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111. 为何要制定医疗器械管理专门法律？国家药监局最新回应 [100%]

...推进迅速。全面修订《药品管理法》，颁布世界首部综合性《疫苗管理法》，修订出台《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》，搭建完成了中国药品监管法规体系的“四梁八柱”。 为保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好地满足人民群众对高质量医疗器械的需求，十四届全国人大常委会将《医疗器械管理法》列入立法规划。 “医...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:39 Catid:566 Status:6

112. 上海药品监管局召开2019年医疗器械监督管理工作会议 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 3月19日下午，上海市药品监管局召开2019年医疗器械监管工作会议，通报2018年上海市医疗器械监管工作，并对2019年监管工作进行部署。闻大翔局长出席会议并讲话。闻局长强调，企业要强化“质量就是生命”的意识，加强风险自查，切实落实质量主体责任。医疗器械产业在快速发展的同时，也应当清醒地认识到，医疗器械产业...

标签: 发布日期:2019-03-20 05:26:07 Catid:478 Status:6

113. 周口市举办医疗器械生产企业法规知识培训会 [100%]

中国发展网讯 为深入贯彻落实国家药监局新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，进一步压实企业质量安全主体责任，全面提升医疗器械生产质量管理水平，切实保障公众用械安全，2月3日，周口市市场监管局联合河南省药监局第四监管分局举办医疗器械生产企业法规知识培训会。全市医疗器械生产企业主要负责人和管理者代表110人参加培训。 开班...

标签: 发布日期:2026-02-04 05:47:09 Catid:2207 Status:6

114. 重庆医疗器械质量检验中心一期项目在两江新区正式揭牌投用 [100%]

...置。强化食品药品安全监管，健全生物安全监管预警防控体系。 11月1日，据悉，重庆医疗器械质量检验中心在两江生命科技城举行揭牌活动，标志着重庆医疗器械质量检验中心一期项目正式投入使用，服务全市生物医药产业高质量发展的检验检测能力正加速提升。 重庆市市场监管局党组书记、局长唐英瑜，两江新区党工委委员、管委会副主任张黎，重庆市市场监管...

标签: 发布日期:2022-11-02 02:58:41 Catid:734 Status:6

115. 国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定 [100%]

...品监督管理工作的集中统一领导。主要职责是: (一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。 (二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟...

标签: 发布日期:2018-09-10 06:05:00 Catid:925 Status:6

116. 云南省药监局：口罩等疫情防控用医疗器械可先生产后审批 [100%]

...、中国发展网讯记者刘颖报道2月13日，云南省药品监督管理局印发《关于疫情防控用医疗器械先生产后审批有关事项的通知》（以下简称《通知》），按照应急物资可“先生产后审批”原则，明确疫情防控用一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩和医用一次性防护服等医疗器械，生产企业具备生产条件、试生产样品合格，向省药监局申请，符合要求的即...

标签:云南省药监局 医疗器械 发布日期:2020-02-15 05:23:45 Catid:1854 Status:6

117. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天，上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产品，可以用于肿...

标签: 发布日期:2017-12-12 09:38:53 Catid:926 Status:6

118. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天，上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产品，可以用于肿...

标签: 发布日期:2017-12-11 03:54:49 Catid:926 Status:6

119. 两江大地工谷医疗器械产业园开园 [100%]

——台湾纬创（互贵兴业）医疗器械生产基地挂牌开工 中国发展网（张琴） 近日，大地工谷医疗器械产业园在两江水土高新园区开园。入驻该园区企业台湾纬创集团医疗器械生产基地和互贵医疗器械生产基地挂牌仪式同步举办。据悉，该园区目前，已形成意向签约企业30家，其中包含了来自国内沿海地区、港...

标签:两江新区 医疗器械 产业园 发布日期:2016-10-21 06:32:07 Catid:737 Status:6

120. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

...朝登上海报道2019年8月1日，国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后，将经验复制推广到全国的一次里程碑式的突破，也是市药品监管局坚持践行以人民为中心发展理念的一项...

标签: 发布日期:2019-08-23 09:13:57 Catid:926 Status:6