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1. 览通生物ADC药物中试成功 校企合作助力国产肿瘤药物发展 [100%]

中国发展网讯8月13日，上海览通生物科技有限公司宣布抗体偶联药物（ADC）小分子前体安丝菌素及其系列衍生物中试成功，这也是上海交通大学科技成果转化的重要成果，校企合作为国产肿瘤药物的发展作出贡献，为下一步ADC药物小分子前体制剂产业化打下基础。 作为2017年入驻市工业综合开发区的美丽健康产业代表企业，览通生物通过短短两年时间，...

标签: 发布日期:2019-08-26 10:08:20 Catid:926 Status:6

2. 创新药出海备受期待 产业增长拐点渐行渐近 [100%]

...解决未满足临床需求。 据了解，注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物。SHR-A2009于2021年进入临床研究，目前已经推进至Ⅱ期临床。截至目前，注射用SHR-A2009相关项目累计已投入研发费用约4992万元。 无独有偶。日前，复星医药公告称，公司控股子公司复宏汉霖于近日收到美国FDA关于注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶...

标签: 发布日期:2024-01-04 03:46:43 Catid:566 Status:6

3. 百利天恒：携重磅产品成功上市 重创新研发成果凸显多个管线全球首创并领跑 [100%]

...了跨越式发展。同时，百利天恒不仅拥有全球领先肿瘤在研管线，而且研发多款全球独家在研药物，行业稀缺属性愈发显著。 值得一提的是，百利天恒今日登陆科创板，募集本次募集资金将全部投向抗体类生物药的临床研究、产业化等科技创新领域， 致力于为患者提供安全有效、可承受且临床亟需的创新生物药产品。上市后，百利天恒将继续聚焦恶性肿瘤领域，依托已...

标签: 发布日期:2023-01-09 11:03:24 Catid:1940 Status:6

4. 我国创新药研发活力澎湃 [100%]

...进了我国生物医药企业对创新药研发的热情与投入。统计显示，2024年1月，我国自主在研的创新药物共4391个，较2021年7月增长近1倍；另据2024年2月国家药监局药品审评中心发布的《2023年度药品审评报告》，2023年，我国境内企业研发获批的创新药（化学药品及预防用、治疗用生物制品）达31个，占获批新药总数近1/3……这些数据充分展示了我国在药物创新领域的强劲实力...

标签: 发布日期:2025-02-07 10:22:54 Catid:2185 Status:6

5. 浙江医药公布ADC项目一期临床研究进展 [100%]

...的响应率，几乎没有其他ADC类产品的血液毒性，具有重要临床意义。 据悉，ADC（抗体偶联药物）项目由浙江医药和美国Ambrx公司联合研发，于2013年6月启动，代号为ARX788，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，是近年生物创新药领域的研究热点之一。2017年3月，项目取得临床批件，与复旦大学肿瘤医院胡夕春教授及其团队合作开展ARX788治疗晚期乳腺癌的临床I期研究。

标签: 发布日期:2019-12-17 11:57:34 Catid:481 Status:6

6. 国内受理首个ADC新药上市申请 [100%]

中国发展网 9月3日，据大众日报，中国国家药品监督管理局药品审评中心官方网站披露，已正式受理荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主开发的爱地希用于治疗局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的新药上市申请，并被纳入优先审评审批程序，受理号：CXSS2000044国。这是中国第一个提交新药上市申请的自主开发的抗体-药物偶联（ADC）药物。

标签:药监局 发布日期:2020-09-03 03:48:52 Catid:1830 Status:6

7. 博腾股份国际化布局再获突破 半年报净利扭亏释放复苏信号 [100%]

...，两家子公司覆盖了不同的业务领域：博腾智拓专注于小分子、多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物的研发生产；博腾智汇则聚焦抗体与抗体偶联药物领域。这种多元化的技术布局，使博腾股份能够更好地满足全球客户对不同类型药物的研发生产需求。 此次审计过程严格遵循EU GMP Guidelines EudraLex Volume 4等国际权威标准，覆盖了从质量管理到生产管理的全流程。近年来，全球...

标签: 发布日期:2025-07-14 04:48:54 Catid:1940 Status:6

8. 中国创新药出海呈井喷状态，传统药企金赛药业成关键力量 [100%]

...赛药业的转型成效在其近期重大交易中得到充分验证。此前金赛药业宣布将其潜在“BIC”药物GenSci098在大中华区以外的全球权益，授权给美国生物技术公司Yarrow Bioscience，交易总额高达近14亿美元。该药物主要针对格雷夫斯病及甲状腺眼病，有望从机制上根治疾病，潜在市场规模达到百亿美元。这一交易不仅体现了金赛创新管线的全球价值，更成为公司战略转型的重要里...

标签: 发布日期:2026-01-13 07:34:56 Catid:1940 Status:6

9. “汇智·聚融·谋远” 赛赋医药创新药物研发生态圈论坛北京站圆满召开 [100%]

...公司，共同举办的HIBIO.创新加速营——“汇智·聚融·谋远”赛赋医药创新药物研发生态圈论坛在北京如期举行。此次生态圈论坛汇集了创新药各个生命周期阶段的企业，邀请了原FDA药品审评专家、NMPA药品审评专家、资深临床专家，同行业投资人代表、创新药企业代表、CXO行业代表一道，全面探讨创新药研发过程中如何有效降低研发风险、精准发力，解决...

标签: 发布日期:2023-04-17 04:21:47 Catid:1940 Status:6

10. ACROBiosystems百普赛斯与橙帆医药达成战略合作，提供全流程解决方案，加速药物研发上市进程 [100%]

...了三大物流仓储中心，物流体系成熟；还具备多样化资源及资本实力等优势。 橙帆医药以药物发现为创新驱动力，专注全球领先的新靶点、新技术、新型药物模式、以及临床策略的创新，聚焦于大分子相关的技术，包括双抗、单抗、ADC和新分子类型，在癌症、自身免疫、眼科和神经退行性疾病四个领域深入探索研发。 ACROBiosystems百普赛斯将为橙帆医药开展药物研发...

标签: 发布日期:2023-09-21 01:55:10 Catid:1940 Status:6