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121. 达州市召开2023年第四季度医疗器械质量安全风险会商会 [100%]

12月19日,达州市市场监督管理局召开2023年第四季度医疗器械质量安全风险会商会。会议围绕无菌和植入类医疗器械、集中带量采购中选产品、体外诊断试剂、口腔科医疗器械、网络销售等安全风险隐患进行研判,提出防控措施。

标签: 发布日期:2023-12-22 04:20:05 Catid:1377 Status:6

122. 滨海新区六大改革促药品医疗器械产业发展 [100%]

...场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》(以下简称《实施方案》)。《实施方案》结合天津实际,提出深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的具体举措,旨在促进本市药品医疗器械产业发展和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需求。 据悉,《实施方案》共提出六大项改革工作...

标签: 发布日期:2018-07-10 04:07:36 Catid:1164 Status:6

123. 修订版医疗器械监督管理条例将于6月1日施行 [100%]

...发展网 5月29日 实习记者刘丹阳从食药监总局网站获悉 5月23日,食药监总局就贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项发布公,医疗器械产品自2014年6月1日以后作出予以注册决定的,产品注册证有效期为5年。  在食药监总局有关新规章和规范性文件出台前,产品注册、医疗器械生产企业、从事第二类和第三类医疗器械经营企业的管理按照现有规章和规范性文件执行...

标签:医疗器械 监督 管理 发布日期:2014-05-30 12:40:39 Catid:26 Status:6

124. 武汉医疗器械展精彩回顾!Kiwa(琦威)MDR专题培训成为一大亮点 [100%]

第40届武汉国际医疗器械展览会于2025年3月7日至9日在武汉启幕。作为全球领先的检测、检验及认证(TIC)服务提供商——Kiwa参展并与湖北省医疗器械行业协会携手,共同呈现了一次深度聚焦欧盟医疗器械新法规(MDR)的专题培训。此次培训,Kiwa以其专业的视角和丰富的经验,为行业伙伴带来了兼具理论深度与实践指导的精彩内容,展现了其在推动行业合规发展方面的坚...

标签: 发布日期:2025-03-18 03:41:27 Catid:1940 Status:6

125. 发力产业创新集群建设,盈康一生医疗器械数智产业园开工 [100%]

...,青岛高新区2023年春季重点项目集中开工仪式在海尔大健康产业园举行。现场,盈康一生医疗器械数智产业园等12个重点项目正式开工奠基,为青岛市加快构建竞争优势突出的现代产业体系贡献科创力量。 盈康一生医疗器械数智产业园将分二期开发建设,依托盈康一生旗下上市公司盈康生命的伽玛刀、体外短波治疗仪、乳腺机等核心产品,引入CDMO产业生态,打造国产医...

标签: 发布日期:2023-02-15 02:30:09 Catid:1940 Status:6

126. 卓越领航!Kiwa(琦威)用专业守护安全,助力医疗器械合规新未来 [100%]

...="post-content clearfix"> 2025年4月8日至11日,第91届中国国际医疗器械博览会(以下简称:CMEF)在上海国家会展中心盛大启幕。全球领先的检测、检验及认证(TIC)服务提供商—Kiwa携核心团队亮相,展台前人头攒动,参观者们纷纷驻足交流,Kiwa与现场行业专家、企业代表展开深度对话,共同探讨医疗器械合规发展的新路径。

标签: 发布日期:2025-04-17 05:09:58 Catid:1940 Status:6

127. 泰山医药及医疗器械高质量发展论坛举办 [100%]

.../363ce25546a54e5.jpg" border="0" width="500" style="border: 0px;" /> 泰山医药及医疗器械高质量发展论坛现场(记者 韩宇 摄) 大众网记者 韩宇 见习记者 赵恒宇 泰安报道 为更好发挥医药和医疗器械领域高层次人才专家引领作用,进一步提升泰安市医药和医疗器械产业发展水平。9月7日上午,泰山医药及医疗器械高质量发展论坛在泰安举办。

标签: 发布日期:2023-09-12 02:28:38 Catid:1940 Status:6

128. 沪药事所积极推进医疗器械“阳光采购”工作 [100%]

...导下,上海市药事所搭建了医药采购服务与监管平台(即“阳光平台”)。阳光平台通过医疗器械阳光采购以及医疗机构和供应商自主议价机制,进一步降低了医疗器械采购成本,减轻患者负担费用。为进一步做好相关工作,上海市药事所在大调研中广泛听取各方意见建议,积极发挥阳光平台作用,不断优化平台功能。主要包括四个方面的工作措施。一是主动提醒,医疗...

标签: 发布日期:2018-08-10 04:15:42 Catid:478 Status:6

129. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天(12月7日),上海迎来一项重磅改革,全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式,研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证,再委托生产,是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构,这一台免疫检测仪,是企业自主研发的产...

标签: 发布日期:2017-12-12 09:37:18 Catid:922 Status:6

130. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天(12月7日),上海迎来一项重磅改革,全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式,研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证,再委托生产,是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构,这一台免疫检测仪,是企业自主研发的产...

标签: 发布日期:2017-12-11 03:52:02 Catid:922 Status:6