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941. 血友病B基因治疗药物 有望摆脱频繁注射实现单次给药 [100%]

...相关临床研究结果于2022年先后发表于《柳叶刀-血液病学》《新英格兰医学杂志，同年被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗品种”名单。2022年药物同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认定，于2024年获得FDA儿科罕见病资格认定（RPDD）以及欧洲药品管理局先进治疗药物分类认证。 去年召开的第66届美国血液学会（ASH）年会正式发布药物...

标签: 发布日期:2025-04-18 08:00:27 Catid:2185 Status:6

942. 民生调查局 | 爆单的“神级鱼油”，原来是植物油？ [100%]

...鱼油每粒净含量为700毫克，其中EPA180毫克，DHA120毫克（欧米伽3为300毫克）。 原国家食品药品监督管理局在2007年发布规定将高纯度的鱼油制剂（药品）定义为n-3型多烯脂肪酸（即Omega-3脂肪酸）含量在84%以上；《中国成人血脂异常防治指南》指出，用于临床调脂等保健目的的Omega-3鱼油制剂，Omega-3纯度需大于85%才可能达到较好的效果。 即便是作为常规膳食补充剂，行...

标签: 发布日期:2026-01-27 05:09:52 Catid:2182 Status:6

943. 全国化妆品监督管理工作会议首召开，2019化妆品监管重点在哪？ [100%]

...理条例》已进入最后的协调、论证和通报阶段，正在积极推进中。 2019年，国家药品监督管理局将结合监管工作重点和难点问题，优化调整注册和备案管理制度，规范事中事后监管，加快规范标准制修订工作。 研究制订《特殊用途化妆品注册管理办法》《非特殊用途化妆品备案管理办法》《化妆品新原料注册和备案管理办法》《化妆品标签管理办法》《化妆品检验管...

标签: 发布日期:2019-01-25 12:50:00 Catid:925 Status:6

944. 中国打开仿制药之战号角：药品一致性评价成生死关口 [100%]

...启动这个工作。”一位药品行业的专家说。 仿制药与原研药的距离 美国FDA（食品药品监督管理局）有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。 “原...

标签:关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 发布日期:2016-10-18 09:30:54 Catid:1159 Status:6

945. 四川天府新区《助企惠企支持市场主体健康发展的政策措施》正式印发 [100%]

...，保护企业不因‘小错’影响生存和发展。......” 日前，四川天府新区市场监督管理局印发《助企惠企支持市场主体健康发展的政策措施》（以下称《措施》），加大助企惠企力度，支持市场主体有效应对疫情影响、稳定健康发展。 《措施》自印发之日起施行，有效期至2022年12月31日。 《措施》包含13条助企惠企政策措施，聚焦管用、可...

标签: 发布日期:2022-08-09 02:58:33 Catid:734 Status:6

946. 南京市人民代表大会常务委员会决定任命名单 [100%]

...；决定任命孙宁为南京市质量技术监督局局长；决定任命唐富春（女）为南京市食品药品监督管理局局长；决定任命刘伟为南京市安全生产监督管理局局长；决定任命刘永彪为南京市金融发展办公室主任；决定任命叶斌为南京市规划局局长；决定任命许卫宁为南京市城市管理局局长；决定任命郭宏定为南京市住房保障和房产局局长；决...

标签: 发布日期:2018-03-01 07:25:44 Catid:478 Status:6

947. 技术销路双助阵 凉粉草扶贫重上阵 [100%]

...村民面前。由于有第一次的失败，村民们不愿意，扶贫工作队遇到非常大的阻力。广东省食品药品监督管理局驻葛坪村第一书记谢云峰说，“失败的关键在于缺乏技术和销路，我们只要在这两个方面做好保障就能打消村民的疑虑。”谢云峰与队友帮助村里成立南雄市葛坪中草药种植专业合作社，协调与广州医药集团签订收购托底价，聘请福建一家凉粉草种植企业的技术员...

标签:凉粉 村民 种植 发布日期:2018-02-02 08:43:06 Catid:1163 Status:6

948. 南京江北新区：阔步二次创业路，海归女科学家新区再出发！ [100%]

...于口服药更安全、副作用更小的优势，十年间得到了医生和患者的一致好评。2013年经美国食品药品监督管理局批准由处方药转为非处方药，该药从医院转为药店出售，在全美4万余家药房上架，累计销售额超十亿美元。 拥有这些前沿的技术和产业化经验，全丹毅博士带着“药学改变人类生命”的深切思考，进入到实业界，加入到了她先生与原公司董事长创建的制药...

标签: 发布日期:2022-09-15 02:47:20 Catid:734 Status:6

949. 浦东这条改革试点经验在全国复制推广 [100%]

...范围内复制推广啦！ 进口化妆品行业企业日前迎来重大利好消息，11月9日，国家药品监督管理局发布公告，宣布自11月10日起，首次进口非特殊用途化妆品调整为全国统一备案管理。 公告是这样规定的 为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）的要求，国家药品监督管理局发布《关于在全国范围实施进口非特殊用...

标签: 发布日期:2018-11-11 06:19:00 Catid:478 Status:6

950. 医药舆情：过期药回收难 隐藏极大环境污染风险 [100%]

...与过过期药回收，其中58.6%不知道回收地点，28%不知道药品可以回收。 西安市雁塔区食品药品监督管理局对1040名当地居民进行问卷调查显示，近70%的人认为回收的方便程度影响其药品回收的积极性；济南大学山东省医学科学院去年对济南市章丘区部分居民及其周边村镇的544名居民进行问卷调查显示，39%的人支持以旧换新，11%的人认为自行处理比较合适，赞成有偿回收的占...

标签: 发布日期:2018-04-23 10:30:00 Catid:483 Status:6

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