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91. 我国药品审评审批制度改革再提速 [100%]

...质量和效率都有很大提高。在药审改革中，中日友好医院副院长姚树坤印象较深的是针对临床试验管理进行的改革。2015年，我国药品监管部门开始组织临床试验数据核查，主要检查临床数据的真实性、规范性、完整性。“这三个问题是药品在审批过程中的巨大障碍，改革是非常有必要的，切实提高了药物临床研究质量，对药物研发生态环境起到了净化作用，确保每一个通...

标签: 发布日期:2018-04-08 09:15:20 Catid:479 Status:6

92. 强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验 [100%]

美国强生公司23日宣布，将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。 本月12日，美国强生公司宣布，由于一名受试者出现“无法解释的疾病”，公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗，其3期临床试验于9月23日启动，计划在全球招募约6万名成年志愿者参与。 强生当天发表声明说...

标签:强生公司 新冠疫苗 发布日期:2020-10-25 08:30:31 Catid:1830 Status:6

93. 提供防治新方案 感染性疾病临床研究建立基地 [100%]

11月1日，代表国家临床研究最高水平的“国家感染性疾病临床医学研究中心”落户解放军总医院第五医学中心，这也是军队成立的首个国家感染性疾病临床研究中心。 临床医学研究中心是国家科技部和国家卫健委、军委后勤保障部等联合批准建设，面向我国疾病防治需求，以临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展临床研究、人才培养、成...

标签:感染性疾病 临床研究 发布日期:2019-11-04 09:55:50 Catid:1830 Status:6

94. 共探临床终点评估新路径！太美智研医药专题研讨会为创新药研发注入新动能 [100%]

...6d36f8d2c9.gif" border="0" width="640" height="122" /> 创新药研发普遍面临周期长、风险高的挑战，而临床终点评估作为串联研发全流程的关键枢纽，其效率与质量直接影响新药上市进程，更深刻影响患者能否及时获得有效治疗。 在此背景下，9月19日太美智研医药主办了以“临床终点评估”为主题的专题研讨会，会议汇聚了国内外制药企业的医学、临床和统计...

标签: 发布日期:2025-09-25 12:09:52 Catid:1940 Status:6

95. 润贝舒联合则正医药开展婴童润肤剂多中心医学临床观察项目 [100%]

润贝舒医学临床项目正式起航 近日,润贝舒UNBESO临床观察项目签约仪式及方案讨论会在上海圆满落幕。本次临床观察项目为多中心,随机,开放,平行设计。主要受试人群为轻中度儿童特应性皮炎患者,执行周期约15至16个月,旨在验证润贝舒UNBESO旗下产品——婴儿多效润肤霜对儿童特应性皮炎辅助治疗的有效性、安全性。 本次医学临床项目由上海领肤...

标签: 发布日期:2023-05-29 05:22:08 Catid:1940 Status:6

96. 进口药品注册管理施行新规 食药监总局解答六疑问 [100%]

中国发展网10月11日 据食药监总局网站获悉，为鼓励新药上市，满足临床需求，CFDA近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》，根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求，对进口药品注...

标签:进口药品注册管理 发布日期:2017-10-11 02:37:28 Catid:565 Status:6

97. 国内细胞治疗领域启动最大规模临床招募 [100%]

...国发展网 记者潘晓娟近日，针对国内细胞治疗领域最大规模临床招募的研究发布会——免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验研究发布会在解放军总医院召开。 解放军总医院肝胆外科主任卢实春、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科主任吴健雄和北京大学人民医院肝胆外科主任朱继业三位来自肝胆外科的知名专家在...

标签:免疫细胞治疗 发布日期:2018-11-28 06:44:00 Catid:1526 Status:6

98. 我国药品审评审批制度改革再提速 [100%]

...质量和效率都有很大提高。 在药审改革中，中日友好医院副院长姚树坤印象较深的是针对临床试验管理进行的改革。2015年，我国药品监管部门开始组织临床试验数据核查，主要检查临床数据的真实性、规范性、完整性。“这三个问题是药品在审批过程中的巨大障碍，改革是非常有必要的，切实提高了药物临床研究质量，对药物研发生态环境起到了净化作用，确保每一...

标签:药品评审 发布日期:2018-04-08 08:20:37 Catid:565 Status:6

99. 我国首个脑机接口临床与转化病房成立 [100%]

我国首个脑机接口临床与转化病房成立 助力推动多种疑难重症患者生活质量改善 本报北京5月18日电（记者田雅婷）首都医科大学附属北京天坛医院脑机接口临床与转化病房（以下简称“病房”）17日揭牌成立。病房由北京天坛医院牵头，联合国内多家顶尖科研单位共建，未来将围绕脑机接口开展科研攻关与临床试验，并推动相关科技成果转化，...

标签: 发布日期:2025-05-19 04:00:31 Catid:1830 Status:6

100. 上海市科学技术委员会、上海保监局关于推进生物医药人体临床试验责任保险和生物医药产品责任保险试点工作的通知 [100%]

上海市科学技术委员会、上海保监局关于推进生物医药人体临床试验责任保险和生物医药产品责任保险试点工作的通知 上海市科学技术委员会、上海保监局关于推进生物医药人体临床试验责任保险和生物医药产品责任保险试点工作的通知 各财产保险公司： 根据市政府《关于促进本市生物医药产业健康发展的实施意见》、市科委《关于开展生物医药人体临床试验责任...

标签: 发布日期:2018-07-09 09:51:19 Catid:481 Status:6

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