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921. 可美斯光电科技获二类医疗器械生产许可 破局高端医美智造产业赛道 [100%]

...er="0" /> 在当前全球医疗器械监管趋严的背景下，中国对Ⅱ类器械的准入标准持续升级。据国家药监局数据显示，2022年医疗器械生产许可证驳回率同比上升19%，特别在光电类设备领域，电磁兼容性、生物安全性等关键指标检测通过率不足65%。可美斯光电科技此次突破性获证，既是对其“医疗级制造标准”的权威认证，也为行业树立了“技术+合规”双轮驱动的发...

标签: 发布日期:2025-04-23 06:13:46 Catid:1940 Status:6

922. 网售处方药未放开 通过部分电商平台已可在线购买 [100%]

... ●2018年2月 《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)发布 ●2018年6月 国家药监局公布了今年前5个月地方各级食药监管部门查处的药品、医疗器械、化妆品行政处罚案件，其中35起案件为经营者通过邮寄、互联网交易等方式(直接)向公众销售处方药案（本版采写/新京报记者 王飞翔 实习生 徐静）

标签:网售处方药 发布日期:2018-07-11 09:21:00 Catid:565 Status:6

923. 处方药网售“松绑”？专家：安全是最大前提 [100%]

...下百洋智能科技搭建了易复诊处方信息共享平台，以患者为核心，联合医院、卫生计生委、食药监局、社保等部门及社会药店共同建设的实现医疗机构处方信息、医保结算信息和药品零售销售信息的互联互通、实时共享的信息化平台。简单来说，医生通过院内HIS系统为患者开出“外延处方”，经过医院合理用药监测及数据脱敏后，平台方获取处方信息。平台向患者绑定的...

标签: 发布日期:2019-09-03 04:31:00 Catid:479 Status:6

924. 广东省严格整治执业药师“挂证”行为 3143名执业药师主动注销注册证书 [100%]

...3143人。 药品零售企业执业药师相对数量不足是执业药师“挂证”行为的源头。按照国家药监局的统一部署，广东省药品监督管理局在全省范围内开展执业药师“挂证”行为整治。据介绍，2018—2019年期间，全省共查实存在“挂证”行为的执业药师228人，有效提升了检查的针对性和有效性。主动注销注册证书的执业药师数量达到3143人，从源头遏制执业...

标签: 发布日期:2020-01-02 06:36:25 Catid:1828 Status:6

925. 中央依法治国办联合五部门发布食药监管执法司法典型案例 [100%]

...范功能，中央依法治国办联合最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家市场监管总局、国家药监局等部门，于9日发布15件食药监管执法司法典型案例。 这些典型案例是：江苏付某某等生产、销售有毒、有害食品案；陕西李某某等非法经营案；河南吕某某等生产、销售有毒、有害食品案；北京杨某某生产、销售不符合安全标准的食品案；上海李某等人生产、销售假药...

标签:中央 食药监管 发布日期:2020-01-10 01:55:00 Catid:565 Status:6

926. 莎普爱思下架已审批广告 公司称尽力减少负面影响 [100%]

...于2016年启动苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价工作；公司将严格按照国家食药监总局和浙江省食药监局的相关规定，实施和推进一致性评价工作。 莎普爱思称，经自查，公司广告符合药品广告审查发布的相关规定，公司发布的广告内容与药品监督管理部门审核批准的相应广告内容一致，未因广告发布受到行政处罚或被采取监管措施。不过，与最新的要求不符，公司主动提...

标签:滴眼液 莎普爱思 发布日期:2017-12-18 09:33:00 Catid:1159 Status:6

927. 四家跨国医疗器械企业主动召回问题产品 [100%]

...有关。该问题不会导致患者的安全风险。通报显示，中国未进口销售受影响批次产品，除上报药监局外，无需采取其他措施。 通报显示，史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于产品粉末涂层可能会发生剥落进而导致污染物进入无菌区的原因，生产商德国百合股份两合公司BERCHTOLD GmbH&Co.KG对其生产的手术灯Surgical Lights（国械注进20172016123）主动召回。召回级别为三...

标签: 发布日期:2025-08-05 04:41:00 Catid:2187 Status:6

928. 大力推动研发攻关 上海如期形成科创中心基本框架 [100%]

...晶体结构，最早成功解析新型冠状病毒转录复制机器核心单元RdRp-nsp7-nsp8复合体三维空间结构。国家药监局批准的首批7个新冠病毒检测试剂产品中，有3个来自上海。 去年6月，浙江大学上海高等研究院揭牌，上海正加快培育建设一批高水平科研机构，成立了上海期智研究院、上海应用数学中心、上海处理器技术创新中心等新型研发机构。 截至2020年底，上海建成和在...

标签: 发布日期:2021-08-31 05:24:09 Catid:490 Status:6

929. 吉林：做好疫苗信息化追溯体系建设 [100%]

记者从吉林省药监局获悉，日前，吉林省药监局、省卫健委联合印发《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》（以下简称《通知》），明确2020年3月31日前，吉林省应当建成疫苗信息化追溯体系，实现所有上市疫苗全过程可追溯，确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。 《通知》指出，要贯彻落实《疫苗管理法》以及党中央、国务院关于建立疫苗全程...

标签:疫苗 发布日期:2020-01-05 04:58:38 Catid:565 Status:6

930. 恒瑞源正入选第十一批清华科技园“钻石计划” [100%]

...的近6000平方米的研发和中试生产车间投入使用，建立了免疫细胞治疗生产车间8条生产线，按照国家药监局要求采用隔离器进行封闭细胞制备，目前是国内最先进的细胞制备生产基地。 据了解，“钻石计划”是清华科技园于2006年9月依据“四聚”模式启动的培育计划，以培养世界一流技术和行业领先地位的高科技公司为目标，从资金、技术、人才、产业链等各...

标签: 发布日期:2022-12-07 03:43:39 Catid:2101 Status:6

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