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141. 治疗阿尔茨海默病 国产新药获国际关注 [100%]

...默病临床试验会议于24日至27日在西班牙巴塞罗那举行。中国科学家25日首次在会上介绍了国产新药“甘露寡糖二酸（GV－971）”，该药能够显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能障碍，引发国际关注。阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病，症状包括记忆障碍、失语以及人格和行为改变等。病因迄今未明，因此一直没有有效的治疗药物。据介绍，对该药的临床3期试验由...

标签: 发布日期:2018-10-27 11:15:14 Catid:478 Status:6

142. 沪食药监局主动服务助推治疗阿尔茨海默症新药申报上沪 [100%]

...谷制药有限公司，为中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”申报新药上市，主动提供对具体技术的指导和服务。 绿谷制药相关负责人表示，目前正在积极准备，按照国家药品监督管理局的申报流程，提交GV-971用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。但由于已多年未进行创新药的上市申报，经...

标签: 发布日期:2018-08-29 06:15:00 Catid:478 Status:6

143. 我国自主研发的抗艾新药审批加速 [100%]

...佑安医院感染中心主任吴昊教授介绍，此次研发的是第一个以有效治疗中国患者为目标的抗艾新药，目前艾滋病的主要治疗采取口服给药的方式，患者需要终身服药，药品的毒副作用会对患者造成肝肾损害，一段时期后就会产生耐药性。此次研发的新药采取注射给药的方式，且具有两个鲜明特点：一是每周给药一次，二是对耐药病毒的有效。从有效性和安全性来看，它比发达...

标签:世界艾滋病日 长效注射抗艾药 发布日期:2016-12-02 08:14:52 Catid:1159 Status:6

144. 北京市自主研发的全球首创手足口病EV71疫苗获新药证书 [100%]

...杰从科技部网站获悉 近日，北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和生产批件。 该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率可达94.6%，对EV71引起的重症手足口病的保护率达到100%，临床结果表明疫苗安全、有效、生产工艺成熟、产品质量稳定，处于...

标签:手足口病 疫苗 发布日期:2016-01-11 05:27:19 Catid:1159 Status:6

145. 治疗肝硬化丙肝新药在美问世 治愈率95% [100%]

...班牙、德国和美国的78家医院随机选取了380名同时患有肝硬化的丙肝患者，将其分为两组，使用新药分别进行了为期12周和24周的治疗。　　结果显示，接受12周治疗的208名患者中，191人在疗程结束后血液中检测不出丙肝病毒，治愈率达91.8%;而接受24周治疗的172名患者中，165人的血液中检测不出丙肝病毒，治愈率达到95.9%。　　研究人员还表示，这种新药的药物耐受性也...

标签:丙肝 治疗 肝硬化 发布日期:2014-04-14 06:30:11 Catid:1159 Status:6

146. 康希诺生物研发重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）获一类新药临床批准 [100%]

...区企业康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）研制的拥有自主知识产权的一类新药“重组肺炎球菌蛋白疫苗”（PBPV, Protein Based Pneumococcal Vaccine）获得国家食品药品监督管理总局新药临床试验批准。这是继埃博拉病毒病疫苗获得中国新药证书以及肺结核疫苗在加拿大进入临床试验之后，康希诺生物开发的第三个全球创新疫苗进入临床研究阶段。 据了...

标签:肺炎疫苗 发布日期:2018-11-01 03:13:58 Catid:1159 Status:6

147. 浦东产业地图规划4月2日发布 [100%]

...，集聚产业要素，最新规划4个产业基地，总面积近10平方公里浦东生物医药产业以张江创新药产业基地、张江医疗器械产业基地为重要增长点，到2025年，基本建成具有国际影响力的生物医药创新策源地和产业集群 4月2日上午，浦东新区举行促进生物医药产业高质量发展发布会，发布浦东新区生物医药产业地图规划。上海市委常委、浦东新区区委书记翁祖亮为张江创...

标签: 发布日期:2019-04-03 12:13:54 Catid:478 Status:6

148. 阿尔茨海默病新药“九期一”上市 每盒售价895元 [100%]

...12月29日电 （记者崔爽）记者29日从“九期一”全球战略发布仪式上获悉，阿尔茨海默病新药“九期一”正式在国内上市。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房（DTP药房）购买，每盒895元。 据“九期一”中国3期临床主要牵头研究者、上海交通大学医学院附属精神卫生中心教授肖世富介绍，先后有1199例中国受试者分别参加了1、2、3期临床试验研...

标签:阿尔茨海默病 新药 发布日期:2020-01-02 02:16:41 Catid:1830 Status:6

149. 药监局：已批准5个新药进入临床试验 目前进展比较顺利 [100%]

...染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会，国家药品监督管理局副局长陈时飞表示，批准了5个新药进入临床试验，目前进展比较顺利。对先前已经基本完成研究、用于非新冠肺炎适应症的药品，凡是列入到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的攻关项目，启动了优先审评审批的程序，特事特办，批准上市，供前线医生在确保安全的前提下选择使用，选择进入临床治疗方案。 对...

标签:药监局 新冠肺炎 发布日期:2020-02-21 10:34:10 Catid:1855 Status:6

150. 国家医保目录再升级 119种新药以“较高性价比”入围 [100%]

...最的2020年国家医保目录调整结果出炉。国家医疗保障局28日在京召开新闻发布会表示，有119种新药入围，包括谈判调入的96种独家药品和直接调入的23种非独家药品。专家表示，这批新入围的药品在降价幅度和临床效果上实现了“较高性价比”。 记者了解到，此次国家医保目录调整力度空前，且首次尝试对目录内药品进行降价谈判。共计有162种药品进行了谈判，为历...

标签:医保新药 发布日期:2020-12-30 04:07:04 Catid:565 Status:6

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