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151. 国家药监局：34批（台）医疗器械产品不符合标准规定 [100%]

中国发展网讯 7月27日，据国家药监局官网消息，国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2020年第52号)。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管（吸痰管）等10个品种的产品进行了质量监督抽检，

标签: 发布日期:2020-07-27 06:29:25 Catid:565 Status:6

152. 国家药监局拟制修订85个医疗器械行业标准 [100%]

3月19日，国家药监局印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。通知显示，6个标准被列入2025年医疗器械强制性行业标准制修订计划，79个标准被列入推荐性行业标准制修订计划。 根据通知，被列入2025年医疗器械强制性行业标准制修订计划的6个标准中，“热传导式理疗设备通用技术要求”为制定，其余5个均为修订，如“麻醉和呼吸设备 人工复苏器&rd...

标签: 发布日期:2025-03-28 12:43:41 Catid:2179 Status:6

153. 2023第七届广州国际高端医疗器械展8月9日广州开幕 [100%]

据了解，为促进高端医疗器械科技创新和产业融合环节，推动高端医疗器械领域体系建设，提升中国高端医疗品牌，由中国医疗器械 行业协会、上海江云会展有限公司、集众拓（上海）展览服务有限公司共同主办、100多个国内外行业组织协办的以“创新高端、 制胜未来”为主旨2023第七届广州国际高端医疗器械展览会（高医展）于2023年8月9-11日在广州·广交会展馆...

标签: 发布日期:2023-06-20 02:44:31 Catid:1940 Status:6

154. 国家药监局发布医疗器械注册质量管理体系核查指南 [100%]

中国发展网讯 10月10日，修订后的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》由国家药监局发布，适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械开展的注册质量管理体系现场核查。 通告显示，为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（...

标签:医疗器械注册质量管理体系 医疗器械 发布日期:2022-10-10 04:40:39 Catid:565 Status:6

155. 甘肃榆中：开展医疗器械安全宣传活动 [100%]

中国经济导报、中国发展网 孙冠男记者王斌报道为加强医疗器械安全宣传工作，有效提升公众对医疗器械安全的认识水平，推进医疗器械科学监管，近日，甘肃榆中县市场监督管理局组织开展以“安全用械，守护健康”为主题的医疗器械安全宣传活动。 活动现场，工作人员通过发放宣传资料、宣传展板展示、现场答疑等形式，深入宣传医疗器械法律法规和安...

标签: 发布日期:2020-10-29 02:49:58 Catid:1828 Status:6

156. 11批（台）医疗器械产品被检出不符合标准规定 [100%]

...品监管总局日前组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批（台）医疗器械产品进行质量监督抽验，结果显示195批（台）医疗器械产品抽验项目全部符合标准规定，11批（台）被检出不符合标准规定。 食药监总局指出，被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品涉及3家医疗器械生产企业的天然胶乳橡胶避孕套9批次，3家企业为茂名市江源乳胶制品有...

标签:医疗器械 标准 产品 发布日期:2016-10-07 10:48:54 Catid:565 Status:6

157. 2025第52届中国国际医疗器械（山东）博览会即将启幕 [100%]

...。2025年3月15日至17日，以“关爱生命，呵护健康”为主题的“2025第52届中国国际医疗器械（山东）博览会”将在山东国际会展中心召开。本次博览会将汇聚众多国内外知名企业，展示最新的医疗器械技术和产品，为行业发展搭建一个高效的交流与合作平台。

标签: 发布日期:2025-02-26 11:46:10 Catid:1940 Status:6

158. 国家药监局：拟出台新政 助力高端医疗器械创新发展 [100%]

国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破，推动医疗健康产业升级，更好满足人民群众健康需求。 拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管，提出十项关键举措，覆盖审评审批优化、标准体系建...

标签: 发布日期:2025-04-02 03:47:21 Catid:1830 Status:6

159. 2025第52届中国国际医疗器械博览会明年3月将在济南开幕 [100%]

...篇。2025年3月15至17日，以“关爱生命，呵护健康”为主题的“2025第52届中国国际医疗器械（山东）博览会（简称：医博会）”将在山东国际会展中心召开。本届博览会在展会功能、内容设置、精准对接以及配套服务等方面将进行全面升级，以新质生产力为引擎，重点展示医疗器械产业前沿科研成果、创新技术及最新医疗产品，致力于为医疗健康行业搭建一个高效、...

标签: 发布日期:2024-11-07 04:06:06 Catid:1940 Status:6

160. 国家药监局：已批准新冠病毒检测试剂53个，累计日产能超2400万人份 [100%]

中新网北京12月4日电 (李京泽)中国国家药品监督管理局医疗器械注册管理司有关负责人12月3日在北京表示，截至当日，国家药监局已批准53个新冠病毒检测试剂，累计日产能达2401.5万人份。 3日，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2020)》(以下简称“报告”)。报告对中国2019年医疗器械行业发展情...

标签:国家药监局 发布日期:2020-12-04 05:47:03 Catid:1830 Status:6