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——台湾纬创（互贵兴业）医疗器械生产基地挂牌开工中国发展网（张琴）近日，大地工谷医疗器械产业园在两江水土高新园区开园。入驻该园区企业台湾纬创集团医疗器械生产基地和互贵医疗器械生产基地挂牌仪式同步举办。据悉，该园区目前，已形成意向签约企业30家，其中包含了来自国内沿海地区、港...

标签:两江新区医疗器械产业园 发布日期:2016-10-21 06:32:07 Catid:737 Status:6

112. 上海率先试点医疗器械注册人制度打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天，上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产品，可以用于肿...

标签: 发布日期:2017-12-12 09:38:53 Catid:926 Status:6

113. 上海率先试点医疗器械注册人制度打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

标签: 发布日期:2017-12-11 03:54:49 Catid:926 Status:6

114. 积极试点探索制度创新主动作为释放政策红利 [100%]

...朝登上海报道2019年8月1日，国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后，将经验复制推广到全国的一次里程碑式的突破，也是市药品监管局坚持践行以人民为中心发展理念的一项...

标签: 发布日期:2019-08-23 09:13:57 Catid:926 Status:6

115. 积极试点探索制度创新主动作为释放政策红利 [100%]

标签: 发布日期:2019-08-23 09:13:56 Catid:922 Status:6

116. 天津11部门联合出台鼓励药品医疗器械创新方案 [100%]

...nbsp;为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神，近日，天津经市委办公厅、市政府办公厅审核同意，市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（下称《实施方案》）。《实施方案》结合天津实际，提出了深化审评审批...

标签:药品医疗器械创新方案 发布日期:2018-07-10 10:03:40 Catid:565 Status:6

117. 今年上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 [100%]

　药品安全形势稳定向好　　上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市本报北京7月5日讯(记者佘惠敏)国新办5日举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，介绍我国强化药品监管，切实保障人民群众用药安全有关情况并答记者问。国家药监局成立5年多来，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，持续强化药品全生...

标签: 发布日期:2023-07-06 10:34:09 Catid:566 Status:6

118. 兰州市市场监管局开展疫情防控医疗器械专项督查 [100%]

...济导报、中国发展网记者王斌报道为切实做好新冠肺炎疫情防控工作，保障疫情防控医疗器械产品质量安全，严厉打击违法生产、销售假冒伪劣疫情防控医疗器械，兰州市市场监督管理局强化疫情防控医用防护器械、诊断试剂、呼吸机及紧急审批、进口、捐赠等医疗器械监管开展专项检查。

标签:兰州市新冠肺炎 发布日期:2020-02-27 05:19:42 Catid:1855 Status:6

119. 国家药监局：我国药品医疗器械创新成果进入爆发期 [100%]

“近年来，我国累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。”国家药监局局长焦红在7月5日国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上说。焦红表示，国家药监局加快和加强了药品、医疗器械注册管理办法等配套规章的制修订，不断释...

标签: 发布日期:2023-07-07 02:26:23 Catid:565 Status:6

120. 上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 [100%]

上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报本市各药物临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人：为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步推进《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施，加强本市医疗器械临床试验监督管理，提高本市临床研究水平，2018年5月我局发布了《2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项...

标签: 发布日期:2018-08-13 09:17:42 Catid:481 Status:6

111. 两江大地工谷医疗器械产业园开园 [100%]

112. 上海率先试点医疗器械注册人制度打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

113. 上海率先试点医疗器械注册人制度打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

114. 积极试点探索制度创新主动作为释放政策红利 [100%]

115. 积极试点探索制度创新主动作为释放政策红利 [100%]

116. 天津11部门联合出台鼓励药品医疗器械创新方案 [100%]

117. 今年上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 [100%]

118. 兰州市市场监管局开展疫情防控医疗器械专项督查 [100%]

119. 国家药监局：我国药品医疗器械创新成果进入爆发期 [100%]

120. 上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 [100%]

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