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151. 沪食药监局主动服务助推治疗阿尔茨海默症新药申报上沪 [100%]

...谷制药有限公司，为中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”申报新药上市，主动提供对具体技术的指导和服务。 绿谷制药相关负责人表示，目前正在积极准备，按照国家药品监督管理局的申报流程，提交GV-971用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。但由于已多年未进行创新药的上市申报，经...

标签: 发布日期:2018-08-29 06:15:00 Catid:478 Status:6

152. 我国自主研发的抗艾新药审批加速 [100%]

...佑安医院感染中心主任吴昊教授介绍，此次研发的是第一个以有效治疗中国患者为目标的抗艾新药，目前艾滋病的主要治疗采取口服给药的方式，患者需要终身服药，药品的毒副作用会对患者造成肝肾损害，一段时期后就会产生耐药性。此次研发的新药采取注射给药的方式，且具有两个鲜明特点：一是每周给药一次，二是对耐药病毒的有效。从有效性和安全性来看，它比发达...

标签:世界艾滋病日 长效注射抗艾药 发布日期:2016-12-02 08:14:52 Catid:1159 Status:6

153. 北京市自主研发的全球首创手足口病EV71疫苗获新药证书 [100%]

...杰从科技部网站获悉 近日，北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和生产批件。 该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率可达94.6%，对EV71引起的重症手足口病的保护率达到100%，临床结果表明疫苗安全、有效、生产工艺成熟、产品质量稳定，处于...

标签:手足口病 疫苗 发布日期:2016-01-11 05:27:19 Catid:1159 Status:6

154. 治疗肝硬化丙肝新药在美问世 治愈率95% [100%]

...班牙、德国和美国的78家医院随机选取了380名同时患有肝硬化的丙肝患者，将其分为两组，使用新药分别进行了为期12周和24周的治疗。　　结果显示，接受12周治疗的208名患者中，191人在疗程结束后血液中检测不出丙肝病毒，治愈率达91.8%;而接受24周治疗的172名患者中，165人的血液中检测不出丙肝病毒，治愈率达到95.9%。　　研究人员还表示，这种新药的药物耐受性也...

标签:丙肝 治疗 肝硬化 发布日期:2014-04-14 06:30:11 Catid:1159 Status:6

155. 两部门：重大新药创制专项课题启动申报 [100%]

　　2014年3月19日，国家卫生计生委办公厅、总后卫生部科训局发出通知，启动重大新药创制科技重大专项2015年度课题申报工作。2015年度课题将重点针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤等10类(种)重大疾病，开展具有重要临床价值的创新药物研究;瞄准国际技术前沿，开展有助于解决瓶颈性问题的关键技术和具有战略作用的培育性技术研究。课题申报全年开放受理。 　...

标签: 发布日期:2014-03-20 09:52:11 Catid:565 Status:6

156. 欧空局正尝试在国际空间站培育血管 有助人体器官移植和新药生产 [100%]

...为“椭球”的实验，旨在培育出人类手术用的人造血管。这一实验将促进人体器官移植和新药生产，相关新知识也能让宇航员受益。 在地球上，借助人类细胞培育三维结构的大多数技术都要用到具有生物相容性的支架，科学家用它们来确定组织的形状，并帮助细胞相互黏附；而“椭球”实验则表明，在微重力下培育细胞不需外部支持，且可以自然形成原始血...

标签:欧空局 培育血管 发布日期:2019-11-11 01:50:41 Catid:1830 Status:6

157. 进口药天价 破解抗癌药进口依赖须靠研发发力 [100%]

...有望进一步降低，“高价救命药”困境或面临解局。随着药品审评审批的加快，未来更多新药将进入中国市场。不过，提高国内药企研发能力才是降低抗癌药价格的根本之策。 吃不起进口抗癌药 “山寨版”药物成救命稻草 近年来，我国癌症发病率居高不下，治疗费用动辄就要几十万元。面对服用抗癌药带来的沉重经济负担，不少癌症患者通过隐秘...

标签:抗癌药 进口药 新药研发 发布日期:2018-08-16 09:18:09 Catid:1159 Status:6

158. 免疫疗法新药获批备受市场关注 机构推荐3只低估值白马股 [100%]

...注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。分析人士指出，此次新药上市审批过程共历时284天，标志着我国在细胞免疫疗法研究方面实现“零的突破”。PD-1单抗作为免疫检查点抑制剂，通过抑制免疫细胞上的免疫检查点与肿瘤配体结合，消除肿瘤对免疫...

标签: 发布日期:2018-12-19 08:25:29 Catid:487 Status:6

159. 张江研发新药 攻克阿尔茨海默症迈出关键一步 [100%]

...，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床3期试验。此次试验完成，意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海默症协会统计，目前全球共有约4800万患者。GV-971的临床3期试验是一项在...

标签: 发布日期:2018-07-18 10:36:35 Catid:478 Status:6

160. 国家市场监管总局局长张工：促进新药好药加快上市，推动新冠疫苗研发上市跑出中国速度 [100%]

...市场监督管理总局局长张工在国新办发布会上表示，要深入推进药品审评审批制度改革，促进新药好药加快上市，特别是新冠疫苗研发上市跑出中国速度。 张工提出，要深入实施公平竞争政策，把强化竞争监管作为健全市场机制功能、促进更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全发展的着力点。 张工强调，要全面加强消费者权益保护...

标签:药品 制度改革 发布日期:2021-09-07 02:20:00 Catid:565 Status:6