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111. 云南省药监局：口罩等疫情防控用医疗器械可先生产后审批 [100%]

...、中国发展网讯记者刘颖报道2月13日，云南省药品监督管理局印发《关于疫情防控用医疗器械先生产后审批有关事项的通知》（以下简称《通知》），按照应急物资可“先生产后审批”原则，明确疫情防控用一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩和医用一次性防护服等医疗器械，生产企业具备生产条件、试生产样品合格，向省药监局申请，符合要求的即...

标签:云南省药监局 医疗器械 发布日期:2020-02-15 05:23:45 Catid:1854 Status:6

112. 国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定 [100%]

...品监督管理工作的集中统一领导。主要职责是: (一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。 (二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟...

标签: 发布日期:2018-09-10 06:05:00 Catid:925 Status:6

113. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天，上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产品，可以用于肿...

标签: 发布日期:2017-12-12 09:38:53 Catid:926 Status:6

114. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天，上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产品，可以用于肿...

标签: 发布日期:2017-12-11 03:54:49 Catid:926 Status:6

115. 两江大地工谷医疗器械产业园开园 [100%]

——台湾纬创（互贵兴业）医疗器械生产基地挂牌开工 中国发展网（张琴） 近日，大地工谷医疗器械产业园在两江水土高新园区开园。入驻该园区企业台湾纬创集团医疗器械生产基地和互贵医疗器械生产基地挂牌仪式同步举办。据悉，该园区目前，已形成意向签约企业30家，其中包含了来自国内沿海地区、港...

标签:两江新区 医疗器械 产业园 发布日期:2016-10-21 06:32:07 Catid:737 Status:6

116. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

...朝登上海报道2019年8月1日，国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后，将经验复制推广到全国的一次里程碑式的突破，也是市药品监管局坚持践行以人民为中心发展理念的一项...

标签: 发布日期:2019-08-23 09:13:57 Catid:926 Status:6

117. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

...朝登上海报道2019年8月1日，国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后，将经验复制推广到全国的一次里程碑式的突破，也是市药品监管局坚持践行以人民为中心发展理念的一项...

标签: 发布日期:2019-08-23 09:13:56 Catid:922 Status:6

118. 天津11部门联合出台鼓励药品医疗器械创新方案 [100%]

...nbsp;为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神，近日，天津经市委办公厅、市政府办公厅审核同意，市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（下称《实施方案》）。 《实施方案》结合天津实际，提出了深化审评审批...

标签:药品医疗器械创新方案 发布日期:2018-07-10 10:03:40 Catid:565 Status:6

119. 今年上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 [100%]

　药品安全形势稳定向好 　　上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 本报北京7月5日讯(记者佘惠敏)国新办5日举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，介绍我国强化药品监管，切实保障人民群众用药安全有关情况并答记者问。 国家药监局成立5年多来，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，持续强化药品全生...

标签: 发布日期:2023-07-06 10:34:09 Catid:566 Status:6

120. 兰州市市场监管局开展疫情防控医疗器械专项督查 [100%]

...济导报、中国发展网记者王斌报道为切实做好新冠肺炎疫情防控工作，保障疫情防控医疗器械产品质量安全，严厉打击违法生产、销售假冒伪劣疫情防控医疗器械，兰州市市场监督管理局强化疫情防控医用防护器械、诊断试剂、呼吸机及紧急审批、进口、捐赠等医疗器械监管开展专项检查。

标签:兰州市 新冠肺炎 发布日期:2020-02-27 05:19:42 Catid:1855 Status:6