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931. 首创新药有望在浦东快速实现量产 [100%]

8月31日,勃林格殷格翰合作伙伴百济神州公司宣布,中国国家药品监督管理局已接受其抗PD-1 替雷利珠单抗的上市申请,该药由勃林格殷格翰中国生物制药基地提供商业化合同生产服务,也是在药品上市许可持有人制度下,国内首个以合同生产模式申请上市的创新生物药。“替雷利珠单抗成功递交上市申请,标志着我们将成为中国第一个‘药品上市许可持有人制度’...

标签: 发布日期:2018-09-03 11:19:00 Catid:478 Status:6

932. 假药和问题疫苗引担忧 最严网售处方药监管将至 [100%]

原国家食品药品监督管理总局日前公布了《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿),该《办法》强调,仍然禁止向个人消费者网售处方药,禁止单体药店网售药品;此外,医药电商平台的处方药展示功能也被禁止,即无法向线下导流……该管理办法被认为是近年来对网售处方药监管最为严厉的一次。 国家之所以会收紧政策,主要是考虑到安全问题。药品...

标签:疫苗 药品网络销售监督管理办法 发布日期:2018-03-29 08:31:52 Catid:1159 Status:6

933. 淘宝闪购上线“闪购冷链”医药配送服务,提升温控药品即时零售履约体验 [100%]

为解决温控药品配送的“最后一公里”难题,淘宝闪购联合信达生物、远大生命科学等药企,以及叮当智慧药房、全亿健康等连锁药房,共同推出医药冷链配送服务。为冷藏药品提供从药房到患者手中的全程温控保障,保障患者的用药安全。 据了解,在医药配送环节中,疫苗、血液制品、胰岛素、部分抗生素及益生菌等生物制剂与药品对温度极为敏感,一旦脱离...

标签: 发布日期:2026-08-22 07:32:20 Catid:1940 Status:6

934. 国家医保局:谈判药品已惠及参保患者7.2亿人次,累计为群众减负超过了7000亿元 [100%]

...国家医保局成立以来,坚持尽力而为、量力而行,不断深化医保药品目录改革与管理。6年来,谈判药品已经惠及参保患者7.2亿人次,叠加谈判降价和医保报销等多重因素,累计为群众减负超过了7000亿元。 坚持动态调整,医保药品目录“每年一调”,及时将符合条件的新药好药新增进入医保目录,目录内品种...

标签: 发布日期:2024-09-10 04:07:56 Catid:565 Status:6

935. 人社部调整规范医保目录 创新药是否纳入仍存争议 [100%]

... 人力资源和社会保障部近日发布《关于对国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中部分药品进行调整规范的通知》(以下简称《通知》),对现行医保目录进行调整规范。产业界人士认为,这释放出医保目录大调的信号。值得注意的是,创新药物可否进入医保成为业内关注重点,专家建议创新药品进入医保要有具体的标准,应加快完善医保药品目录遴选...

标签:人社 医保 争议 调整 目录 发布日期:2015-04-08 09:27:13 Catid:565 Status:6

936. 广东药监局发出首批港澳传统外用中成药内地上市注册证书 [100%]

中国经济导报、中国发展网讯 记者皮泽红报道 12月31日上午,广东省药品监管局召开新闻发布会,省药品监管局党组成员苏盛锋在会上通报了首批港澳传统外用中成药简化注册审批工作情况,并现场为三家港澳企业颁发首批港澳传统外用中成药内地上市注册证书。省药品监管局行政许可处处长邱楠参加了记者问答环节,发布会由省药品监管局办公室副主任程朝辉主...

标签: 发布日期:2021-12-31 05:18:05 Catid:566 Status:6

937. 2019年广东省重大医疗器械安全突发事件应急决策与处置模拟演练成功举办 [100%]

...医疗器械安全突发事件应急决策与处置模拟演练在佛山成功举办。 该演练是广东省新一轮药品监管机构改革之后,为学习贯彻新修订颁布的《药品管理法》《疫苗管理法》而首次举办的省级医疗器械安全示范性应急演练,同时也是率先在全国药品监管部门组织开展“半脚本”的医疗器械安全事件桌面推演。 演练以“实战”为背景,结合《药品管理法》《...

标签:演练 发布日期:2019-11-07 06:16:54 Catid:1828 Status:6

938. 上海这个地方厉害了!国家每批准3个一类新药,就有1个是它“生”的 [100%]

目前,张江在研药品134项、在研医疗器械18项,预计将在未来5年内迎来研发成果的爆发期。总部位于浦东张江的和记黄埔医药(上海)有限公司传出好消息:其自主研发的抗肿瘤药物索凡替尼与沃利替尼已经进入三期注册性临床试验,离获批上市更近了一步,该企业同时还有5个药物进入了临床试验阶段。创新药研发的投入巨大,而和记黄埔医药却敢“多线作战”,这...

标签: 发布日期:2019-03-22 06:10:18 Catid:478 Status:6

939. 推进价值购买 2022医保谈判进入倒计时 [100%]

《经济参考报》记者获悉,2022医保药品目录准入谈判将于12月初正式展开。届时,一批创新药、大品种用药将被纳入医保目录内,医保覆盖面进一步扩大。荣昌生物的注射用维迪西妥单抗,康方生物的双抗类药物卡度尼利单抗,目前采购挂网价为129万元/针的药明巨诺瑞基奥仑赛注射液也纷纷将开启医保谈判之旅,能否进入医保值得关注。   价值购买惠及更多人...

标签: 发布日期:2022-11-30 09:22:14 Catid:566 Status:6

940. 低价救命药不能“玩消失”(民生·民声) [100%]

药品是一种特殊商品,攸关人的生命,对病人属于“刚需”,具有准公共物品的性质。完全靠市场,价格低、用量小的药品有可能出现短缺,必须借助政府的“有形之手”加以调节才能纠正市场失灵,保证合理供应 前段时间,某药企在全国范围内召回一种治疗重症肌无力的必备药物——溴吡斯的明片,造成该药品供应断货,有些患者在市场上遍寻一月...

标签:低价救命药 发布日期:2016-11-04 08:57:19 Catid:1159 Status:6