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131. 沪商务委副主任出席科文斯上海研发中心开业典礼 [100%]

...,美国FDA批准的所有新药中,科文斯参与合作的新药占93%。2018年,科文斯总部在张江投资建设新药研发中心,这是科文斯总部在亚太地区的最大投资,也是亚太地区最大的新药研发中心。上海科创办执行副主任彭崧、专职副主任吴强,上海市外商投资协会会长黄峰等出席活动。

标签: 发布日期:2019-09-17 06:25:30 Catid:478 Status:6

132. 80%新药临床数据涉假 究竟哪个环节出了纰漏? [100%]

...据在药品研发创新中意义重大,规范且数据可靠的临床试验是确保药品质量的关键环节。作为新药研发的最后一环,花费数千万甚至数亿元资金研发出来的药物,究竟有没有疗效、安全不安全,主要靠试验数据来衡量。而药物临床试验数据造假,不仅会给患者的用药带来巨大的安全隐患,而且会影响到我国医药产业的创新升级。 现状 临床试验阶段造假已不是新闻...

标签:新药 食药监局 发布日期:2016-09-20 08:47:17 Catid:1159 Status:6

133. 浦东生物医药产业地图“升级” 已有7个一类新药获批上市 [100%]

据《青年报》报道:2018年,浦东新区在重大新药创制上取得重要突破:10月份,和记黄埔医药的一类新药呋喹替尼上市,是首个在国内自主研发的抗肿瘤新药;12月,君实生物的一类新药重组人源化抗PD-1单克隆抗体获批上市,成为首个上市国产PD-1产品。截至目前,浦东已有7个一类新药获批上市,占全国近20%,排名全国第一。昨天,浦东举行促进生物医药产业高质量发...

标签: 发布日期:2019-04-03 12:14:37 Catid:478 Status:6

134. 破“不盈利不能上市”红线 点燃创新火焰 科创板允许未盈利药企上市 [100%]

...于疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得监管部门的审批,进而影响创新药研发企业前期投入的回收和经济效益的实现。 付立春表示,一方面,科创板的包容性让更多处于早期研发阶段的公司,有了获得资本支持的机会;另一方面,科创板的市场化模式则督促这些公司提高科研转化速度,努力实现业绩增长,否则就会被市场抛弃。市场化的资本环境...

标签:科创板 不盈利不能上市 资本市场 发布日期:2019-12-24 10:07:32 Catid:565 Status:6

135. 市场空间大 药企发力抢占罕见病用药赛道 [100%]

... 业内人士认为,2030年内地罕见病药物市场有望增至259亿美元,对接商业保险或成为高价值创新药商业化新常态。 市场快速发展 近年来,相关支持性政策文件陆续出台和落地,罕见病市场有望迎来快速发展。2018年5月《第一批罕见病目录》发布,收录了121种罕见病。标志着罕见病领域药品审批和保障有了指导性纲要。此后,从研发、生产、上市、支付、诊疗等方面...

标签: 发布日期:2021-12-23 10:24:10 Catid:566 Status:6

136. 石家庄生物医药产业集群规模初具,做好做强中国药 [100%]

...轩竹生物以未被满足的临床需求为导向,聚焦消化、肿瘤、NASH等重大疾病领域,已形成完整的新药研发体系。首款商业化产品安奈拉唑钠肠溶片已获批上市,是首个中国完全自主研发的质子泵抑制剂(PPI)。 绿叶生命科学集团旗下分为制药、疫苗、医疗、诊断四大业务板块,其中制药版块的绿叶制药是一家致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司,积极布...

标签: 发布日期:2023-10-09 02:19:28 Catid:1940 Status:6

137. 阿尔茨海默症治疗将有“中国方案” [100%]

...。这将使我国有能力在未来主导国际糖药物研究的话语权,改变以往一直以参与者身份出现在新药研发领域的局面。 AD俗称老年痴呆症,目前全球AD患者高达5000万人,其中约20%在中国,预计到2050年全球患者将达1.5亿人。现在,全球每年用于照料AD病人的费用超过1万亿美元,用于AD药物研发的经费投入数以千亿美元计,但研发失败率高达99.6%,过去16年无新药上市,目前仅有...

标签: 发布日期:2018-11-16 05:07:00 Catid:922 Status:6

138. 管控药品非法代购 也应在新药研发、价格普惠上下功夫 [100%]

...之地”,有关各方应共同应对,尽早筹谋。 与此同时,更加值得重视的是,我国应在新药研发、价格普惠、医保谈判等方面多下些功夫,让更多国产好药填补市场需求,满足百姓的用药需求。 来源:工人日报

标签:管控药品 发布日期:2020-12-16 02:21:19 Catid:565 Status:6

139. 第二届泰达创新药物发展与合作论坛在天津开发区召开 新药专家再聚首 论道泰达话未来 [100%]

...研究中心主任何玉先等为代表的十余位专家、学者,分别就“药品审评审批制度改革对我国新药研发的机遇与挑战”、“医药新政后的中国医药研发新趋势”、“改构阿奇霉素的研发思路”、“小分子靶向创新药物的研发”、“强效HIV膜融合抑制剂的研究与开发”等话题进行了主题演说和学术分享。

标签:医药 产业 研发 生物 论坛 发布日期:2017-08-07 09:24:11 Catid:565 Status:6

140. 雷菊芳委员:改革药品注册管理扶持民族药大发展 [100%]

...碍了民族新药研发和民族药的发展。具体主要表现在以下几个方面:   第一,民族药新药研发的难度大大提高。为了满足中药新药注册审评的要求,民族药新药的功能主治必须体现民族医、中医和现代医学的相关要求,这不仅仅增加了民族药新药研发工作的工作量,更会出现中医和民族医在同一个疾病上的术语的冲突、医学解释上的矛盾、临床证型的错乱等众多的技...

标签:改革 药品注册 发布日期:2014-03-13 10:36:31 Catid:565 Status:6