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9881. 苏浙沪三地形成药品上市持有人一致监管原则 [100%]

...务所在地,长三角共同打造全产业链的生物医药产业集群。 截至2018年4月,上海已有39家申请单位提交了102件MAH试点注册申请,涉及品种59个,其中32个为尚未在国内外上市的“全球新”1类新药,预计未来两到三年内将引爆一波“上海创、全球新”的重磅产品上市潮,并在生物医药领域催生一大批“独角兽”企业。

标签:药品 监管 苏浙沪 许可 发布日期:2018-05-26 12:15:00 Catid:925 Status:6

9882. 上海探索破解海外“救命药”难求难题 [100%]

...对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。 上海市食药监局药品化妆品注册处处长张清认为,上述公告意味着,部分“救命药”可以省去在华重新进行临床研究的步骤,而这一步骤的时间过去往往以“年”计...

标签:肿瘤 药品 指定 上海市食药监局 发布日期:2018-05-26 10:15:00 Catid:926 Status:6

9883. 奉贤区市场监管局强化带教培训提高“三证一照”联办效率 [100%]

...致性等。随后由器械科介绍了第二类医疗器械备案要求,并指导参训人员对照各类型药械经营申请资料共同学习。在第二环节中,由注册许可所人员现场示范了行政审批综合业务管理平台上不同类型申请的操作方法。 窗口受理人员认真学习、仔细记录,就日常工作中碰到的问题进行咨询,表示收获颇多,药械许可窗口服务能力有了显著增强,有助于更顺利开展工作、提高...

标签:药械 许可 人员 窗口 发布日期:2018-05-24 11:56:00 Catid:926 Status:6

9884. 证监会回应“提高首发上市财务标准” [100%]

...行审核,审核政策始终没有变化。近期,部分自媒体报道提及,在创业板、中小板、主板申请首发上市,申请人最近一年净利润至少分别要达到3000万元、5000万元、8000万元,否则不能通过发审会审核。对此,高莉表示,前一段时间,有部分首发企业未能通过发审会审核,主要原因包括以下方面:一是业务经营不合规;二是内控有效性存在缺陷;三是会计基础工作不规...

标签: 发布日期:2018-05-20 11:00:03 Catid:487 Status:6

9885. 发改委:将加大违规发行外债问责力度 或纳入相关领域黑名单 [100%]

...重程度纳入相关领域黑名单和全国信用信息共享平台,及时公开通报,并限制相关责任主体新申请或参与外债备案登记工作。 2015年9月,发改委发布《关于推进企业发行外债备案登记制管理改革的通知》(发改外资[2015]2044号),对企业境外发行债券实施备案登记制。 近期,部分企业发行外债未按照2044号文有关规定履行事前备案登记手续。发改委外资司对8家企...

标签:企业 外债 发行 相关 发布日期:2018-05-18 04:02:43 Catid:26 Status:6

9886. 民航局简化和调整部分通用航空适航审定政策 [100%]

...后”监督的管理方式,更多地允许通用航空企业和个人自主完成适航符合性验证工作,体现申请人的适航安全主体责任。同时,为保证申请人能够按照诚实、守信原则开展适航符合性验证工作,民航局始终保留对各项符合性验证工作的核查权力,并将建立行业信用信息记录。

标签:适航 航空 通用 航空器 发布日期:2018-05-10 02:58:15 Catid:565 Status:6

9887. 西北能源监管局颁发首张增量配电业务许可证 [100%]

...项目进展,深入宣贯许可政策并主动提供业务指导。通过积极努力,项目业主单位完善了全部申请条件并正式提交许可申请,西北能源监管局经审查于4月18日作出准予许可的决定。

标签:配电 业务 西北 发布日期:2018-05-04 09:05:08 Catid:25 Status:6

9888. 南开大学获批“学位授权自主审核” [100%]

...要求,高等学校应制订新增学位授权点标准,其标准必须高于国家同类学科或专业学位类别的申请基本条件。高等学校应根据《博士硕士学位授权审核办法》和《意见》要求,制订本单位学位授权审核实施办法,并报国务院学位委员会办公室备查。所确定的本单位自主审核程序应规范、科学、透明,学位评定委员会审议,须对申请新增学位授权点逐一进行表决,获得全体委员2/...

标签:南开大学 学位授权自主审核 发布日期:2018-05-03 04:59:10 Catid:565 Status:6

9889. 汕头市金平区“知识产权教育进校园” [100%]

...请了市知识产权专家库专家、武汉大学法学博士余飞峰为学生们讲授知识产权基础知识、专利申请流程,引导学生们通过申请专利来保护自己的发明创造,把知识产权教育与发明创造结合起来。

标签:知识产权 发布日期:2018-04-30 05:20:48 Catid:565 Status:6

9890. 证监会正式发布《外商投资证券公司管理办法》 [100%]

...。二是逐步放开合资证券公司业务范围。允许新设合资证券公司根据自身情况,依法有序申请证券业务,初始业务范围需与控股股东或者第一大股东的证券业务经验相匹配。三是统一外资持有上市和非上市两类证券公司股权的比例。将全部境外投资者持有上市内资证券公司股份的比例调整为“应当符合国家关于证券业对外开放的安排”。四是完善境外股东条件...

标签: 发布日期:2018-04-29 01:30:18 Catid:479 Status:6