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1491. 药品注册管理办法修订 对创新药等实行数据保护 [100%]

...,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订,起草了《药品注册管理办法(修订稿)》,现向社会公开征求意见。 修订稿明确,国...

标签:药品注册管理办法修订稿 发布日期:2017-10-24 10:02:00 Catid:1159 Status:6

1492. 公共场所设置AED超750台 [100%]

...枢纽、学校、体育场馆、文化娱乐场所、旅馆、商场、景区等人员密集场所,都必须配备急救器械。经过培训的人员可以使用自动体外除颤仪等急救器械进行紧急现场救护。即使没有医疗执业证,只要认为自己有技能可以操作AED,也可以开展救助。 上海市自动体外除颤仪(AED)设置公益项目自2015年9月启动,目前已在全市公共场所设置AED超过750台,设置地点包括机场、轨...

标签:aed 设置 培训 人员 可以 发布日期:2017-10-11 09:19:37 Catid:478 Status:6

1493. 食品药品监督管理总局举办药品化妆品法律法规培训班 [100%]

...要,重点培训了食品药品监管法治建设、国际药品立法最新进展、药品管理法修订、药品医疗器械化妆品监管制度创新、药品医疗器械数据造假司法解释、ICH有关情况、食品药品行政复议与行政诉讼、公益诉讼制度、行政执法三项制度等内容。培训班邀请最高人民法院、最高人民检察院、北京市高级人民法院、人民大学、沈阳药科大学以及总局药审中心、核查中心等相关专家...

标签:药品 食品 化妆品 监管 发布日期:2017-09-30 10:39:49 Catid:921 Status:6

1494. 湖北宜城上半年高新技术产业增长提速 [100%]

...期增长26.47%、27.83%、37.85%、10.75%和21.84%。三是先进制造、新能源与高效节能、生物医药和医疗器械、环境保护、农业等五大领域是高新技术产业发展主流。 据了解,宜城市高新技术产品分布的八个高新技术领域中,生物医药和医疗器械、农业两大高新产业继续领跑行业之首,上半年产值分别达到29.76亿元和89.42亿元,相比同期增长27.74%、32.82%。

标签:高新技术 企业 产业 宜城市 发布日期:2017-08-04 01:20:06 Catid:565 Status:6

1495. 食药监总局拟规定三类注射剂不再批准上市 [100%]

据中国之声《新闻和报纸摘要》报道,国家食药监总局官网日前发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》。对注射剂的审评和审批进一步缩紧,口服制剂能够满足临床需求、肌肉注射制剂能够满足临床需求、无明显临床优势的大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂型三类情况下,注射剂不再批准上...

标签:注射剂 抗生素 发布日期:2017-05-15 09:43:49 Catid:1159 Status:6

1496. 康乐药业投资埃塞俄比亚 [100%]

...300亩,投资额达2亿元。“待条件成熟,会再引进有意向到埃塞俄比亚投资的制药企业和医疗器械企业,把制药厂逐步扩大为医药园区。” 作为我市生物医药行业领军企业之一,康乐药业前身为温州制药厂,其药品主要出口欧盟国家,曾连续8年位居国内西成药出口企业前五强。近年来,康乐药业积极拓展非洲市场,目前已同非洲的11个国家有药品的贸易往来。“...

标签:非洲 企业 医药 埃塞俄比亚 发布日期:2017-05-09 03:47:00 Catid:1042 Status:6

1497. 哈尔滨“发力”70个惠民行动项目 [100%]

...;先看病、后付费”信用体系信息平台。继续实施药品零差价销售,降低医院检验及大型医疗器械服务设备检查价格,检验费降低6%,大型医疗器械服务设备检查价格降低20%。 推动支农惠农扶贫方面主要包括:推进46个贫困村精准扶贫,实现贫困人口41276人脱贫。解决51个贫困屯2.25万人饮水安全问题,全部实现自来水入户。推进病死畜禽无害化处理,完成哈尔滨银山动物...

标签:养老服务 发布日期:2017-03-18 01:37:11 Catid:565 Status:6

1498. 商务部附条件批准雅培公司收购圣犹达医疗公司股权案 [100%]

...集中申报,2016年9月6日立案审查,进一步审查阶段截止日为2017年1月4日。雅培和圣犹达在医疗器械领域占据领先地位,在中国小腔血管闭合器市场,雅培和圣犹达的市场份额分别为71.3%、23.9%,合计市场份额超过95%。经审查,商务部认为本项集中具有排除、限制竞争的效果,决定以剥离圣犹达的全球小腔血管闭合器业务为附加限制性条件批准此项集中,并同意日本泰尔茂株式会...

标签:雅培 商务部 发布日期:2016-12-30 06:19:08 Catid:565 Status:6

1499. 航天科技一院人工心脏项目迈入产业化 [100%]

...展全流量人工辅助心脏产品的资质申请,依照国家食品药品监督管理总局对第三类植入式医疗器械产品的要求开展厂房改造及设备采购;完成部分流量辅助人工辅助心脏产品第一轮样机研制并进行溶血试验;启动便携式、全磁悬浮泵头ECMO系统研制;启动柔性手术机器人研制,将公司发展成为国内一流的高端医疗器械产品“产学研医”一体化制造商、服务商。 伴随着...

标签:人工心脏 发布日期:2016-10-08 04:29:19 Catid:1159 Status:6

1500. 今年上半年规模以上医药工业增加值同比增长10.3% [100%]

...年同期提高1.23个百分点。各子行业中,主营业务收入增长最快的是中药饮片和医疗仪器设备及器械。 上半年,医药工业规模以上企业实现利润总额1449.67亿元,同比增长14.61%,高于全国工业整体增速8.41个百分点,较上年同期提高1.76个百分点。各子行业中,利润增长最快的是化学原料药、医疗仪器设备及器械,但与此同时,制药设备的利润出现负增长。 上半年,医药...

标签:医药工业 发布日期:2016-08-29 04:58:17 Catid:1159 Status:6