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1. 仿制药企业的“生死时速”：目前仅5.88%产品过关 [100%]

...二五”规划》中首次提出仿制药一致性评价。 2016年3月5日 国务院办公厅印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，标志着我国已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。 2016年5月28日 原国家食药监总局发布《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项》，公布了第一批需要进行一致性评价的...

标签:时速 制药 产品 企业 发布日期:2018-09-11 09:24:11 Catid:565 Status:6

2. 多省份下调抗癌药价格 目录外药物最高降幅或达50% [100%]

...针对抗癌药的举措不断，已经有部分药企开始下调抗癌药品采购价格，四川省也成为首个公布关于抗癌药专项谈判的省份。对抗癌药生产企业来说，无论是专项谈判还是已经持续近三年的药品价格谈判，能够以价换市场是不少企业的出发点，更重要的是，高质量的仿制药亦有希望入局，进一步拉动价格下调。不过在仿制药层面，一致性评价之后的药品招标、医保支付、医院准...

标签: 发布日期:2018-07-24 10:45:42 Catid:1922 Status:6

3. 多省份下调抗癌药价格 目录外药物最高降幅或达50% [100%]

...针对抗癌药的举措不断，已经有部分药企开始下调抗癌药品采购价格，四川省也成为首个公布关于抗癌药专项谈判的省份。对抗癌药生产企业来说，无论是专项谈判还是已经持续近三年的药品价格谈判，能够以价换市场是不少企业的出发点，更重要的是，高质量的仿制药亦有希望入局，进一步拉动价格下调。不过在仿制药层面，一致性评价之后的药品招标、医保支付、医院准...

标签:抗癌药 发布日期:2018-07-24 08:27:52 Catid:565 Status:6

4. 山西：优化营商环境专项行动之仿制药质量和疗效一致性评价 [100%]

...度的重大决策，其中，把仿制药一致性评价作为改革的重点之一，国务院办公厅专门印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，这项工作的目的是为了提升仿制药品质量和疗效，淘汰落后产能，推动供给侧结构性改革，促进医药产业调整升级，增强国际竞争能力。 去年10月山西省政府办公厅印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见》，对...

标签:评价 一致性 企业 药品 发布日期:2017-07-10 01:53:49 Catid:1159 Status:6

5. 面对巨额亏损 沃森生物发布回应 [100%]

...计上市公司实现盈利到2018年1月份预计上市公司将出现巨额亏损，　沃森生物于近日对外发布了关于对《云南证监局关于沃森生物的问询函》的回复，对公司业绩变脸等事项进行回应。 沃森生物于2017年10月30日、2017年11月2日披露公司2017年第三季度报告与201...

标签:公司 沃森 采浆 预计 发布日期:2018-01-29 04:39:15 Catid:1165 Status:6

6. 专利链接制度落地 专家建议原研药企扎紧篱笆防豺狼 [100%]

...决机制行政裁决办法》(以下简称《裁决办法》)，自发布之日起施行。国家知识产权局还发布了关于药品专利纠纷早期解决机制行政裁决受理事项的公告。 最高人民法院也发布了《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》，该司法解释同日施行。 “至此，关于药品链接的相关规定有了一个闭环衔接，完美诠释了医药专利链接...

标签: 发布日期:2021-07-09 02:42:25 Catid:1956 Status:6

7. 泽璟制药三年半亏10亿 给美籍实控人妹妹股权激励3亿 [100%]

...民币30,904.72万元。 上交所要求泽璟制药说明JACKIE ZEGI SHENG (盛泽琪)签署的增资协议无任何关于股权激励的约定或安排，JACKIE ZEGI SHENG(盛泽琪)在该交易完成后才任职发行人，当年即确认30,904.72万元的股权激励费用、且无任何服务期安排，发行人对本次交易实质的认定是否有客观依据、是否充分合理。 泽璟制药回复称，2018年10月，泽璟有限及其当时的全体股东与JACKIE ZEG...

标签:泽璟制药 股权激励 发布日期:2019-10-24 02:04:18 Catid:1159 Status:6

8. 鼓励药品医疗器械创新新政 创新药企利好 [100%]

中国发展网10月9日讯 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。《意见》分别从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等六方面提出了36条具体措施，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要。

标签:仿制 药品 临床 发布日期:2017-10-10 02:25:29 Catid:1160 Status:6

9. 华北制药复产 称停产使利润减少5493万 [100%]

...的要求下停产。 2016年11月21日，上市公司华北制药发布了《关于公司及部分子(分)公司停产的提示性公告》，称公司及部分下属子（分）公司收到《石家庄市大气污染防治调度令》，要求全市所有制药企业全部停产，未经市政府批准不得复工生产。公司当时预计，原料药部分将影响公司当期利润5000万元左右。 9...

标签:公司 停产 华北制药 发布日期:2017-01-10 11:00:24 Catid:902 Status:6

10. 我国药品审评审批制度改革再提速 [100%]

...、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出鼓励药品创新36条意见。“这三年来，药品审评审批制度改革取得了很大成绩。”中国药学会理事长孙咸泽指出。

标签: 发布日期:2018-04-08 09:15:20 Catid:479 Status:6