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941. 审批提速一倍，一批抗癌新药加速上市 [100%]

...月，与发达国家趋于一致。上海市食品药品安全研究会会长唐民皓介绍，此前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）工作人员不到200人，负责药物审批的仅百余人，如今审批队伍已扩容至800余人。两个月前，CDE官网公布了第二批临床急需境外新药名单，共计30个药品。 国家药监局药品注册司司长王平表示，从审批数量来看，2018年批准的抗癌新药共18个，比2017年增长157...

标签: 发布日期:2019-05-19 08:01:00 Catid:926 Status:6

942. 中国香化协会陈少军理事长主持召开规范网络销售化妆品行为研讨会 [100%]

...品监管司的充分肯定和大力支持。会议邀请到国家药监局化妆品监管司、江苏、浙江、广东省药品监督管理局、深圳市市场稽查局、泰州市食品药品监督管理局等相关部门领导出席会议。同时，会议还邀请到阿里、聚美优品、亚马逊、唯品会、苏宁易购和小红书六家主流化妆品电商平台和17家具有代表性的化妆品权利人企业参会。 陈少军理事长首先介绍了化妆品行业的整...

标签: 发布日期:2018-12-12 11:05:00 Catid:922 Status:6

943. Cybernet宣布在医疗级计算机上面推出全球首款抗菌触摸玻璃 [100%]

...璃将会采用20英寸、22英寸和24英寸这三种型号。这种玻璃在经过测试后，获得了FDA（美国食品药品监督管理局）能够被用于食品和医疗器械的认证，还通过了针对曲霉属、青霉属和毛壳属真菌的抗霉性测试。这款突破性玻璃将被立即用于CyberMed S系列和NB系列医用计算机。 这项技术类似于被用在CyberMed Rx医用平板电脑的抗菌触摸玻璃上面的技术，后者在三年前一发布，就开...

标签: 发布日期:2020-02-17 04:29:35 Catid:1164 Status:6

944. 血友病B基因治疗药物 有望摆脱频繁注射实现单次给药 [100%]

...相关临床研究结果于2022年先后发表于《柳叶刀-血液病学》《新英格兰医学杂志，同年被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗品种”名单。2022年药物同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认定，于2024年获得FDA儿科罕见病资格认定（RPDD）以及欧洲药品管理局先进治疗药物分类认证。 去年召开的第66届美国血液学会（ASH）年会正式发布药物...

标签: 发布日期:2025-04-18 08:00:27 Catid:2185 Status:6

945. 全国化妆品监督管理工作会议首召开，2019化妆品监管重点在哪？ [100%]

...理条例》已进入最后的协调、论证和通报阶段，正在积极推进中。 2019年，国家药品监督管理局将结合监管工作重点和难点问题，优化调整注册和备案管理制度，规范事中事后监管，加快规范标准制修订工作。 研究制订《特殊用途化妆品注册管理办法》《非特殊用途化妆品备案管理办法》《化妆品新原料注册和备案管理办法》《化妆品标签管理办法》《化妆品检验管...

标签: 发布日期:2019-01-25 12:50:00 Catid:925 Status:6

946. 中国打开仿制药之战号角：药品一致性评价成生死关口 [100%]

...启动这个工作。”一位药品行业的专家说。 仿制药与原研药的距离 美国FDA（食品药品监督管理局）有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。 “原...

标签:关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 发布日期:2016-10-18 09:30:54 Catid:1159 Status:6

947. 四川天府新区《助企惠企支持市场主体健康发展的政策措施》正式印发 [100%]

...，保护企业不因‘小错’影响生存和发展。......” 日前，四川天府新区市场监督管理局印发《助企惠企支持市场主体健康发展的政策措施》（以下称《措施》），加大助企惠企力度，支持市场主体有效应对疫情影响、稳定健康发展。 《措施》自印发之日起施行，有效期至2022年12月31日。 《措施》包含13条助企惠企政策措施，聚焦管用、可...

标签: 发布日期:2022-08-09 02:58:33 Catid:734 Status:6

948. 南京江北新区：阔步二次创业路，海归女科学家新区再出发！ [100%]

...于口服药更安全、副作用更小的优势，十年间得到了医生和患者的一致好评。2013年经美国食品药品监督管理局批准由处方药转为非处方药，该药从医院转为药店出售，在全美4万余家药房上架，累计销售额超十亿美元。 拥有这些前沿的技术和产业化经验，全丹毅博士带着“药学改变人类生命”的深切思考，进入到实业界，加入到了她先生与原公司董事长创建的制药...

标签: 发布日期:2022-09-15 02:47:20 Catid:734 Status:6

949. 南京市人民代表大会常务委员会决定任命名单 [100%]

...；决定任命孙宁为南京市质量技术监督局局长；决定任命唐富春（女）为南京市食品药品监督管理局局长；决定任命刘伟为南京市安全生产监督管理局局长；决定任命刘永彪为南京市金融发展办公室主任；决定任命叶斌为南京市规划局局长；决定任命许卫宁为南京市城市管理局局长；决定任命郭宏定为南京市住房保障和房产局局长；决...

标签: 发布日期:2018-03-01 07:25:44 Catid:478 Status:6

950. 浦东这条改革试点经验在全国复制推广 [100%]

...范围内复制推广啦！ 进口化妆品行业企业日前迎来重大利好消息，11月9日，国家药品监督管理局发布公告，宣布自11月10日起，首次进口非特殊用途化妆品调整为全国统一备案管理。 公告是这样规定的 为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）的要求，国家药品监督管理局发布《关于在全国范围实施进口非特殊用...

标签: 发布日期:2018-11-11 06:19:00 Catid:478 Status:6

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