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141. 吉瑞替尼被列入临床急需境外新药名单 [100%]

...吉瑞替尼片(以下统称为吉瑞替尼)被列入中国国家药监局药品审评中心(CDE)第三批临床急需境外新药名单。 据了解，该创新药的新药上市许可申请已被纳入优先审评。目前中国每年约有8万人诊断患有白血病。近十年来，复发难治性急性髓系白血病的治疗进展缓慢，生存期短，并发症多，除了挽救性化疗、造血干细胞移植外，治疗手段十分有限。据了解，吉瑞替尼的出现将...

标签:药品 发布日期:2020-11-24 03:57:54 Catid:565 Status:6

142. 国内受理首个ADC新药上市申请 [100%]

中国发展网 9月3日，据大众日报，中国国家药品监督管理局药品审评中心官方网站披露，已正式受理荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主开发的爱地希用于治疗局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的新药上市申请，并被纳入优先审评审批程序，受理号：CXSS2000044国。这是中国第一个提交新药上市申请的自主开发的抗体-药物偶联（ADC）药物。

标签:药监局 发布日期:2020-09-03 03:48:52 Catid:1830 Status:6

143. 药监局：已批准5个新药进入临床试验 目前进展比较顺利 [100%]

...染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会，国家药品监督管理局副局长陈时飞表示，批准了5个新药进入临床试验，目前进展比较顺利。对先前已经基本完成研究、用于非新冠肺炎适应症的药品，凡是列入到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的攻关项目，启动了优先审评审批的程序，特事特办，批准上市，供前线医生在确保安全的前提下选择使用，选择进入临床治疗方案。 对...

标签:药监局 新冠肺炎 发布日期:2020-02-21 10:34:10 Catid:1855 Status:6

144. 阿尔茨海默病新药“九期一”上市 每盒售价895元 [100%]

...12月29日电 （记者崔爽）记者29日从“九期一”全球战略发布仪式上获悉，阿尔茨海默病新药“九期一”正式在国内上市。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房（DTP药房）购买，每盒895元。 据“九期一”中国3期临床主要牵头研究者、上海交通大学医学院附属精神卫生中心教授肖世富介绍，先后有1199例中国受试者分别参加了1、2、3期临床试验研...

标签:阿尔茨海默病 新药 发布日期:2020-01-02 02:16:41 Catid:1830 Status:6

145. 人工智能发掘潜在新药仅46天，构思3万种候选药物分子结构 [100%]

...在的DDR1抑制剂，他们开发了一种利用生成对抗网络（GAN）和生成强化学习（RL）的AI技术来加速新药分子的设计。 AI系统仅用了短短3周时间就构思和设计了3万种候选药物分子结构。经进一步筛选后，研究人员在实验室中合成了其中6种分子，并在细胞中对其中两种进行了测试。对最有希望的一种候选药物分子则在小鼠身上展开了试验，结果表明，该分子对目标蛋白具有抑...

标签:人工智能 新药 药物分子结构 发布日期:2019-09-05 10:02:05 Catid:1830 Status:6

146. 新药可有效杀灭疟原虫遏制疟疾传播，未来登革热有望消灭！ [100%]

...出很好的效果，未来有可能在防治疟疾方面发挥作用。相关论文发表在《科学》杂志上。 新药物是他们经过严格筛选后发现的一种化合物，在疟原虫生存的不同阶段都能将其杀灭。其发挥作用的主要原理是阻止一种名为PfCLK3的蛋白质发挥作用，通过抑制PfCLK3，疟原虫无法制造出许多它生存所需要的蛋白质。 研究团队表示，通过阻止PfCLK3发挥作用，这种新药物能有效...

标签:新药 疟原虫 发布日期:2019-09-03 11:12:35 Catid:1830 Status:6

147. 治疗阿尔茨海默病 国产新药获国际关注 [100%]

...默病临床试验会议于24日至27日在西班牙巴塞罗那举行。中国科学家25日首次在会上介绍了国产新药“甘露寡糖二酸（GV－971）”，该药能够显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能障碍，引发国际关注。阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病，症状包括记忆障碍、失语以及人格和行为改变等。病因迄今未明，因此一直没有有效的治疗药物。据介绍，对该药的临床3期试验由...

标签: 发布日期:2018-10-27 11:15:14 Catid:478 Status:6

148. 沪食药监局主动服务助推治疗阿尔茨海默症新药申报上沪 [100%]

...谷制药有限公司，为中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”申报新药上市，主动提供对具体技术的指导和服务。 绿谷制药相关负责人表示，目前正在积极准备，按照国家药品监督管理局的申报流程，提交GV-971用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。但由于已多年未进行创新药的上市申报，经...

标签: 发布日期:2018-08-29 06:15:00 Catid:478 Status:6

149. 我国自主研发的抗艾新药审批加速 [100%]

...佑安医院感染中心主任吴昊教授介绍，此次研发的是第一个以有效治疗中国患者为目标的抗艾新药，目前艾滋病的主要治疗采取口服给药的方式，患者需要终身服药，药品的毒副作用会对患者造成肝肾损害，一段时期后就会产生耐药性。此次研发的新药采取注射给药的方式，且具有两个鲜明特点：一是每周给药一次，二是对耐药病毒的有效。从有效性和安全性来看，它比发达...

标签:世界艾滋病日 长效注射抗艾药 发布日期:2016-12-02 08:14:52 Catid:1159 Status:6

150. 北京市自主研发的全球首创手足口病EV71疫苗获新药证书 [100%]

...杰从科技部网站获悉 近日，北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和生产批件。 该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率可达94.6%，对EV71引起的重症手足口病的保护率达到100%，临床结果表明疫苗安全、有效、生产工艺成熟、产品质量稳定，处于...

标签:手足口病 疫苗 发布日期:2016-01-11 05:27:19 Catid:1159 Status:6

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