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961. “个性化定制”解企业“急难愁” [100%]

...解 发布日期： 2018-05-21 12:00　阅读次数： 近日，区内某医疗器械生产企业携带申请资料来到区市场监管局行政服务中心窗口，希望尽快申请对181个产品进行第一类医疗器械产品备案。原来，该企业从事免疫组化体外诊断试剂生产十余年，全国同类企业仅5家。此前，由于国家对该类产品作为医疗器械的分类不明确，导致产品一直无法上市...

标签: 发布日期:2018-05-21 12:18:17 Catid:926 Status:6

962. “个性化定制”解企业“急难愁” [100%]

本报讯近日，区内某医疗器械生产企业携带申请资料来到区市场监管局行政服务中心窗口，希望尽快申请对181个产品进行第一类医疗器械产品备案。原来，该企业从事免疫组化体外诊断试剂生产十余年，全国同类企业仅5家。此前，由于国家对该类产品作为医疗器械的分类不明确，导致产品一直无法上市。区市场监管局负责人介绍，今年，根据国家食药监总局相关文件精神...

标签: 发布日期:2018-05-18 12:17:08 Catid:926 Status:6

963. 肺动脉带瓣管道产品获批上市 填补国产医疗器械空白 [100%]

...入的失功管道，治疗右室流出道畸形或病变的患者。 该产品的首次批准上市，填补了国产医疗器械在高端人工生物心脏瓣膜领域的空白，为广大复杂先心病患儿带来福音。 食品药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。

标签:管道 产品 瓣膜 人工 组织 发布日期:2017-01-03 05:30:01 Catid:565 Status:6

964. 我国医疗器械市场规模将超3000亿元 [100%]

...经济导报讯记者方方近日从国际医疗仪器设备展览会（CHINAMED2015）上获悉，2015年我国医疗器械市场规模将会超过3000亿元。CHINAMED由中国人民解放军总后勤部卫生部、中国国际贸易中心股份有限公司、惠通兴业国际展览（北京）有限公司和杜塞尔多夫展览（上海）有限公司共同主办，到今年已是第二十七届。 据主办方介绍，今年展会面积达到32500平米，展商超...

标签:医疗器械 医疗器械展览 惠通兴业国际 发布日期:2015-04-02 03:32:00 Catid:565 Status:6

965. 个性化定制解企业"急难愁" 企业备案难点和发展堵点获解 [100%]

近日，奉贤区内某医疗器械生产企业携带申请资料来到区市场监管局行政服务中心窗口，希望尽快申请对181个产品进行第一类医疗器械产品备案。原来，该企业从事免疫组化体外诊断试剂生产十余年，全国同类企业仅5家。此前，由于国家对该类产品作为医疗器械的分类不明确，导致产品一直无法上市。奉贤区市场监管局负责人介绍，今年，根据国家食药监总局相关文件...

标签: 发布日期:2018-05-18 12:21:07 Catid:926 Status:6

966. 天津武清区市场监管局积极开展药械市场清理清查行动 [100%]

...董宝栓 记者王敏图文报道 为落实天津市委、市政府和市监管委工作部署，进一步加强辖区药品医疗器械生产经营行为监管，按照天津市《关于在全市开展食品药品安全清理清查专项行动工作方案的通知》文件要求，武清区市场监管局以“全覆盖、查隐患、严治理、补短板、建机制、保安全”为主题，在全区开展药品医疗器械安全清理清查专项行动(以下简称“两清行...

标签:检查 药品 工作 违法 发布日期:2017-02-27 03:35:23 Catid:565 Status:6

967. 长春新区：产业规模瞄准千亿级 全力打造“长春药谷” [100%]

...打造规划面积18.4平方公里的“药谷”，为生物疫苗、基因工程、现代中药、化药及高端医疗器械生产研发类企业提供新的发展空间。复制推广摆渡创新工场模式，以及北湖科技园的中关村模式，长春新区将高新区持有的各类孵化器全面体现在摆渡品牌下，在北湖开发区建设北湖中关村科技园，促进孵化载体专业化、特色化、品牌化发展。 于是，一粒高新的“种...

标签: 发布日期:2022-06-21 11:33:26 Catid:734 Status:6

968. 事关新车上牌、学生就业！这些新规5月将实施 [100%]

...施有组织犯罪，或者实施有组织犯罪侵害未成年人合法权益的，依法从重追究刑事责任。 医疗器械生产经营监管有新规 国家市场监管总局修订的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》自5月1日起施行。 两个办法落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，进一步加大对违法行为...

标签: 发布日期:2022-04-28 10:29:38 Catid:565 Status:6

969. 第十三届健康界医院管理大会圆满落幕 [100%]

... 参访团首站走进“永不落幕药械展”，该展会汇聚全球最新获批的创新药品、医疗器械，参会者通过实物展示观摩、技术原理讲解、临床应用场景互动等形式，直观了解国际前沿医疗技术的发展趋势与应用前景。现场，多家国际药企、械企代表与医院管理者展开深度交流，探讨创新产品在国内临床落地的合作路径，为医院引入先进医疗资源搭建直接对接渠道。

标签: 发布日期:2025-11-20 04:02:26 Catid:1940 Status:6

970. 沈阳市市场监管局出台 支持复工复产三十条 [100%]

...通、非核心要件后审、即报即审等方式，为企业生产经营审批开辟绿色通道。对隔离衣等一类医疗器械生产实行“并联审批”，企业可同时提报第一类医疗器械产品备案和第一类医疗器械生产备案申请，审查合格后同时备案。 3.优化行政许可审批程序。对食品、药品、医疗器械、特种设备、计量、工业产品相关许可及检验检测机构资质认定等，通过沈阳市政务服务...

标签:复工复查 沈阳 新冠肺炎 发布日期:2020-02-17 02:30:14 Catid:1854 Status:6

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