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1611. 食药监总局拟规定三类注射剂不再批准上市 [100%]

...评审批的相关政策（征求意见稿）》。对注射剂的审评和审批进一步缩紧，口服制剂能够满足临床需求、肌肉注射制剂能够满足临床需求、无明显临床优势的大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂型三类情况下，注射剂不再批准上市。北京中医药大学法律系博士邓勇表示，政策主要目的是严控抗生素的滥用。 邓勇：我国对注射剂特别是抗生素类的注...

标签:注射剂 抗生素 发布日期:2017-05-15 09:43:49 Catid:1159 Status:6

1612. 食药监总局调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序 [100%]

...管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，对食品药品监管总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等药品和医疗器械行政审批事项的审批程序进行调整。 从2017年5月1日起，国产和进口药物的临床试验审批决定、国产和进口药品的补充申请审批决定、进口药品再注册审批决定，调整为由总局药品审评中心以总局...

标签:医疗器械 行政审批 发布日期:2017-04-07 09:41:41 Catid:565 Status:6

1613. 我国自主研发的抗艾新药审批加速 [100%]

...，对肾脏等的副作用大为减轻。 该药可将目前患者所常用的每日服药改为每周一次注射。临床试验主要负责人——北京佑安医院感染中心主任吴昊教授介绍，此次研发的是第一个以有效治疗中国患者为目标的抗艾新药，目前艾滋病的主要治疗采取口服给药的方式，患者需要终身服药，药品的毒副作用会对患者造成肝肾损害，一段时期后就会产生耐药性。此次研发的...

标签:世界艾滋病日 长效注射抗艾药 发布日期:2016-12-02 08:14:52 Catid:1159 Status:6

1614. 卫计委：创新药品审批设绿色通道 确保尽快上市 [100%]

...为这是对患者安全负责。为了保障创新的安全性和有效性都必须经过严格的研究审批程序，在临床前进行动物实验。比如药品审批需要进行临床前安全性评价、临床一期、二期、三期后，才能批准上市。这几年国务院下发了药品审评审批制度改革方案，国家食品药品监管总局加大了改革的力度。卫计委新药创制重大专项和食品药品监管总局建立了创新药品审批审批绿色通道，...

标签:创新药品 第九届全球健康促进大会 发布日期:2016-10-12 04:36:23 Catid:565 Status:6

1615. 内蒙古：“六个一”方案解决儿科医生短缺问题 [100%]

...，提出“六个一”儿科医生培养规划方案：通过高等院校培养一批、规范培训提升一批、临床医师转岗一批、加分加试一批、培训考核一批、定向招聘一批6项措施，解决儿科医务人员短缺问题。 方案指出，扩大高等院校儿科专业招生规模，继续推进农村牧区订单定向医学生免费培养，鼓励高校合理扩大儿科学专业研究生招生规模；住院医师规范化培训招生...

标签:儿科 医师 专业 执业 发布日期:2016-10-09 09:27:45 Catid:1159 Status:6

1616. 四川今年免费培养600名农村订单定向医学生 [100%]

...生免费培养第三轮协议签订工作结束。本轮农村订单定向医学生免费培养实际签约131人，其中临床医学专业考生89人，中医专业考生42人。 为加强基层医疗卫生队伍建设，更好地满足基层医疗卫生机构的人才需求，四川省从2010年开始实施国家农村订单定向医学生免费培养项目，专业为临床医学和中医专业。2016年下达四川省培养计划为临床医学专业500名，中医专业100名。经...

标签:专业 培养 医学生 考生 中医 发布日期:2016-09-14 11:04:07 Catid:98 Status:6

1617. 音乐治疗 [100%]

...p>音乐是超越语言穿透人心的艺术，音乐治疗具有其他心理疗法不可替代的优势。近年来，我国临床心理学界一直在为发展本土化的心理治疗模式进行着不懈的努力，许许多多的心理学者和专家都在对心理治疗技术进行深入研究。但是，在音乐治疗这个领域，系统化的研究成果相对较少。 本书的定位，既是针对音乐治疗专业学习的一本专业书，也是相关领域知识性较强的...

标签:音乐治疗 发布日期:2016-02-19 11:18:47 Catid:565 Status:6

1618. 北京完成儿童用药供应保障体系研究 [100%]

...月26日记者孙靖白从科技部网站获悉，当前，我国儿童用药体系在多个环节有待改进，儿童用药临床风险高、不良反应发生率高。北京市食品药品监督管理局针对我国儿童用药的现状和存在的问题，在全国率先提出构建儿童用药供应保障体系。 在研发环节，儿童药物临床试验机构少、儿童临床试验受试者招募难，儿童专用药品研发不足；在生产环节，儿童专用药品少，专...

标签:北京 儿童用药 保障体系 发布日期:2015-11-26 04:59:20 Catid:1159 Status:6

1619. 日本研究者开发“光免疫治疗法”精确杀灭癌细胞 [100%]

...开发了依靠光精确杀死癌细胞的“光免疫治疗法”，近期开始在三所美国大学开展安全性临床试验。研究团队与美国加利福尼亚的新兴企业联合向美国食品药品局提出了临床试验申请，4月底得到批准。 该治疗法的原理是，向能够与癌细胞相结合的蛋白质抗体内加入化学物质，这种化学物质在近红外线作用下会产生化学反应。将加入化学物质的抗体注入体内，在抗体...

标签:癌细胞 光疗 发布日期:2015-08-11 05:05:43 Catid:1159 Status:6

1620. 肿瘤放射治疗迈入“粒子时代” [100%]

...神秘的诊疗过程又是怎样的？ “粒子放疗效果远远优于传统光子放疗。”医院临床技术委员会主任蒋国梁教授说：“它的最大优势就是杀癌效果好、毒副作用小，在某些肿瘤治疗上已接近外科手术的疗效。” 据悉，传统光子放疗一进入人体就是高能量，质子重离子射线在到达肿瘤病灶前能量释放不多，一旦到达病灶，则瞬间释放大量能量，随后能...

标签:粒子 肿瘤 治疗 时代 发布日期:2015-05-11 10:18:52 Catid:496 Status:6