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161. 益诺思：CDE受理IND申请数量高增安评行业回暖 前瞻性布局具备全方位研究能力 [100%]

...益于政策鼓励、市场预期良好和投融资活跃等因素，近年来创新药研发投入上涨，带动国内非临床安评市场规模增长。自2022年起，国内创新药研发由过热转变为降温，但2023年上半年CDE受理IND申请数量高增，行情已呈回暖趋势且长期发展潜力巨大。作为国内安评领域的头部企业，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）以非临床安评业务为基石，不断延...

标签: 发布日期:2023-09-13 03:09:57 Catid:1940 Status:6

162. 美药管局批准中国阿尔茨海默病新药开展国际三期临床试验 [100%]

...通知，其阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）获批开展国际多中心三期临床试验。 绿谷制药日前发布公告说，相关临床试验申请在4月3日获得美国药管局批准。根据最新临床试验方案，将招募超过2000名轻、中度阿尔茨海默病患者为临床试验对象，在北美、欧盟、东欧、亚太等地的200个临床中心开展12个月的双盲试验和随后6个月的开放试验。该临床...

标签:上海绿谷制药 阿茨海默新药 获批开展三期临床试验 发布日期:2020-04-29 08:27:18 Catid:1830 Status:6

163. 药监局：已批准5个新药进入临床试验 目前进展比较顺利 [100%]

...情联防联控机制举行新闻发布会，国家药品监督管理局副局长陈时飞表示，批准了5个新药进入临床试验，目前进展比较顺利。对先前已经基本完成研究、用于非新冠肺炎适应症的药品，凡是列入到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的攻关项目，启动了优先审评审批的程序，特事特办，批准上市，供前线医生在确保安全的前提下选择使用，选择进入临床治疗方案。 对于药品审...

标签:药监局 新冠肺炎 发布日期:2020-02-21 10:34:10 Catid:1855 Status:6

164. 2月13日湖北新增病例4823例 新增病例出现大幅下降 [100%]

...展网讯 据湖北省卫生健康委员会14日通报，13日0时至24时，湖北新增新冠肺炎病例4823例(含临床诊断病例3095例)。截至13日24时，湖北累计报告病例51986例(含临床诊断病例15384例)。 从13日起，湖北将临床诊断病例数纳入确诊病例数进行公布。与12日的14840例(含临床诊断病例13332例)相比，13日湖北新增病例出现大幅下降。 据通报，13日0时至24时，湖北新增4823例(含临床...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-02-14 11:12:05 Catid:1855 Status:6

165. 好消息!武汉启动两款抗新冠病毒药物临床研究 [100%]

...那韦对于新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例的疗效及安全性的随机、开放、对照的III期小样本临床研究”，获得同济医院伦理委员会批准。 该项临床研究是同济医院与歌礼药业（浙江）有限公司开展的合作项目，实验药物即将送达同济医院。宁琴教授团队将迅速启动临床研究，以期破解新型冠状病毒，为治愈患者抗击疫情点燃又一希望。 用于临床研究的药物ASC09/...

标签:武汉 新型肺炎 发布日期:2020-02-06 04:19:02 Catid:1830 Status:6

166. 抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动 首批患者将接受用药 [100%]

...>在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。 这是新华社记者2月5日下午，从在武汉市金银潭医院召开的科技部应急攻关“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究”项目启动会上了解到的信息。 ...

标签:新型肺炎 发布日期:2020-02-06 10:29:49 Catid:565 Status:6

167. 上海市药品监督管理局关于启用药物临床试验备案网上报送系统的通告 [100%]

...神，响应上海市政府 一网通办 的相关要求，为企业提供绿色环保的便利服务，现就本市对药物临床试验备案实施网上报送有关事宜通告如下： 一、报送主体和范围 根据《药品注册管理办法》第三十七条，申请人在药物临床试验实施前，应向国家药品监督管理部门备案，并抄送临床试验单位所在地的省级药品监督管理部门。上海市药品监督管理局对注册在本市的或拟在...

标签: 发布日期:2019-06-26 10:28:58 Catid:481 Status:6

168. Apexigen融资7300万美元用于肿瘤免疫疗法抗体临床试验 [100%]

...核心产品是靶向CD40的肿瘤免疫疗法抗体APX005M。目前，APX005M在针对不同的适应症开展多个二期临床试验。本轮融资将会用于推进APX005M的临床试验以及公司其他产品线的研究与开发。 Apexigen总部位于加州San Carlos，是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注于开发新一代针对肿瘤免疫疗法的抗体。公司拥有独特的抗体药物开发平台APXiMAB™，目前其核心产品APX005M和另外的...

标签:Apexigen 于肿瘤免疫疗法抗体 发布日期:2018-08-13 05:57:03 Catid:1159 Status:6

169. 中美拟联合设临床与转化医学研究中心 [100%]

　　中美计划打造国际级临床与转化医学研究中心，共同开展联合研究项目。这是记者13日从广州中山大学得到的信息。　　当天，中山大学和约翰·霍普金斯大学召开合作项目进展报告会，双方将率先开展为期两年的一期合作，主要围绕人才培养、种子基金合作项目、基础设施评估和体系建设等方面，其中肝病、外科、糖尿病、孤独症、公共卫生领域的5个研究项...

标签:研究 临床 医学 项目 中山大学 发布日期:2013-11-14 11:07:00 Catid:565 Status:6

170. “汕大模式”成功领跑国内紧密型医联体建设 [100%]

...个“国字号”品牌 该院占地63亩，建筑面积近11万平方米，现开放病床1816张；设59个临床科室、11个医技科室、14个教研室和6个实验室。医院现有职工2787人，其中高级职称560人，博士及博士后107人、硕士643人，博士/硕士生导师120人，配套设备总价值超过7亿元。

标签:汕大模式 汕头大学医学院第一附属医院 发布日期:2018-12-20 05:41:44 Catid:1159 Status:6

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