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111. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

...朝登上海报道2019年8月1日，国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后，将经验复制推广到全国的一次里程碑式的突破，也是市药品监管局坚持践行以人民为中心发展理念的一项...

标签: 发布日期:2019-08-23 09:13:56 Catid:922 Status:6

112. 今年上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 [100%]

　药品安全形势稳定向好 　　上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 本报北京7月5日讯(记者佘惠敏)国新办5日举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，介绍我国强化药品监管，切实保障人民群众用药安全有关情况并答记者问。 国家药监局成立5年多来，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，持续强化药品全生...

标签: 发布日期:2023-07-06 10:34:09 Catid:566 Status:6

113. 国家药监局：我国药品医疗器械创新成果进入爆发期 [100%]

“近年来，我国累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。”国家药监局局长焦红在7月5日国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上说。 焦红表示，国家药监局加快和加强了药品、医疗器械注册管理办法等配套规章的制修订，不断释...

标签: 发布日期:2023-07-07 02:26:23 Catid:565 Status:6

114. 兰州市市场监管局开展疫情防控医疗器械专项督查 [100%]

...济导报、中国发展网记者王斌报道为切实做好新冠肺炎疫情防控工作，保障疫情防控医疗器械产品质量安全，严厉打击违法生产、销售假冒伪劣疫情防控医疗器械，兰州市市场监督管理局强化疫情防控医用防护器械、诊断试剂、呼吸机及紧急审批、进口、捐赠等医疗器械监管开展专项检查。

标签:兰州市 新冠肺炎 发布日期:2020-02-27 05:19:42 Catid:1855 Status:6

115. 上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 [100%]

上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 本市各药物临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人： 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步推进《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施，加强本市医疗器械临床试验监督管理，提高本市临床研究水平，2018年5月我局发布了《2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项...

标签: 发布日期:2018-08-13 09:17:42 Catid:481 Status:6

116. 泰山医药及医疗器械高质量发展论坛举办 [100%]

.../363ce25546a54e5.jpg" border="0" width="500" style="border: 0px;" /> 泰山医药及医疗器械高质量发展论坛现场（记者 韩宇 摄） 大众网记者 韩宇 见习记者 赵恒宇 泰安报道 为更好发挥医药和医疗器械领域高层次人才专家引领作用，进一步提升泰安市医药和医疗器械产业发展水平。9月7日上午，泰山医药及医疗器械高质量发展论坛在泰安举办。

标签: 发布日期:2023-09-12 02:28:38 Catid:1940 Status:6

117. 沪药事所积极推进医疗器械“阳光采购”工作 [100%]

...导下，上海市药事所搭建了医药采购服务与监管平台（即“阳光平台”）。阳光平台通过医疗器械阳光采购以及医疗机构和供应商自主议价机制，进一步降低了医疗器械采购成本，减轻患者负担费用。为进一步做好相关工作，上海市药事所在大调研中广泛听取各方意见建议，积极发挥阳光平台作用，不断优化平台功能。主要包括四个方面的工作措施。一是主动提醒，医疗...

标签: 发布日期:2018-08-10 04:15:42 Catid:478 Status:6

118. 发力产业创新集群建设，盈康一生医疗器械数智产业园开工 [100%]

...，青岛高新区2023年春季重点项目集中开工仪式在海尔大健康产业园举行。现场，盈康一生医疗器械数智产业园等12个重点项目正式开工奠基，为青岛市加快构建竞争优势突出的现代产业体系贡献科创力量。 盈康一生医疗器械数智产业园将分二期开发建设，依托盈康一生旗下上市公司盈康生命的伽玛刀、体外短波治疗仪、乳腺机等核心产品，引入CDMO产业生态，打造国产医...

标签: 发布日期:2023-02-15 02:30:09 Catid:1940 Status:6

119. 武汉医疗器械展精彩回顾！Kiwa（琦威）MDR专题培训成为一大亮点 [100%]

第40届武汉国际医疗器械展览会于2025年3月7日至9日在武汉启幕。作为全球领先的检测、检验及认证(TIC)服务提供商——Kiwa参展并与湖北省医疗器械行业协会携手，共同呈现了一次深度聚焦欧盟医疗器械新法规（MDR）的专题培训。此次培训，Kiwa以其专业的视角和丰富的经验，为行业伙伴带来了兼具理论深度与实践指导的精彩内容，展现了其在推动行业合规发展方面的坚...

标签: 发布日期:2025-03-18 03:41:27 Catid:1940 Status:6

120. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天（12月7日），上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产...

标签: 发布日期:2017-12-12 09:37:18 Catid:922 Status:6