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91. 国家食药监局正式发布新版《医疗器械分类目录》 [100%]

...9月4日，国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。自2018年8月1日起实施。 对医疗器械进行分类是实施医械分类管理的条件和基础，涉及注册、生产、经营、使用等各个环节，可谓“牵一发而动全身”。目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着...

标签:目录 分类 产品 器械 发布日期:2017-09-17 05:49:41 Catid:1160 Status:6

92. 为何要制定医疗器械管理专门法律？国家药监局最新回应 [100%]

...推进迅速。全面修订《药品管理法》，颁布世界首部综合性《疫苗管理法》，修订出台《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》，搭建完成了中国药品监管法规体系的“四梁八柱”。 为保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好地满足人民群众对高质量医疗器械的需求，十四届全国人大常委会将《医疗器械管理法》列入立法规划。 “医...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:39 Catid:566 Status:6

93. 上海药品监管局召开2019年医疗器械监督管理工作会议 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 3月19日下午，上海市药品监管局召开2019年医疗器械监管工作会议，通报2018年上海市医疗器械监管工作，并对2019年监管工作进行部署。闻大翔局长出席会议并讲话。闻局长强调，企业要强化“质量就是生命”的意识，加强风险自查，切实落实质量主体责任。医疗器械产业在快速发展的同时，也应当清醒地认识到，医疗器械产业...

标签: 发布日期:2019-03-20 05:26:07 Catid:478 Status:6

94. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 医疗器械注册人制度从上海走向全国打通产学研医转化通道，让政策红利惠及更多百姓2019年8月1日，国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后，将经验复制推广到全国...

标签: 发布日期:2019-08-22 08:01:35 Catid:478 Status:6

95. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 医疗器械注册人制度从上海走向全国打通产学研医转化通道，让政策红利惠及更多百姓2019年8月1日，国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后，将经验复制推广到全国...

标签: 发布日期:2019-08-22 06:25:33 Catid:478 Status:6

96. 水木菁创CRO，为医疗器械企业提供一站式服务 [100%]

...管控放开，人们对自身健康管理意识加强，加上人口老龄化、新兴技术的涌现，持续推动医疗器械研发、创新、投入，上升成为行业大趋势。 与全球医疗器械市场相比，受制于科技发展水平，我国医疗器械行业整体起步较晚，随着国家整体实力增强、国民生活水平提高，加上国内相关政府部门近年发布的多项有利政策，积极推动国内医疗器械产业发展，实现技术突围变得...

标签: 发布日期:2023-02-22 05:33:30 Catid:1940 Status:6

97. 北京明年起实施医疗器械生产企业管理者代表管理制度 [100%]

北京明年起实施医疗器械生产企业管理者代表管理制度 2017-12-5 11:35:31 来源:人民网-北京频道     人民网北京12月5日电 记者从北京市食品药品监管局官网获悉，北京市食品药品监管局印发《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)》，该管理制度共14条，将于2018年1月1日起实施。    《北京市...

标签: 发布日期:2017-12-05 12:02:40 Catid:478 Status:6

98. 上海市食品药品监督管理局2018年第2期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

...g>中国发展网讯 记者沈贞海从中国上海政府网站获悉　2018年第31号 为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2018年第二季度上海市食品药品监督管理局组织对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验198件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告（见附表）。 相关抽样单位应依据《医疗器械监...

标签: 发布日期:2018-07-17 11:14:00 Catid:925 Status:6

99. 以应用场景创新促新技术“首试首用”，广东省发布首批应用场景典型案例 [100%]

...中国发展网讯 记者皮泽红报道 6月5日下午，2024年广东省应用场景典型案例发布暨医疗器械和生物医药领域场景对接活动在深圳市龙华区举行。本次活动由广东省发展改革委主办，深圳市龙华区人民政府、深圳市天使投资引导基金管理有限公司、长城战略咨询承办。 省发展改革委、省卫生健康委、省药监局等省直部门，相关地市发展改革部门，应用场景典型案例...

标签: 发布日期:2024-06-06 07:10:59 Catid:566 Status:6

100. 重庆医疗器械质量检验中心一期项目在两江新区正式揭牌投用 [100%]

...置。强化食品药品安全监管，健全生物安全监管预警防控体系。 11月1日，据悉，重庆医疗器械质量检验中心在两江生命科技城举行揭牌活动，标志着重庆医疗器械质量检验中心一期项目正式投入使用，服务全市生物医药产业高质量发展的检验检测能力正加速提升。 重庆市市场监管局党组书记、局长唐英瑜，两江新区党工委委员、管委会副主任张黎，重庆市市场监管...

标签: 发布日期:2022-11-02 02:58:41 Catid:734 Status:6