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131. 在中国想走国际化 浦东张江应是首选 [100%]

...有很好的交流，在这里很容易招到国际化人才。”没有一间实验室、没有一台实验设备的新药研发企业华领医药扎根张江八年，最终在香港上市。同样，从一开始就立志“成为一家全球化智能机器人公司”的上海傅利叶智能科技有限公司，如今是中国唯一一个产品批量出口到欧美的康复机器人公司。众多扎根张江的科技从业人员正带着梦想，努力奋斗，借助这里良好...

标签: 发布日期:2019-03-28 06:10:44 Catid:478 Status:6

132. 政策助国内创新药研发提速 机构精选4只细分领域概念股 [100%]

■本报见习记者 王 珂近日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》明确了接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度，其中提到：在境外开展仿制药研发，具备完整可评价的生物等效性数据的，也可用于在中国的药品...

标签: 发布日期:2018-07-13 08:19:09 Catid:487 Status:6

133. 中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”正式上市 [100%]

...lsquo;九期一’全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛”对外宣布，中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠胶囊，代号：GV-971)当天正式在国内上市，患者可凭医生处方，在全国各大专业药房购买。至此，“九期一”也由一纸新药证书变成造福患者和患者家庭的一粒新药，将为全球阿尔茨海默病患者提供“中国处方”。 “九期一”是由...

标签:中国原创 阿尔茨海默病新药 发布日期:2019-12-30 05:44:22 Catid:1830 Status:6

134. 康希诺生物研发重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）获一类新药临床批准 [100%]

...区企业康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）研制的拥有自主知识产权的一类新药“重组肺炎球菌蛋白疫苗”（PBPV, Protein Based Pneumococcal Vaccine）获得国家食品药品监督管理总局新药临床试验批准。这是继埃博拉病毒病疫苗获得中国新药证书以及肺结核疫苗在加拿大进入临床试验之后，康希诺生物开发的第三个全球创新疫苗进入临床研究阶段。 据了...

标签:肺炎疫苗 发布日期:2018-11-01 03:13:58 Catid:1159 Status:6

135. 80%新药临床数据涉假 究竟哪个环节出了纰漏？ [100%]

...据在药品研发创新中意义重大，规范且数据可靠的临床试验是确保药品质量的关键环节。作为新药研发的最后一环，花费数千万甚至数亿元资金研发出来的药物，究竟有没有疗效、安全不安全，主要靠试验数据来衡量。而药物临床试验数据造假，不仅会给患者的用药带来巨大的安全隐患，而且会影响到我国医药产业的创新升级。 现状 临床试验阶段造假已不是新闻...

标签:新药 食药监局 发布日期:2016-09-20 08:47:17 Catid:1159 Status:6

136. 浦东生物医药产业地图“升级” 已有7个一类新药获批上市 [100%]

据《青年报》报道：2018年，浦东新区在重大新药创制上取得重要突破：10月份，和记黄埔医药的一类新药呋喹替尼上市，是首个在国内自主研发的抗肿瘤新药；12月，君实生物的一类新药重组人源化抗PD-1单克隆抗体获批上市，成为首个上市国产PD-1产品。截至目前，浦东已有7个一类新药获批上市，占全国近20%，排名全国第一。昨天，浦东举行促进生物医药产业高质量发...

标签: 发布日期:2019-04-03 12:14:37 Catid:478 Status:6

137. 昭衍新药·昭衍生物重庆两江项目正式开工 [100%]

6月28日，昭衍新药、昭衍生物重庆两江项目在两江水土新城正式开工。在庆祝中国共产党成立100周年之际，两江新区深入开展党史学习教育，以重大项目建设实际成效庆祝党的百年华诞。 市委常委，两江新区党工委书记段成刚出席活动并主持召开专题推进会。 段成刚指出，两江新区正深入开展党史学习教育，把学党史、悟思想、办实事、开新局贯通起来，加大招...

标签: 发布日期:2021-06-30 11:08:21 Catid:734 Status:6

138. 沪商务委副主任出席科文斯上海研发中心开业典礼 [100%]

...，美国FDA批准的所有新药中，科文斯参与合作的新药占93%。2018年，科文斯总部在张江投资建设新药研发中心，这是科文斯总部在亚太地区的最大投资，也是亚太地区最大的新药研发中心。上海科创办执行副主任彭崧、专职副主任吴强，上海市外商投资协会会长黄峰等出席活动。

标签: 发布日期:2019-09-17 06:25:30 Catid:478 Status:6

139. 破“不盈利不能上市”红线 点燃创新火焰 科创板允许未盈利药企上市 [100%]

...于疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得监管部门的审批，进而影响创新药研发企业前期投入的回收和经济效益的实现。 付立春表示，一方面，科创板的包容性让更多处于早期研发阶段的公司，有了获得资本支持的机会；另一方面，科创板的市场化模式则督促这些公司提高科研转化速度，努力实现业绩增长，否则就会被市场抛弃。市场化的资本环境...

标签:科创板 不盈利不能上市 资本市场 发布日期:2019-12-24 10:07:32 Catid:565 Status:6

140. 市场空间大 药企发力抢占罕见病用药赛道 [100%]

... 业内人士认为，2030年内地罕见病药物市场有望增至259亿美元，对接商业保险或成为高价值创新药商业化新常态。 市场快速发展 近年来，相关支持性政策文件陆续出台和落地，罕见病市场有望迎来快速发展。2018年5月《第一批罕见病目录》发布，收录了121种罕见病。标志着罕见病领域药品审批和保障有了指导性纲要。此后，从研发、生产、上市、支付、诊疗等方面...

标签: 发布日期:2021-12-23 10:24:10 Catid:566 Status:6

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