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141. 两高发布司法解释 严惩医疗器械注册申请材料造假行为 [100%]

...事案件适用法律若干问题的解释》，自2017年9月1日起施行。 《解释》明确，药物非临床研究机构、药物和医疗器械临床试验机构、合同研究组织及其工作人员，故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料或者医疗器械临床试验报告及相关材料的，按照刑法第二百二十九条规定的“故意提供虚假证明文件”定罪处罚，并明确了材料造假构...

标签:司法解释 造假 发布日期:2017-08-15 11:31:52 Catid:565 Status:6

142. 沪开展干细胞人工肝临床试验 未来有望批量生产 [100%]

...的生存难题，为大量等候肝源的移植病人赢得生机。记者从昨天在沪召开的“长三角肝衰竭临床救治协作网论坛”上获悉，这一重大突破具有里程碑式的意义，目前该技术已在上海市公共卫生临床中心进入临床试验，已经接受治疗的患者全部成功获救。 我国是肝病大国，据卫生部最新统计，我国乙肝病毒携带者超过1亿，每年新发的重症肝病人数达100万。上海...

标签:临床 移植 人工 肝病 患者 发布日期:2016-08-22 09:07:56 Catid:478 Status:6

143. 上海企业自主研发的新冠mRNA疫苗获批准开展临床试验 [100%]

...公司（以下称“斯微生物”）自主研发的新冠病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准，将开展临床试验。此次获批开展临床试验的是斯微生物研发的迭代疫苗。该疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变，对当前新冠病毒流行株具有保护效力，有一定的广谱性。 据了解，斯微生物成立于2016年，是中国率先开展mRNA药物研发和mRNA肿瘤...

标签: 发布日期:2022-05-07 11:35:48 Catid:478 Status:6

144. 西院“第一刀”圆了“华山神外”四代人的梦 [100%]

...医院西院正式开启实体化运作，更意味着华山医院对接国家脑计划、打造领跑国际的神经外科临床与科研中心又迈出坚实一步。 周良辅说，能在这样一座实体新医院实践“大专科（临床神经学科）、小综合（围绕神经学科的系列学科）”的理想，并通过以临床为导向的科研去解决一个个实际问题，拿出问鼎世界的临床科研成果，以保证人民健康，是“华山神外&rd...

标签: 发布日期:2018-08-22 04:48:00 Catid:478 Status:6

145. 2023年上海40家三级医院实现成果转化296项，合同金额超10亿元 [100%]

...elopment.com.cn/2024/0730/1722333390972.jpg" border="0" width="550" alt="2023年，上海三级医院新增研究者发起的临床研究（IIT）3608项，新增授权专利3791项，其中发明专利1020项。" style="border: 0px;" /> 2023年，上海三级医院新增研究者发起的临床研究（IIT）3608项，新增授权专利3791项，其中发明专利1020项。 中国发展网讯 记者邱爱荃报道2023年，上海三级医院新增研究者...

标签: 发布日期:2024-07-31 11:45:27 Catid:478 Status:6

146. 中医药临床受试：你的风险将得到认证控制 [100%]

...面展开。“这是中医药领域的首个认证项目，也是我国第一个医学伦理认证项目，是中医药临床科研伦理审查规范化的重大突破，标志着中医药研究伦理审查工作已经走在国内前列。”世界中医药学会联合会副主席兼秘书长李振吉告诉中国经济导报记者。 伦理审查是研究风险控制的重要手段 何为伦理审查呢？“伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手...

标签:中医 风险 发布日期:2015-02-14 01:08:00 Catid:565 Status:6

147. 钟南山：今冬明春疫情可能继续存在或发展 4款疫苗进入三期临床试验 [100%]

...北京举行，中国工程院院士、国务院联防联控机制科研攻关组专家组组长，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山以视频方式发表演讲。中新社记者 侯宇 摄 国务院联防联控机制科研攻关组专家组组长、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山在18日举行的全球科学与生命健康论坛上作出以上表述。 全球科学与生命健康论坛是2020中关村论坛平行...

标签: 发布日期:2020-09-19 05:18:44 Catid:1830 Status:6

148. 还记得“起死回生”的阿尔茨海默病药物试验吗？渤健已向FDA提交上市申请 [100%]

...申请(BLA)。 新闻稿中称，“一旦获批，Aducanumab将成为首个能够减缓阿尔茨海默病患者临床衰退的疗法，并将成为首个证明清除β-淀粉样蛋白可以带来更佳临床结果的疗法。” 这个似乎是阿尔茨海默症药物研发的“重型炸弹”来自去年震惊业界的那项“起死回生”的临床试验，因为此前这已经是一项被判“死刑”的临床试验。 2019年3月...

标签:阿尔兹海默症 FDA 渤健 发布日期:2020-07-10 02:48:22 Catid:1830 Status:6

149. 今年医保目录将调整 纳入更多救命药 [100%]

研究完善《基本医疗保险用药范围管理办法》；公众临床急需抗癌新药将加快上市 近年来我国癌症发病率、死亡率不断上升，给患者家庭带来巨大经济负担。昨日，国务院新闻办举行例行吹风会，介绍我国癌症防治工作有关情况。 记者从会上获悉，今年我国将启动新一轮医保目录调整，将更多符合条件的救急救命的好药纳入，同时遴选第二批临床急...

标签:境外新药 发布日期:2019-02-20 08:30:39 Catid:565 Status:6

150. 好消息！中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲 [100%]

...药中国生物获悉，6月16日，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。 此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日，该新冠灭活疫苗全球首家获得...

标签:新冠灭活疫苗 疫苗 发布日期:2020-06-17 03:15:18 Catid:1830 Status:6

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