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141. 广东省药监局:落实持有人对药械全生命周期管理 [100%]

...药品监管局办公室主任邓林峰主持,行政许可处处长方维在会上从药品上市许可持有人和医疗器械注册人制度试点工作方面通报了省药品监管局深化“放管服”改革工作情况。 药品上市许可持有人制度试点和医疗器械注册人制度试点工作是省药品监管局深化放管服改革工作的重点,持有人和注册人制度试点实施将有利于推动药品、医疗器械法规对接国际通行规则,...

标签:广东省药监局 发布日期:2019-03-26 05:48:29 Catid:565 Status:6

142. 国家药监局:34批(台)医疗器械产品不符合标准规定 [100%]

中国发展网讯 7月27日,据国家药监局官网消息,国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2020年第52号)。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管(吸痰管)等10个品种的产品进行了质量监督抽检,

标签: 发布日期:2020-07-27 06:29:25 Catid:565 Status:6

143. 2025第52届中国国际医疗器械(山东)博览会即将启幕 [100%]

...。2025年3月15日至17日,以“关爱生命,呵护健康”为主题的“2025第52届中国国际医疗器械(山东)博览会”将在山东国际会展中心召开。本次博览会将汇聚众多国内外知名企业,展示最新的医疗器械技术和产品,为行业发展搭建一个高效的交流与合作平台。

标签: 发布日期:2025-02-26 11:46:10 Catid:1940 Status:6

144. 中城新产业:以高端产业运营,服务生物医学工程行业创新驱动 [100%]

...环境及疫情的双重影响下,我国的生物医学工程行业发展在危机中迎来了新的周期。全球医疗器械销售额从2009年3080亿美元迅速上升至2019年4516亿美元,复合年均增长率为5.6%,全球医疗器械市场规模继续保持稳步增长。 根据中国医疗器械蓝皮书最新数据显示,在我国许多医疗细分领域进口器械仍然处于主导地位。2019年全球医疗器械市场前10名...

标签: 发布日期:2021-09-22 04:59:09 Catid:1940 Status:6

145. 国家药监局:拟出台新政 助力高端医疗器械创新发展 [100%]

国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破,推动医疗健康产业升级,更好满足人民群众健康需求。 拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管,提出十项关键举措,覆盖审评审批优化、标准体系建...

标签: 发布日期:2025-04-02 03:47:21 Catid:1830 Status:6

146. 2025第52届中国国际医疗器械博览会明年3月将在济南开幕 [100%]

...篇。2025年3月15至17日,以“关爱生命,呵护健康”为主题的“2025第52届中国国际医疗器械(山东)博览会(简称:医博会)”将在山东国际会展中心召开。本届博览会在展会功能、内容设置、精准对接以及配套服务等方面将进行全面升级,以新质生产力为引擎,重点展示医疗器械产业前沿科研成果、创新技术及最新医疗产品,致力于为医疗健康行业搭建一个高效、...

标签: 发布日期:2024-11-07 04:06:06 Catid:1940 Status:6

147. 国家药监局:已批准新冠病毒检测试剂53个,累计日产能超2400万人份 [100%]

中新网北京12月4日电 (李京泽)中国国家药品监督管理局医疗器械注册管理司有关负责人12月3日在北京表示,截至当日,国家药监局已批准53个新冠病毒检测试剂,累计日产能达2401.5万人份。 3日,中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2020)》(以下简称“报告”)。报告对中国2019年医疗器械行业发展情...

标签:国家药监局 发布日期:2020-12-04 05:47:03 Catid:1830 Status:6

148. 从源头抓起!防止医疗器械生产过程“亮红灯”!天津蓟州区市场监管局开展医疗器械生产企业量化分级工作 [100%]

...一一家生产用于失蜡法义齿铸造的模型蜡企业,实地进行量化分级评定工作,从源头保障医疗器械产品使用安全。 执法人员先后来到熔蜡间、轧片车间、模压车间、检验室、包装车间、原料库、包装库和成品库,按照质量管理体系运行情况、合格供方资质及评价标准、生产设备工装及检验仪器状态、过程检验及产品放行标准、医疗器械不良事件监测及报告工作、生产和质...

标签:医疗器械 发布日期:2018-06-27 05:03:45 Catid:565 Status:6

149. 国产医疗器械主动召回量增多——沪食药监局发布2018年上半年上海医疗器械主动召回报告 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 2018年上半年,我局共发布了165项医疗器械企业主动召回信息。按产品种类,有源类产品100项、无源类产品37项、体外诊断试剂产品28项;按产品缺陷严重程度高低,一级召回3项、二级召回52项、三级召回110项。一、召回情况总体分析上半年发布的主动召回数量,同比去年增长了66.7%。从召回企业主体分析,国产医疗器...

标签: 发布日期:2018-07-20 05:34:34 Catid:478 Status:6

150. 宜春市袁州区启动医疗器械安全宣传周进社区活动 [100%]

中国发展网讯 为推动医疗器械产业创新发展、高质量发展,普及医疗器械安全使用知识,保障公众用械安全需要,7月22日,江西省宜春市袁州区市场监管局围绕“安全用械、创新发展”这个主题,联合宜春市市场监管局在宜春市东湖花苑小区开展“安全用械进社区”活动,并举行2021年度医疗器械安全宣传周活动启动仪式...

标签: 发布日期:2021-07-26 12:17:50 Catid:1830 Status:6