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971. 首次实现“出海”的 抗癌原研药到底好在哪 [100%]

...局面被打破了。 近日，百济神州公司宣布，BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤成年患者。至此，“该药成为第一款完全由中国本土企业自主研发、FDA获准上市的抗癌新药，实现了中国原研新药出海‘零的突破’。”百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士说。

标签:抗癌原研药 白血病 发布日期:2019-11-25 03:10:14 Catid:565 Status:6

972. 重磅！国务院机构改革方案来了 这些新部门将亮相！ [100%]

...局。 6、组建国家粮食和物资储备局。 不再保留国家粮食局。 7、组建国家移民管理局。 8、组建国家林业和草原局。 不再保留国家林业局。 9、重新组建国家知识产权局。 10、调整全国社会保障基金理事会隶属关系。 11、改革国税地税征管体制。将省级和省级以下国税地税机构合并。 国务院组成部门以外的国务院所属机构的调整...

标签:国务院 机构改革 发布日期:2018-03-13 09:27:00 Catid:1278 Status:6

973. 深圳前海泰康医院正式获批“港澳药械通”，提升国际医疗服务水平 [100%]

12月8日，广东省卫生健康委员会与广东省药品监督管理局联合发布通知，正式公布粤港澳大湾区“港澳药械通”第四批指定医疗机构名单，深圳前海泰康医院成功入选，是此次深圳地区唯一入选的社会办医医院。 “港澳药械通”政策允...

标签: 发布日期:2025-12-09 11:46:51 Catid:1940 Status:6

974. 江西省化妆品产业高质量发展研讨会在赣江新区举办 [100%]

5月23日，由江西省药品监督管理局主办，赣江新区管委会承办的江西省化妆品产业高质量发展研讨会在赣江新区中医药科创城舒蕾产业园举行。省药品监督管理局党组成员、副局长吴腮忠出席并讲话。会议邀请了江西中医药大学、相关行业协会、化妆品企业代表约120人参加。 吴腮忠指出，这次研讨会是今年化妆品安全宣传周的一项重要活动，旨在加强行业沟通交流，搭...

标签: 发布日期:2023-05-25 03:10:27 Catid:734 Status:6

975. 国家药监局发布医疗器械注册质量管理体系核查指南 [100%]

...令第48号）、《医疗器械生产监督管理办法》（市场监管总局令第53号）等要求，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，现予发布，自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告》（2020年第19号）同时废止。

标签:医疗器械注册质量管理体系 医疗器械 发布日期:2022-10-10 04:40:39 Catid:565 Status:6

976. 持续督导 定时监测！兰州榆中县不断强化零售药店“哨点”作用 [100%]

...疫情防控工作，进一步发挥零售药店在疫情防控中的“哨点”作用，兰州榆中县市场监督管理局“三举措”扎实筑牢零售药店疫情“防火墙”。 连日来，榆中县市场监督管理局与各乡镇市场监督管理所联动，每天对辖区内零售药店轮流督查，督促严格落实“一扫四查”、从业人员持有24小时核酸证明、经营场所定时消毒、营业员少于2人“窗口式...

标签: 发布日期:2022-07-21 02:53:38 Catid:1830 Status:6

977. 天津市药监局发布应用传统工艺配制中药制剂新细则及备案指南 [100%]

...为促进天津市中医药传承创新发展，推动名老中医经验方广泛应用于临床，近日，天津市药品监督管理局修订发布《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》（以下简称“《细则》”），简化应用传统工艺配制中药制剂（以下简称“传统中药制剂”）备案流程，并在全国率先配套出台《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报...

标签: 发布日期:2022-03-01 03:03:44 Catid:566 Status:6

978. 国内首款重组亚单位新冠疫苗Ⅲ期临床试验启动 [100%]

...国内首个启动Ⅲ期临床试验的重组亚单位疫苗。 这款新冠疫苗于6月19日获得国家药品监督管理局的临床试验批件。为了评估其安全性和免疫原性，从6月23日开始，在北京市、重庆市、湖南省三地招募18岁以上的健康成年人，相继开展了随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ、Ⅱ期临床试验。 10月22日，安徽智飞龙科马公司对获得的Ⅰ、Ⅱ期临床试验安全性和免疫原性关键数据...

标签:新冠疫苗 发布日期:2020-11-20 03:31:19 Catid:1830 Status:6

979. 食品安全宣传周启动 让奉贤市民吃个放心 [100%]

中国发展网讯7月27日，由奉贤区食品药品安全委员会办公室与区市场监督管理局共同主办的“尚德守法食品安全人人有责”2020年奉贤区食品安全宣传周启动仪式举行。 活动现场，聘请江佩瑛、谢敬东等66名同志为奉贤区食品药品安全社会监督员，并向监督员代表发放聘书。 区市场监督管理局与美团点评集团共同签署了食品安全社会...

标签: 发布日期:2020-07-31 04:19:40 Catid:926 Status:6

980. 商务部：中方确保出口防疫物资符合进口方质量要求 [100%]

...部新闻发言人就所谓输美新冠病毒检测试剂盒质量问题应询发表谈话，称中方与包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的各国认证注册机构保持了良好的沟通合作，确保出口防疫物资符合进口方质量要求，尚未收到美国采购方和使用方关于检测试剂盒出现质量问题的反映。 有记者问：白宫贸易顾问纳瓦罗27日在接受媒体采访时，指责中国向美国提供低质量的新冠病毒检测...

标签:商务部 防疫物资 发布日期:2020-04-28 10:08:26 Catid:565 Status:6

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