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121. 政策助国内创新药研发提速 机构精选4只细分领域概念股 [100%]

■本报见习记者 王 珂近日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》明确了接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度，其中提到：在境外开展仿制药研发，具备完整可评价的生物等效性数据的，也可用于在中国的药品...

标签: 发布日期:2018-07-13 08:19:09 Catid:487 Status:6

122. 外资企业十年之变：共享高质量发展红利 [100%]

...默克公司的许多全球早期临床开发项目都在中国区开展研发探索，这确保了中国成为默克全球新药上市的第一梯队国家。 像默克这样，将中国视为最重要的生产基地、销售市场、研发中心的跨国公司不在少数。以外企“扎堆儿”的上海为例，截至2022年5月底，落户上海的跨国公司地区总部累计达到848家，外资研发中心512家。 在历次全球产业链重塑的时候，跨国...

标签: 发布日期:2022-10-18 02:28:42 Catid:565 Status:6

123. 中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”正式上市 [100%]

...lsquo;九期一’全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛”对外宣布，中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠胶囊，代号：GV-971)当天正式在国内上市，患者可凭医生处方，在全国各大专业药房购买。至此，“九期一”也由一纸新药证书变成造福患者和患者家庭的一粒新药，将为全球阿尔茨海默病患者提供“中国处方”。 “九期一”是由...

标签:中国原创 阿尔茨海默病新药 发布日期:2019-12-30 05:44:22 Catid:1830 Status:6

124. 康希诺生物研发重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）获一类新药临床批准 [100%]

...区企业康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）研制的拥有自主知识产权的一类新药“重组肺炎球菌蛋白疫苗”（PBPV, Protein Based Pneumococcal Vaccine）获得国家食品药品监督管理总局新药临床试验批准。这是继埃博拉病毒病疫苗获得中国新药证书以及肺结核疫苗在加拿大进入临床试验之后，康希诺生物开发的第三个全球创新疫苗进入临床研究阶段。 据了...

标签:肺炎疫苗 发布日期:2018-11-01 03:13:58 Catid:1159 Status:6

125. 浦东生物医药产业地图“升级” 已有7个一类新药获批上市 [100%]

据《青年报》报道：2018年，浦东新区在重大新药创制上取得重要突破：10月份，和记黄埔医药的一类新药呋喹替尼上市，是首个在国内自主研发的抗肿瘤新药；12月，君实生物的一类新药重组人源化抗PD-1单克隆抗体获批上市，成为首个上市国产PD-1产品。截至目前，浦东已有7个一类新药获批上市，占全国近20%，排名全国第一。昨天，浦东举行促进生物医药产业高质量发...

标签: 发布日期:2019-04-03 12:14:37 Catid:478 Status:6

126. 破“不盈利不能上市”红线 点燃创新火焰 科创板允许未盈利药企上市 [100%]

...于疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得监管部门的审批，进而影响创新药研发企业前期投入的回收和经济效益的实现。 付立春表示，一方面，科创板的包容性让更多处于早期研发阶段的公司，有了获得资本支持的机会；另一方面，科创板的市场化模式则督促这些公司提高科研转化速度，努力实现业绩增长，否则就会被市场抛弃。市场化的资本环境...

标签:科创板 不盈利不能上市 资本市场 发布日期:2019-12-24 10:07:32 Catid:565 Status:6

127. 80%新药临床数据涉假 究竟哪个环节出了纰漏？ [100%]

...据在药品研发创新中意义重大，规范且数据可靠的临床试验是确保药品质量的关键环节。作为新药研发的最后一环，花费数千万甚至数亿元资金研发出来的药物，究竟有没有疗效、安全不安全，主要靠试验数据来衡量。而药物临床试验数据造假，不仅会给患者的用药带来巨大的安全隐患，而且会影响到我国医药产业的创新升级。 现状 临床试验阶段造假已不是新闻...

标签:新药 食药监局 发布日期:2016-09-20 08:47:17 Catid:1159 Status:6

128. 市场空间大 药企发力抢占罕见病用药赛道 [100%]

... 业内人士认为，2030年内地罕见病药物市场有望增至259亿美元，对接商业保险或成为高价值创新药商业化新常态。 市场快速发展 近年来，相关支持性政策文件陆续出台和落地，罕见病市场有望迎来快速发展。2018年5月《第一批罕见病目录》发布，收录了121种罕见病。标志着罕见病领域药品审批和保障有了指导性纲要。此后，从研发、生产、上市、支付、诊疗等方面...

标签: 发布日期:2021-12-23 10:24:10 Catid:566 Status:6

129. 石家庄生物医药产业集群规模初具，做好做强中国药 [100%]

...轩竹生物以未被满足的临床需求为导向，聚焦消化、肿瘤、NASH等重大疾病领域，已形成完整的新药研发体系。首款商业化产品安奈拉唑钠肠溶片已获批上市，是首个中国完全自主研发的质子泵抑制剂（PPI）。 绿叶生命科学集团旗下分为制药、疫苗、医疗、诊断四大业务板块，其中制药版块的绿叶制药是一家致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司，积极布...

标签: 发布日期:2023-10-09 02:19:28 Catid:1940 Status:6

130. 阿尔茨海默症治疗将有“中国方案” [100%]

...。这将使我国有能力在未来主导国际糖药物研究的话语权，改变以往一直以参与者身份出现在新药研发领域的局面。 AD俗称老年痴呆症，目前全球AD患者高达5000万人，其中约20%在中国，预计到2050年全球患者将达1.5亿人。现在，全球每年用于照料AD病人的费用超过1万亿美元，用于AD药物研发的经费投入数以千亿美元计，但研发失败率高达99.6%，过去16年无新药上市，目前仅有...

标签: 发布日期:2018-11-16 05:07:00 Catid:922 Status:6

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