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121. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

...朝登上海报道2019年8月1日，国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后，将经验复制推广到全国的一次里程碑式的突破，也是市药品监管局坚持践行以人民为中心发展理念的一项...

标签: 发布日期:2019-08-23 09:13:56 Catid:922 Status:6

122. 天津11部门联合出台鼓励药品医疗器械创新方案 [100%]

...nbsp;为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神，近日，天津经市委办公厅、市政府办公厅审核同意，市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（下称《实施方案》）。 《实施方案》结合天津实际，提出了深化审评审批...

标签:药品医疗器械创新方案 发布日期:2018-07-10 10:03:40 Catid:565 Status:6

123. 今年上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 [100%]

　药品安全形势稳定向好 　　上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 本报北京7月5日讯(记者佘惠敏)国新办5日举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，介绍我国强化药品监管，切实保障人民群众用药安全有关情况并答记者问。 国家药监局成立5年多来，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，持续强化药品全生...

标签: 发布日期:2023-07-06 10:34:09 Catid:566 Status:6

124. 兰州市市场监管局开展疫情防控医疗器械专项督查 [100%]

...济导报、中国发展网记者王斌报道为切实做好新冠肺炎疫情防控工作，保障疫情防控医疗器械产品质量安全，严厉打击违法生产、销售假冒伪劣疫情防控医疗器械，兰州市市场监督管理局强化疫情防控医用防护器械、诊断试剂、呼吸机及紧急审批、进口、捐赠等医疗器械监管开展专项检查。

标签:兰州市 新冠肺炎 发布日期:2020-02-27 05:19:42 Catid:1855 Status:6

125. 国家药监局：我国药品医疗器械创新成果进入爆发期 [100%]

“近年来，我国累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。”国家药监局局长焦红在7月5日国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上说。 焦红表示，国家药监局加快和加强了药品、医疗器械注册管理办法等配套规章的制修订，不断释...

标签: 发布日期:2023-07-07 02:26:23 Catid:565 Status:6

126. 上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 [100%]

上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 本市各药物临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人： 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步推进《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施，加强本市医疗器械临床试验监督管理，提高本市临床研究水平，2018年5月我局发布了《2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项...

标签: 发布日期:2018-08-13 09:17:42 Catid:481 Status:6

127. 广东积极推动落实“春雨行动”，促进以临床价值为导向的医疗器械源头创新 [100%]

...bsp; 朱丽莎 记者皮泽红报道 10月24日下午，广东省“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”项目对接会在广州黄埔成功举办。会上，广东省药品监督管理局发布“医疗器械临床研究成果转化沟通咨询与对接平台”，来自省内知名三甲医院的20个创新项目现场进行展示推荐。国家药监局医疗器械大湾区分中心和省市区科技、工信、卫健、市场...

标签: 发布日期:2025-10-28 03:58:27 Catid:566 Status:6

128. 武汉医疗器械展精彩回顾！Kiwa（琦威）MDR专题培训成为一大亮点 [100%]

第40届武汉国际医疗器械展览会于2025年3月7日至9日在武汉启幕。作为全球领先的检测、检验及认证(TIC)服务提供商——Kiwa参展并与湖北省医疗器械行业协会携手，共同呈现了一次深度聚焦欧盟医疗器械新法规（MDR）的专题培训。此次培训，Kiwa以其专业的视角和丰富的经验，为行业伙伴带来了兼具理论深度与实践指导的精彩内容，展现了其在推动行业合规发展方面的坚...

标签: 发布日期:2025-03-18 03:41:27 Catid:1940 Status:6

129. 发力产业创新集群建设，盈康一生医疗器械数智产业园开工 [100%]

...，青岛高新区2023年春季重点项目集中开工仪式在海尔大健康产业园举行。现场，盈康一生医疗器械数智产业园等12个重点项目正式开工奠基，为青岛市加快构建竞争优势突出的现代产业体系贡献科创力量。 盈康一生医疗器械数智产业园将分二期开发建设，依托盈康一生旗下上市公司盈康生命的伽玛刀、体外短波治疗仪、乳腺机等核心产品，引入CDMO产业生态，打造国产医...

标签: 发布日期:2023-02-15 02:30:09 Catid:1940 Status:6

130. 医疗器械可沥滤物检测重要吗？浸提溶剂常用什么？哪家机构擅长、报告受认可？ [100%]

在医疗器械安全评价领域，可沥滤物分析是保障产品化学安全性的核心技术环节。全球监管要求的不断提升，特别是ISO10993-18:2020和GB/T16886.18-2022等关键标准的深入实施，对分析技术的精确性与全面性提出了更高挑战。一项深入的研究表明，领先的分析能力高度依赖于系统性方法：从信息收集与评估、提取方案设计，到分析评价阈值（AET）的科学确定，以及后续的定性与定量...

标签: 发布日期:2026-05-08 01:59:31 Catid:1940 Status:6