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141. 共探临床终点评估新路径！太美智研医药专题研讨会为创新药研发注入新动能 [100%]

...="https://q6.itc.cn/images01/20250925/aaec02d9c98d4dda8a59b46d36f8d2c9.gif" border="0" width="640" height="122" /> 创新药研发普遍面临周期长、风险高的挑战，而临床终点评估作为串联研发全流程的关键枢纽，其效率与质量直接影响新药上市进程，更深刻影响患者能否及时获得有效治疗。 在此背景下，9月19日太美智研医药主办了以“临床终点评估”为主题的专题研讨会，会...

标签: 发布日期:2025-09-25 12:09:52 Catid:1940 Status:6

142. “药谷”发展应走差异化竞争之路 [100%]

...东湖等多个专业的生物医药产业园区，未来我国将涌现出一批有国际影响力的“药谷”，助力新药研发、医疗器械生产、基因检测、精准医疗等大健康产业发展。近年来，工业城市哈尔滨宣布打造生物医药千亿级产业，到“十三五”期末基本形成“中国北方药谷”，重点推进抗体药物、靶向药物的产业化，积极开拓基因治疗、细胞治疗等新模式。2018年，南京江宁高...

标签: 发布日期:2018-06-22 09:00:23 Catid:479 Status:6

143. 浙企歌礼抗丙肝创新药疗效媲美进口药 将一流创新药带给... [100%]

歌礼位于绍兴的生产研发基地。戈诺卫，是国内首个自主研发的抗丙肝创新药。它的问世，使歌礼生物科技有限公司（下称歌礼）成为国产创新药的 “黑马”。它向世界证明，在重大疾病领域，中国本土原研药物有能力与跨国巨头同类产品同步上市，且疗效也能与之比肩。8月1日，歌礼创始人、国家“千人计划”特聘专家吴劲梓博士，在港交所敲响了歌礼上...

标签: 发布日期:2018-08-02 01:15:32 Catid:478 Status:6

144. 进口药天价 破解抗癌药进口依赖须靠研发发力 [100%]

...有望进一步降低，“高价救命药”困境或面临解局。随着药品审评审批的加快，未来更多新药将进入中国市场。不过，提高国内药企研发能力才是降低抗癌药价格的根本之策。 吃不起进口抗癌药 “山寨版”药物成救命稻草 近年来，我国癌症发病率居高不下，治疗费用动辄就要几十万元。面对服用抗癌药带来的沉重经济负担，不少癌症患者通过隐秘...

标签:抗癌药 进口药 新药研发 发布日期:2018-08-16 09:18:09 Catid:1159 Status:6

145. 免疫疗法新药获批备受市场关注 机构推荐3只低估值白马股 [100%]

...注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。分析人士指出，此次新药上市审批过程共历时284天，标志着我国在细胞免疫疗法研究方面实现“零的突破”。PD-1单抗作为免疫检查点抑制剂，通过抑制免疫细胞上的免疫检查点与肿瘤配体结合，消除肿瘤对免疫...

标签: 发布日期:2018-12-19 08:25:29 Catid:487 Status:6

146. 国家医保目录再升级 119种新药以“较高性价比”入围 [100%]

...最的2020年国家医保目录调整结果出炉。国家医疗保障局28日在京召开新闻发布会表示，有119种新药入围，包括谈判调入的96种独家药品和直接调入的23种非独家药品。专家表示，这批新入围的药品在降价幅度和临床效果上实现了“较高性价比”。 记者了解到，此次国家医保目录调整力度空前，且首次尝试对目录内药品进行降价谈判。共计有162种药品进行了谈判，为历...

标签:医保新药 发布日期:2020-12-30 04:07:04 Catid:565 Status:6

147. 吉瑞替尼被列入临床急需境外新药名单 [100%]

...吉瑞替尼片(以下统称为吉瑞替尼)被列入中国国家药监局药品审评中心(CDE)第三批临床急需境外新药名单。 据了解，该创新药的新药上市许可申请已被纳入优先审评。目前中国每年约有8万人诊断患有白血病。近十年来，复发难治性急性髓系白血病的治疗进展缓慢，生存期短，并发症多，除了挽救性化疗、造血干细胞移植外，治疗手段十分有限。据了解，吉瑞替尼的出现将...

标签:药品 发布日期:2020-11-24 03:57:54 Catid:565 Status:6

148. 国内受理首个ADC新药上市申请 [100%]

中国发展网 9月3日，据大众日报，中国国家药品监督管理局药品审评中心官方网站披露，已正式受理荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主开发的爱地希用于治疗局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的新药上市申请，并被纳入优先审评审批程序，受理号：CXSS2000044国。这是中国第一个提交新药上市申请的自主开发的抗体-药物偶联（ADC）药物。

标签:药监局 发布日期:2020-09-03 03:48:52 Catid:1830 Status:6

149. 药监局：已批准5个新药进入临床试验 目前进展比较顺利 [100%]

...染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会，国家药品监督管理局副局长陈时飞表示，批准了5个新药进入临床试验，目前进展比较顺利。对先前已经基本完成研究、用于非新冠肺炎适应症的药品，凡是列入到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的攻关项目，启动了优先审评审批的程序，特事特办，批准上市，供前线医生在确保安全的前提下选择使用，选择进入临床治疗方案。 对...

标签:药监局 新冠肺炎 发布日期:2020-02-21 10:34:10 Catid:1855 Status:6

150. 阿尔茨海默病新药“九期一”上市 每盒售价895元 [100%]

...12月29日电 （记者崔爽）记者29日从“九期一”全球战略发布仪式上获悉，阿尔茨海默病新药“九期一”正式在国内上市。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房（DTP药房）购买，每盒895元。 据“九期一”中国3期临床主要牵头研究者、上海交通大学医学院附属精神卫生中心教授肖世富介绍，先后有1199例中国受试者分别参加了1、2、3期临床试验研...

标签:阿尔茨海默病 新药 发布日期:2020-01-02 02:16:41 Catid:1830 Status:6

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