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121. 国家药监局：我国药品医疗器械创新成果进入爆发期 [100%]

“近年来，我国累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。”国家药监局局长焦红在7月5日国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上说。 焦红表示，国家药监局加快和加强了药品、医疗器械注册管理办法等配套规章的制修订，不断释...

标签: 发布日期:2023-07-07 02:26:23 Catid:565 Status:6

122. 上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 [100%]

上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 本市各药物临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人： 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步推进《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施，加强本市医疗器械临床试验监督管理，提高本市临床研究水平，2018年5月我局发布了《2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项...

标签: 发布日期:2018-08-13 09:17:42 Catid:481 Status:6

123. 广东积极推动落实“春雨行动”，促进以临床价值为导向的医疗器械源头创新 [100%]

...bsp; 朱丽莎 记者皮泽红报道 10月24日下午，广东省“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”项目对接会在广州黄埔成功举办。会上，广东省药品监督管理局发布“医疗器械临床研究成果转化沟通咨询与对接平台”，来自省内知名三甲医院的20个创新项目现场进行展示推荐。国家药监局医疗器械大湾区分中心和省市区科技、工信、卫健、市场...

标签: 发布日期:2025-10-28 03:58:27 Catid:566 Status:6

124. 武汉医疗器械展精彩回顾！Kiwa（琦威）MDR专题培训成为一大亮点 [100%]

第40届武汉国际医疗器械展览会于2025年3月7日至9日在武汉启幕。作为全球领先的检测、检验及认证(TIC)服务提供商——Kiwa参展并与湖北省医疗器械行业协会携手，共同呈现了一次深度聚焦欧盟医疗器械新法规（MDR）的专题培训。此次培训，Kiwa以其专业的视角和丰富的经验，为行业伙伴带来了兼具理论深度与实践指导的精彩内容，展现了其在推动行业合规发展方面的坚...

标签: 发布日期:2025-03-18 03:41:27 Catid:1940 Status:6

125. 发力产业创新集群建设，盈康一生医疗器械数智产业园开工 [100%]

...，青岛高新区2023年春季重点项目集中开工仪式在海尔大健康产业园举行。现场，盈康一生医疗器械数智产业园等12个重点项目正式开工奠基，为青岛市加快构建竞争优势突出的现代产业体系贡献科创力量。 盈康一生医疗器械数智产业园将分二期开发建设，依托盈康一生旗下上市公司盈康生命的伽玛刀、体外短波治疗仪、乳腺机等核心产品，引入CDMO产业生态，打造国产医...

标签: 发布日期:2023-02-15 02:30:09 Catid:1940 Status:6

126. 卓越领航！Kiwa（琦威）用专业守护安全，助力医疗器械合规新未来 [100%]

...="post-content clearfix"> 2025年4月8日至11日，第91届中国国际医疗器械博览会（以下简称：CMEF）在上海国家会展中心盛大启幕。全球领先的检测、检验及认证(TIC)服务提供商—Kiwa携核心团队亮相，展台前人头攒动，参观者们纷纷驻足交流，Kiwa与现场行业专家、企业代表展开深度对话，共同探讨医疗器械合规发展的新路径。

标签: 发布日期:2025-04-17 05:09:58 Catid:1940 Status:6

127. 达州市召开2023年第四季度医疗器械质量安全风险会商会 [100%]

12月19日，达州市市场监督管理局召开2023年第四季度医疗器械质量安全风险会商会。会议围绕无菌和植入类医疗器械、集中带量采购中选产品、体外诊断试剂、口腔科医疗器械、网络销售等安全风险隐患进行研判，提出防控措施。

标签: 发布日期:2023-12-22 04:20:05 Catid:1377 Status:6

128. 滨海新区六大改革促药品医疗器械产业发展 [100%]

...场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（以下简称《实施方案》）。《实施方案》结合天津实际，提出深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的具体举措，旨在促进本市药品医疗器械产业发展和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需求。 据悉，《实施方案》共提出六大项改革工作...

标签: 发布日期:2018-07-10 04:07:36 Catid:1164 Status:6

129. 修订版医疗器械监督管理条例将于6月1日施行 [100%]

...发展网 5月29日 实习记者刘丹阳从食药监总局网站获悉 5月23日，食药监总局就贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项发布公，医疗器械产品自2014年6月1日以后作出予以注册决定的，产品注册证有效期为5年。　　在食药监总局有关新规章和规范性文件出台前，产品注册、医疗器械生产企业、从事第二类和第三类医疗器械经营企业的管理按照现有规章和规范性文件执行...

标签:医疗器械 监督 管理 发布日期:2014-05-30 12:40:39 Catid:26 Status:6

130. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天（12月7日），上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产...

标签: 发布日期:2017-12-12 09:37:18 Catid:922 Status:6