catid:565 Status:6

168. 国家药监局：11月1日起全面实施医疗器械电子注册证 [100%]

...更加高效便捷的政务服务，国家药监局于2020年10月试点发放国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证，并逐步试点发放了与电子注册证关联的注册证变更文件，现已发放医疗器械电子注册证1.4万张、注册证变更文件0.35万张。 在总结前期试点发放及应用情况基础上，国家药监局经研究决定，自2022年11月1日起，全面实施医疗器械电子注册证。有关事项公告如下： ...

标签: 发布日期:2022-10-27 03:12:08 Catid:565 Status:6

169. 食药监管总局要求切实做好医疗器械监管工作 [100%]

中国发展网 4月14日 实习记者刘丹阳从食药监管总局网站获悉 4月10日，部分省(区)医疗器械新法规实施情况座谈会在山西召开，国家食品药品监督管理总局副局长焦红强调，各级食品药品监管部门要继续加大新法规宣贯和培训力度，严格依法行使许可备案事权，认真落实监管责任，加强监管队伍能力建设，加大监管执法力度，继续全面推进社会共治格局的形成，切实做好医疗...

标签:监管 医疗器械 总局 工作 发布日期:2015-04-14 04:51:38 Catid:565 Status:6

170. 《家用医疗器械数据采集及应用规范》省标准审查会在鱼跃召开 [100%]

为规范家用健康大数据、服务医疗生态、提升社会价值，1月26日，《家用医疗器械数据采集及应用规范》江苏省地方标准审查会议在鱼跃医疗召开，江苏省市场监督管理局标准化处副处长揭水通出席并主持会议。 《家用医疗器械数据...

标签: 发布日期:2024-01-29 02:11:45 Catid:1940 Status:6