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161. “疫”不容辞，逆行守护器械质量安全 [100%]

...时，还是在疫情防控常态化的情况下，奉贤区市场监管局立足本职，快速反应，在服务防疫用医疗器械生产企业、保障防疫用医疗器械质量安全的工作中迎难而上、分秒必争。 靠前服务，助力产品应急审批。 疫情防控初期阶段，区市场监管局按照国家、市两级监管部门要求，坚持程序不少、要求不降、节奏加快的原则，对重点企业落实专人定点对接，...

标签: 发布日期:2020-11-20 02:32:56 Catid:921 Status:6

162. 沈阳市场监管局积极帮扶企业开展生产着力解决医用口罩不足 [100%]

...在对全市药械生产企业进行调查了解中得知，浩宁实业（沈阳）有限公司初步具备生产第二类医疗器械产品医用口罩的条件和能力，但苦于无医用口罩《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》而无法生产的情况之后，立即派出监管人员深入企业主动帮扶。 1月22日，沈阳市市场监管局派出医疗器械专业人员现场指导企业按照相关法律法规要求，帮助企业填报各项申报...

标签:医疗器械 发布日期:2020-02-06 08:42:16 Catid:1828 Status:6

163. 山东日照：企业按需“点单” 专家上门“销单” [100%]

...法怎样做到科学合规？”6月23日，一场别开生面的“专家帮扶交流会”在日照高新区医疗器械应急产业园如期举行。 据悉，本次活动由省医疗器械和药品包装检验研究院、省药监局区域检查第五分局，日照高新区医药审评核查服务中心、日照市市场监管局高新区分局联合组织开展。来自辖区多家医疗器械企业负责人、研发与质量管理人员与山东省医疗器械和药品...

标签: 发布日期:2026-07-03 02:49:39 Catid:1925 Status:6

164. 嘉思特医疗： 以创新铸壁垒 让中国人工关节技术领跑全球 [100%]

...。在关节重建领域，研发的3D打印分区骨小梁技术与自加压机械稳定结构，打造出国家III类创新医疗器械“磐石”生物型膝关节假体系统，实现我国该领域从“跟跑”到“领跑”的跨越；在锆铌新材料领域，攻克多项关键技术，建立全系列研发布局，该材料兼具金属韧性与陶瓷耐磨性，为关节置换提供更安全的选择；在EBM 3D打印新工艺领域，率先将电子束熔融...

标签:嘉思特医疗 发布日期:2026-04-02 11:59:43 Catid:566 Status:6

165. 创新医疗器械全球拓展战略论坛在上海松江举行 [100%]

中国发展网讯 记者邱爱荃报道 11月15日，创新医疗器械全球拓展战略论坛在上海松江举行。G60联席办产业组组长、松江区科创发展办党组成员、副主任戴志明，松江区市场监督管理局副局长顾芙蓉，上海交通大学转化医学研究院党支部书记张显明出席活动并致辞。 本次活动由长三角G60科创走廊联席会议办公室、上海棋昊医疗科技有限公司、临港松...

标签: 发布日期:2024-11-18 12:33:06 Catid:2098 Status:6

166. 脑机接口上市企业密集披露进展 医疗领域临床应用将提速 [100%]

...的发展。2月25日，国家药监局网站发布通知：经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。 地方层面，1月7日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市经济和信息化局印发《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025&m...

标签: 发布日期:2025-03-14 11:03:39 Catid:2187 Status:6

167. 上海药监局开展医疗器械生产企业跨区飞行检查 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 为进一步加强对高风险医疗器械生产企业的监督检查，近日上海市药监局统筹全市医疗器械监管力量，紧盯生产环节关键风险点，针对两年内多次监督抽检公告不合格、多次日常监管存在严重缺陷、多次受到行政处罚、国家和市级飞行检查停产整改等企业，采取跨区交叉检查的方式，组成20个检查组对全市40家医疗器械生产企...

标签: 发布日期:2019-06-24 09:16:33 Catid:922 Status:6

168. 上海市药品监督管理局关于批准注册52项医疗器械产品的公告 [100%]

2018年四季度，上海市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品52项。其中首次注册产品41项,延续注册产品11项。此外，还批准产品许可事项变更60项。 在41项首次注册的产品中，有源产品21项，无源产品6项，体外诊断试剂10项，医用独立软件4项。器械种类涵盖X射线诊断、手术室设备和工具、康复辅具、医用软件、齿科类产品和工具等。 其中，上海力声特医学科技有限公司...

标签: 发布日期:2019-01-08 10:16:00 Catid:481 Status:6

169. 金华金东区深化“三服务”，区长陈峰齐带队到景迪医疗调研 [100%]

...是一家集研发、生产、销售新型一次性医疗敷料及消毒产品为一体的医疗用品企业，是浙江省医疗器械敷料行业的典范企业，浙江省“隐形冠军”培育企业，其生物医疗敷料研发中心被认定为浙江省级高新技术企业研发中心。 良好的营商、政务环境让企业安心发展 近年来，在金东区“百博进企”等优秀政务服务支持下，以及企业自身良好的...

标签: 发布日期:2019-04-08 11:48:33 Catid:478 Status:6

170. 喜讯！脑虎科技「数字脑电图机」获批医疗器械注册证 [100%]

...批准，江西脑虎科技有限公司（脑虎科技全资子公司）自主研发的「数字脑电图机」获得二类医疗器械注册证，是脑虎科技首次获批二类医疗器械注册证。 据悉，医疗器械注册证是医疗器械产品的合法身份证。此次获得二类医疗器械注册证，证明脑虎科技「数字脑电图机」依照法定程序，通过了监管部门对其安全性、有效性的系统评价，准予投入生产并上市销售，迈出了...

标签: 发布日期:2023-12-18 05:15:22 Catid:1940 Status:6

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