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101. 云南省药监局:口罩等疫情防控用医疗器械可先生产后审批 [100%]

...、中国发展网讯记者刘颖报道2月13日,云南省药品监督管理局印发《关于疫情防控用医疗器械先生产后审批有关事项的通知》(以下简称《通知》),按照应急物资可“先生产后审批”原则,明确疫情防控用一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩和医用一次性防护服等医疗器械,生产企业具备生产条件、试生产样品合格,向省药监局申请,符合要求的即...

标签:云南省药监局 医疗器械 发布日期:2020-02-15 05:23:45 Catid:1854 Status:6

102. 两江大地工谷医疗器械产业园开园 [100%]

——台湾纬创(互贵兴业)医疗器械生产基地挂牌开工 中国发展网(张琴) 近日,大地工谷医疗器械产业园在两江水土高新园区开园。入驻该园区企业台湾纬创集团医疗器械生产基地和互贵医疗器械生产基地挂牌仪式同步举办。据悉,该园区目前,已形成意向签约企业30家,其中包含了来自国内沿海地区、港...

标签:两江新区 医疗器械 产业园 发布日期:2016-10-21 06:32:07 Catid:737 Status:6

103. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天,上海迎来一项重磅改革,全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式,研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证,再委托生产,是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构,这一台免疫检测仪,是企业自主研发的产品,可以用于肿...

标签: 发布日期:2017-12-12 09:38:53 Catid:926 Status:6

104. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天,上海迎来一项重磅改革,全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式,研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证,再委托生产,是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构,这一台免疫检测仪,是企业自主研发的产品,可以用于肿...

标签: 发布日期:2017-12-11 03:54:49 Catid:926 Status:6

105. 达州市召开2023年第四季度医疗器械质量安全风险会商会 [100%]

12月19日,达州市市场监督管理局召开2023年第四季度医疗器械质量安全风险会商会。会议围绕无菌和植入类医疗器械、集中带量采购中选产品、体外诊断试剂、口腔科医疗器械、网络销售等安全风险隐患进行研判,提出防控措施。

标签: 发布日期:2023-12-22 04:20:05 Catid:1377 Status:6

106. 滨海新区六大改革促药品医疗器械产业发展 [100%]

...场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》(以下简称《实施方案》)。《实施方案》结合天津实际,提出深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的具体举措,旨在促进本市药品医疗器械产业发展和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需求。 据悉,《实施方案》共提出六大项改革工作...

标签: 发布日期:2018-07-10 04:07:36 Catid:1164 Status:6

107. 修订版医疗器械监督管理条例将于6月1日施行 [100%]

...发展网 5月29日 实习记者刘丹阳从食药监总局网站获悉 5月23日,食药监总局就贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项发布公,医疗器械产品自2014年6月1日以后作出予以注册决定的,产品注册证有效期为5年。  在食药监总局有关新规章和规范性文件出台前,产品注册、医疗器械生产企业、从事第二类和第三类医疗器械经营企业的管理按照现有规章和规范性文件执行...

标签:医疗器械 监督 管理 发布日期:2014-05-30 12:40:39 Catid:26 Status:6

108. 国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定 [100%]

...品监督管理工作的集中统一领导。主要职责是: (一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。 (二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟...

标签: 发布日期:2018-09-10 06:05:00 Catid:925 Status:6

109. 天津11部门联合出台鼓励药品医疗器械创新方案 [100%]

...nbsp;为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神,近日,天津经市委办公厅、市政府办公厅审核同意,市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》(下称《实施方案》)。 《实施方案》结合天津实际,提出了深化审评审批...

标签:药品医疗器械创新方案 发布日期:2018-07-10 10:03:40 Catid:565 Status:6

110. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

...朝登上海报道2019年8月1日,国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后,将经验复制推广到全国的一次里程碑式的突破,也是市药品监管局坚持践行以人民为中心发展理念的一项...

标签: 发布日期:2019-08-23 09:13:57 Catid:926 Status:6