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1481. meyarn米妍：美学专研+自建工厂，口腔细分领域的新锐黑马 [100%]

...。会上，meyarn米妍与南京医疗器械产业园达成深度合作，正式签约入驻园区。产业园由江苏省药监局与高淳区政府共建，meyarn米妍将作为园区重点项目，与园区共同推动医疗器械行业健康创新发展。 在过去，人们对口腔护...

标签: 发布日期:2021-07-01 04:45:45 Catid:1940 Status:6

1482. 上海浦东一家企业成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品 [100%]

...得我国第三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品。 根据上海药监局资料显示，该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件...

标签: 发布日期:2026-03-16 02:28:51 Catid:478 Status:6

1483. 医保谈判结果料月底公布！涉及150个品种 行业兼并重组将大幅提速 [100%]

...致性评价，就可以将其纳入全国集采范围，进行公开招标，大幅压低采购价格。 当前国家药监局正推动注射剂一致性评价工作。国内每年约2万亿元的药品市场，注射剂占了6000亿元。若注射剂一致性评价工作正式顺利开展，明年底将会有大量注射剂品种被纳入集采范围。这也标志着，注射剂市场即将迈入价格战时代。 注射剂一致性评价工作对于国内企业涉及注射剂...

标签:医保谈判 医保局 行业兼并重组 药品目录 仿制药 发布日期:2019-11-22 02:08:23 Catid:565 Status:6

1484. “食品级”化妆品？不存在的！ [100%]

...来看，并不存在‘食品级’化妆品的概念，也没有‘可食用’的化妆品。”国家药监局化妆品监督管理司有关负责人介绍，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。 “作为一种化工产品，化妆品与食品分属于不同行业。食品的使用方式是经口摄入，...

标签:“食品级”化妆品 食品级 发布日期:2021-09-14 10:31:41 Catid:1830 Status:6

1485. 一座工厂和一座新城 塑造泰州“治愈系”城市品格 [100%]

...全方位支持”的专业化服务，真正做到“让专业的人做专业的事”。不仅如此，江苏省食药监局在园区设立唯一直属分局，形成全国独创的“13+1”模式，就近服务园区企业，江苏省药品检验所、器械检验所分别在园区运作，为企业提供“提前介入、全程参与、全方位支持”的专业化服务。此外中国医药城还招聘一大批精通药品申报、注册和审批方面的高层次专业人...

标签: 发布日期:2019-04-25 09:10:10 Catid:478 Status:6

1486. 药品管理法修订将主推市场化理念 [100%]

...事赔偿责任，不足以纠正市场竞争带来的一些缺陷。　　宋瑞霖指出，修订法案应该强化药监局的执法能力，特别是执法权力，提高违法成本。“一家药品企业违法了，不是说真让它倾家荡产，而是让它感觉到倾家荡产那种巨大的压力。”　　全国人大法工委行政法室副主任黄薇指出，能否让药企的所有污点都留下记录，将来档案还要向社会公开。通过信息公...

标签:药品 指出 第三方 药品管理法 发布日期:2014-01-07 12:18:47 Catid:26 Status:6

1487. 第七届“创客中国”生物医药中小企业创新创业大赛圆满收官 [100%]

...创精准医疗健康产业投资有限公司经理李茵陶，上海生命健康系统科学研究中心主任、原国家药监局器审中心常务副主任范晓东，首都医科大学附属北京安贞医院心外科主任张海波等。 来自幂方健康基金、龙磐投资、上海系统科学研究院生命健康研究中心、首都医科大学附属北京安贞医院、元生创投、山蓝资本、中关村科学城、德鼎创新基金、启航创投、万物资本、本草...

标签: 发布日期:2022-08-26 10:47:09 Catid:2054 Status:6

1488. 德源药业深耕双碳领域 探索医药行业绿色成长新路径 [100%]

...分级管控原辅料及包装材料，外购计划匹配产销需求，从源头减少碳足迹。 供应商需完成药监局备案并通过质量审计，对原料药及内包材供应商的合作表现进行持续评估，动态优化合格供应商目录。同一品类原辅料至少配备2家合格供应商，优先选择ESG表现优异的伙伴，建立长期低碳合作关系，减少物流碳排放。 德源药业的实践证明，减污降碳融入战略可兼顾环保责...

标签: 发布日期:2026-02-11 06:19:40 Catid:1940 Status:6

1489. 2021东方美谷国际化妆品大会政策法规高峰论坛在沪举办 [100%]

...发现的问题，以及上海助推化妆品产业发展的创新管理新格局。 据悉，此次论坛由上海食药监局、上海市经信委、上海市奉贤区人民政府、中国香料香精化妆品工业协会联合主办。论坛以“美丽有法创新有道”为主题，共分为主题演讲、圆桌论坛和互动交流三大环节，旨在向化妆品行业传递化妆品监管法规政策，促进政府与行业交流，推动产业高质量发展。国...

标签: 发布日期:2021-11-10 11:18:54 Catid:922 Status:6

1490. 广东省2021年全国医疗器械安全 宣传周启动 [100%]

...rong> 举办《医疗器械监督管理条例》及其配套规章宣贯培训班 根据国家药监局有关文件以及省药监局《<医疗器械监督管理条例>宣贯方案》要求，在宣传周期间将举办《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章宣贯培训班，引导全省医疗器械生产、经营企业及从业人员守法自律，推动广东省医疗器械产业创新发展高质量发展。 ...

标签: 发布日期:2021-07-20 03:03:23 Catid:1830 Status:6