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1591. 保护效力79.34%，国药中生北京公司新冠疫苗数据结果达标 [100%]

...起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。 据悉，目前，国药中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。 对新冠疫苗有更多疑问？打还是不打？...

标签:新冠疫苗 发布日期:2020-12-30 11:35:41 Catid:1855 Status:6

1592. 国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布 [100%]

...毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。目前，国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。 来源：新华视点

标签:国药集团 数据发布 发布日期:2020-12-30 06:22:22 Catid:1830 Status:6

1593. 新规！疫苗、麻醉药品、精神药品等不得通过网络销售 [100%]

中国发展网讯11月12日，据国家药监局官网消息，国家药监局综合司就《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见。 征求意见稿提出，药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围。药品网络销售者为持有人的，仅能销售其持有批准文号的药品。没有取得药品零售资质的，不得向...

标签:药品网络销售 发布日期:2020-11-13 12:58:13 Catid:565 Status:6

1594. 国家卫健委：新冠病毒疫苗临床试验目前未收到有重大不良反应报告 [100%]

...在国新办发布会上表示，目前已有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗项目相继获得国家药监局批准开展临床试验，目前没有收到有重大不良反应的报告。如果一切顺利，以上项目将在今年7月陆续完成二期临床试验。 据介绍，截至5月13日，这五个疫苗项目总共已接种2575名志愿者。其中，一期临床试验已累计完成539名志愿者的接种，有的已经获得初步的安全性和保护...

标签:新冠病毒疫苗 临床试验 疫苗研发 发布日期:2020-05-17 10:28:42 Catid:1830 Status:6

1595. 医用防护服最大日产能超84万套 [100%]

...确诊病例7例，其中6例为境外输入病例。 国务院联防联控机制12日召开新闻发布会。国家药监局药品监管司司长袁林说，截至3月11日，全国共有医用防护服医疗器械注册证216张，因疫情防控应急审批新增加175张；现有相关生产企业184家，应急审批的企业新增143家，最大日产能达84.2万余套。此外，国家药监局还开展了疫情防控用药专项产品抽检。截至3月11日，已完成2532个批...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-03-13 01:39:28 Catid:1855 Status:6

1596. 钟南山“隔空诊脉”：希望疫情像预料那样继续往下 [100%]

...构首次进行远程会诊。 “还有个好消息。”会上，钟南山说，今天夜里2点多，国家药监局已经批了几种药品。一个是关于如何鉴别流感、副流感和新冠肺炎的试剂。 他说，美国现在流感大流行，涉及的病例远远高于新冠肺炎。中国也有这种（流感与新冠肺炎混合感染的）情况，鉴别出健康人、流感患者和新冠肺炎患者是当务之急。 钟南山表示，国家还...

标签:钟南山 疫情 发布日期:2020-02-24 08:56:53 Catid:1855 Status:6

1597. 三部门：明年起将瑞马唑仑列入第二类精神药品管理 [100%]

...a-imgscale="1.4436997319034852" data-imgwidth="1077" data-imgheight="746" /> 中国发展网讯 12月27日，据国家药监局网站消息，国家药品监督管理局发布了《国家药监局公安部国家卫生健康委关于将瑞马唑仑列入第二类精神药品管理的公告(2019年第108号)》。 公告称，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监管局、公安部、国家卫生健康委决定将瑞马唑仑（包括其可...

标签:药监局 麻醉药品 精神药品 发布日期:2019-12-27 02:56:09 Catid:565 Status:6

1598. 两部门：疫苗追溯体系明年3月31日前全国建成 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息 12月12日，国家药监局综合司和国家卫健委办公厅联合发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》。通知提出，2020年3月31日前，全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系，实现所有上市疫苗全过程可追溯，确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。 《通知》明确，各省级药监部门、卫生健康部门要依法依职责加强对本辖区上市许...

标签:疫苗信息化追溯体系 发布日期:2019-12-13 11:31:51 Catid:565 Status:6

1599. 两部门：2020年3月底前实现所有上市疫苗全过程可追溯 [100%]

中国发展网讯12月13日，据国家药监局网站消息，日前，国家药监局、国家卫健委发布通知要求，北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点，率先完成疫苗信息化追溯体系建设，并于2019年12月31日前完成与协同平台的衔接，2020年1月31日前按规定向协同平台提供本省(区、市)内疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，达到疫苗追溯要求。2020年3月31日前，全国...

标签:药监局 卫健委 疫苗 发布日期:2019-12-13 05:37:27 Catid:1830 Status:6

1600. 又一国产抗癌药获批上市 应用于多种恶性肿瘤治疗 [100%]

中国发展网讯 12月9日，据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生...

标签:国产抗癌药 恶性肿瘤 药监局 发布日期:2019-12-09 05:17:42 Catid:565 Status:6